Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rzeczywisty wpływ erenumabu na zwolnienia lekarskie, wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej i choroby współistniejące.

29 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Novartis Pharmaceuticals

Rzeczywisty wpływ erenumabu na zwolnienia chorobowe, wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej i choroby współistniejące na podstawie rejestru medycyny pracy w Finlandii: obserwacyjne retrospektywne badanie lustrzane (REFI)

Było to retrospektywne badanie oparte na rejestrze, wykorzystujące dane zebrane w związku z opieką kliniczną nad pacjentami. Wszystkie dane były przechowywane w elektronicznej dokumentacji medycznej w bazie danych Terveystalo i nie kontaktowano się z żadnymi pacjentami w celu przeprowadzenia badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci rozpoczynający leczenie erenumabem w dniach 20.9.2018 – 15.10. 2019 r. i oceniono dane dotyczące zwolnień lekarskich, diagnoz i wizyt lekarskich oraz leków na receptę.

Zgłoszono następujące przedziały czasowe dla analiz zwolnień lekarskich i wykorzystania opieki zdrowotnej u pacjentów leczonych erenumabem oraz w grupie kontrolnej:

Analizy kontrolne: W przypadkach (erenumab) z opieką zdrowotną w miejscu pracy wymagany był co najmniej 12-miesięczny okres leczenia erenumabem do analizy zwolnień lekarskich i wizyt

Pre erenumab: Dane kontrolne przed indeksem (zdefiniowanym jako pierwsza decyzja refundacyjna/recepta na erenumab lub rozpoczęcie wstrzyknięć erenumabu (przed zatwierdzeniem refundacji)) z bazy danych Terveystalo osób za zgodą

Post erenumab: Dane uzupełniające po indeksie, z bazy danych Terveystalo osób, które wyraziły zgodę

Ramy czasowe do porównania (zwolnienia chorobowe i wizyty): rok przed indeksem vs. >12 miesięcy erenumab po indeksacji, Rok przed indeksacją vs. 6-12 miesięcy erenumabu po indeksie (pacjentolaty), analiza wrażliwości

Ramy czasowe do porównania (leki): 12 miesięcy przed indeksem vs. 12 miesięcy po obserwacji

Kontrole (pacjenci z migreną leczeni tryptanem): Odpowiednie ramy czasowe jak w przypadkach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

162

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07936-1080
        • Novartis Investigative Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci leczeni erenumabem

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci dorośli leczeni erenumabem ATC: N02CX07
  • Diagnostyka migreny (ICD G43)
  • Zgoda
  • Medycyna pracy

Kryteria wyłączenia:

Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci reagujący na erenumab
Pacjenci, którzy spełnili definicję odpowiedzi na dwie lub więcej recept na erenumab bez dowodów zmiany na inne CGRPi, zostali włączeni do głównych analiz
Inny: Erenumab
Pacjenci, którzy spełnili definicję odpowiedzi na dwie lub więcej recept na erenumab bez dowodów zmiany na inne CGRPi, zostali włączeni do głównych analiz
Kontrola migreny
Dopasowani pod względem wieku i płci pacjenci z migreną przyjmujący tryptany, z wyłączeniem pacjentów przyjmujących toksynę botulinową, erenumab i fremanezumab w celu porównania poziomu HCRU, zwolnień lekarskich i wzorców przyjmowania leków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba dni zwolnienia lekarskiego (ból głowy)
Ramy czasowe: przez całe badanie, około 2 lata
Zwolnienia chorobowe obejmowały zarejestrowane dni zwolnień lekarskich związanych z migreną lub bólem głowy w Terveystalo w kohorcie i kontroli medycyny pracy.
przez całe badanie, około 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby dni zwolnienia chorobowego (wszystkie przyczyny)
Ramy czasowe: przez całe badanie, około 2 lata
Zwolnienia chorobowe obejmowały wszystkie zarejestrowane dni zwolnień chorobowych w Terveystalo w kohorcie i kontroli medycyny pracy.
przez całe badanie, około 2 lata
Zmiana liczby wizyt lekarskich (z powodu bólu głowy)
Ramy czasowe: przez całe badanie, około 2 lata
Zgłoszono liczbę wizyt lekarskich związanych z bólem głowy.
przez całe badanie, około 2 lata
Zmiana liczby wizyt lekarskich (wszystkie przyczyny)
Ramy czasowe: przez całe badanie, około 2 lata
Zgłoszono liczbę wizyt lekarskich.
przez całe badanie, około 2 lata
Schematy przyjmowania leków: Liczba pacjentów otrzymujących leki będące przedmiotem zainteresowania
Ramy czasowe: przez całe badanie, około 2 lata
Zgłoszono liczbę pacjentów otrzymujących leki będące przedmiotem zainteresowania pacjentów leczonych erenumabem w grupie kontrolnej pacjentów z migreną.
przez całe badanie, około 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAMG334AFI03

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Erenumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj