供体富集活化 NK (DEA-NK) 细胞输注后半相合干细胞移植治疗难治性髓系恶性肿瘤

纳入标准：

1. 能够理解并签署知情同意书
2. 年龄 > 19 岁且≤ 70 岁。
3. 被认为有资格进行同种异体干细胞移植，最低 KPS 为 70%（附录 A）。
4. 5.2.1 节中定义的可用 HLA 半相合相关供体

5. 通过以下方式衡量具有足够器官功能的受试者：

   1. 心脏：静息时左心室射血分数必须 >45%，
   2. 肝脏：胆红素 < 2.5 mg/dL，吉尔伯特综合征除外； ALT、AST 和碱性磷酸酶 < 5 x ULN。
   3. 肾脏：GFR > 50 mL/min/1.73m2，
   4. 肺部：FEV 1、FVC、DLCO 离子容量）> 45% 预测值（针对血红蛋白进行校正）；或室内空气中的 O2 饱和度 > 92%。
6. 从第 -3 天开始，能够停止使用皮质类固醇（允许使用 10 毫克或更少的泼尼松或等效剂量的其他全身性类固醇）和任何其他免疫抑制药物
7. 先前有中枢神经系统 (CNS) 受累的受试者符合条件，前提是它已经过治疗并且脑脊髓液 (CSF) 在入组前至少 2 周是清澈的。 CNS 治疗（化疗或放疗）应在研究治疗期间按照医学指示继续进行。
8. 下列其中一项的临床诊断：

A.难治性AML经2个或多个周期的诱导治疗后仍未完全缓解（一期诱导失败），或AML在获得CR后复发且1个或多个周期的再诱导治疗失败。 地西他滨或氮杂胞苷联合维奈托克将被视为一个周期的诱导治疗。

B. 骨髓增生异常综合征+/- 骨髓增生性肿瘤 MDS/MPN，其对低甲基化药物和/或化疗（至少 3 个周期的低甲基化药物或 2 个周期的低甲基化 + venetoclax 或 1 个周期的诱导）没有充分反应（母细胞持续 >5%）化疗）

排除标准：

1. 自体造血干细胞移植 < 入组前 3 个月。
2. 循环外周血母细胞计数 > 1000/µl（尽管有羟基脲和/或白细胞去除术）。
3. 既往同种异体干细胞移植。
4. 在开始移植调理前 < 6 周内，通过单抗原珠测定评估的平均荧光强度 (MFI) ≥ 5000 的供体特异性抗体 (DSA) 的存在
5. 不受控制的心绞痛，严重的不受控制的室性心律失常。
6. 在移植调节的第一天（从第 -6 天开始）之前的 14 天内接受过任何研究药物

7. 有生育能力的妇女不得怀孕和/或哺乳

   一种。注意：所有具有完整卵巢和子宫的女性都将进行两次妊娠试验，作为移植前标准护理方案的一部分。

8. HIV 感染的证据或已知的 HIV 阳性血清学（作为移植前测试的一部分完成）。
9. 目前不受控制的细菌、病毒或真菌感染（目前正在服用有临床症状进展或放射学发现证据的药物）。
10. 之前三 (3) 年内的非血液恶性肿瘤，鳞状细胞或基底细胞皮肤癌除外。