병가, 의료 자원 사용 및 동반 질환에 대한 Erenumab의 실제 영향.
핀란드의 직업 건강 관리 등록에 기반한 병가, 건강 관리 자원 사용 및 동반 질환에 대한 Erenumab의 실제 영향: 관찰 후향적 미러 이미지 연구(REFI)
연구 개요
상세 설명
2018년 9월 20일 - 15월 10일 사이에 에레누맙 치료를 시작한 환자. 2019년, 병가 일수, 진단 및 건강 관리 방문, 처방에 따른 약물에 대한 데이터가 평가되었습니다.
에레누맙 치료를 받는 환자와 대조군의 병가 분석 및 건강 관리 이용에 대한 다음 시간 프레임이 보고되었습니다.
후속 분석: 산업 건강 관리 사례(erenumab)의 경우, 병가 및 방문 분석을 위해 최소 12개월의 erenumab 치료가 필요했습니다.
사전 에레누맙: 동의를 받은 사람들의 Terveystalo 데이터베이스에서 색인(에레누맙에 대한 첫 번째 환급 결정/처방 또는 에레누맙 주사의 시작(상환 승인 전)으로 정의됨) 전 추적 데이터
포스트 에레누맙: 동의를 받은 사람의 Terveystalo 데이터베이스에서 색인 후 후속 데이터
비교 기간(병가 및 방문): 인덱스 1년 전 vs. > 인덱스 후 12개월 erenumab, 인덱스 전 1년 vs. 지표(환자 연도) 후 에레누맙 6-12개월, 민감도 분석
비교를 위한 시간 프레임(투약): 지표 전 12개월 대 추적 조사 후 12개월
대조군(트립탄 치료 편두통 환자): 사례에서와 같이 해당 기간.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New Jersey
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East Hanover, New Jersey, 미국, 07936-1080
- Novartis Investigative Site
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 에레누맙 치료를 받는 성인 환자 ATC: N02CX07
- 편두통의 진단(ICD G43)
- 동의
- 직업 건강 관리
제외 기준:
없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Erenumab 응답자 환자
다른 CGRPi로의 전환 증거 없이 2개 이상의 에레누맙 처방의 응답자 정의를 충족하는 환자가 주요 분석에 포함되었습니다.
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다른 CGRPi로의 전환 증거 없이 2개 이상의 에레누맙 처방의 응답자 정의를 충족하는 환자가 주요 분석에 포함되었습니다.
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편두통 조절
HCRU, 병가, 투약 패턴을 벤치마킹하기 위해 보툴리눔 독소, 에레누맙 및 프레마네주맙을 제외한 트립탄 투약을 받는 연령 및 성별 일치 편두통 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병가 일수(두통)
기간: 연구 기간 동안 약 2년
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병가에는 편두통 또는 두통과 관련된 직업 건강 관리 코호트 및 대조군의 Terveystalo에서 등록된 병가 일수가 포함되었습니다.
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연구 기간 동안 약 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병가 일수 변경(모든 원인)
기간: 연구 기간 동안 약 2년
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병가에는 직업 건강 관리 코호트 및 통제에서 Terveystalo에 등록된 모든 병가 일수가 포함되었습니다.
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연구 기간 동안 약 2년
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의료 방문 횟수의 변화(두통 관련)
기간: 연구 기간 동안 약 2년
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두통 관련 의료 방문 횟수가 보고되었습니다.
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연구 기간 동안 약 2년
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의료 방문 횟수의 변화(모든 원인)
기간: 연구 기간 동안 약 2년
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의료 방문 횟수가 보고되었습니다.
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연구 기간 동안 약 2년
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투약 패턴: 관심 투약을 받는 환자 수
기간: 연구 기간 동안 약 2년
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편두통 환자 대조군에서 에레누맙 치료 환자에서 관심 있는 약물을 투여받은 환자의 수가 보고되었습니다.
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연구 기간 동안 약 2년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CAMG334AFI03
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에레누맙에 대한 임상 시험
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Massachusetts General HospitalUnited States Department of Defense; RECORDATI GROUP모병
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Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...모병
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University of Maryland, BaltimoreAmgen종료됨
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Universidad de ZaragozaUniversidad San Jorge; Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa완전한