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一岁以下儿童骨代谢的临床和遗传标记

2023年4月24日 更新者：Irina Kim、West Kazakhstan Medical University

哈萨克族一岁以下儿童骨代谢的临床和遗传标记

一岁以下儿童分子遗传学检测研究-VDR（rs1544410，rs2228570），RANKL（rs9594738，rs9594759）通过多态性研究等位基因和基因型的频率分布，分析分子遗传标记与基因型的关系骨代谢指标。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

在阿克纠宾出生的哈萨克族未满一岁儿童将接受检查。

每个参与研究的孩子都会有一张个人登记卡，上面会填写有关孩子的健康状况和母亲在怀孕期间的健康状况的信息。

将测定血清中钙、磷、降钙素、甲状旁腺激素、骨钙素、维生素 D 和尿液中脱氧吡啶啉水平的生化分析。

取血确定VDR(rs1544410、rs2228570)、RANKL(rs9594738、rs9594759)的基因多态性。

将揭示骨组织重塑状态（骨钙素、维生素 D、Ca、P、降钙素、脱氧吡啶啉）确定了哈萨克斯坦一年的人口。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

245

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：Mairamkul Zharlykasinova
  • 电话号码：+77086454298
  • 邮箱：kimsab@mail.ru

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1天 至 1年 (孩子)

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

根据该项目的目的和目标，将对 245 名出生在阿克纠宾的哈萨克族一岁以下儿童进行检查。 （N*-13500，p=16% n=204 +20%(41)=245 名儿童）。

*N为子女总生育率； n 是应该带多少孩子 + 20% 损失。 总共需要 245 的研究

描述

纳入标准：

- 0 -12 个月大的儿童

排除标准：

  • 肌肉骨骼系统疾病；
  • 严重的慢性躯体疾病；
  • 补充治疗剂量的维生素 D；
  • 未征得父母或法定代表同意参与研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
哈萨克族一岁以下儿童骨代谢障碍诊断方法优化
大体时间：2年
使用钙、磷、维生素D、骨钙素和甲状旁腺激素的定量含量评估骨代谢状态。
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

West Kazakhstan Medical University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月31日

初级完成 (预期的)

2024年3月1日

研究完成 (预期的)

2024年3月1日

研究注册日期

首次提交

2022年4月24日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月11日

首次发布 (实际的)

2022年5月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月24日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 777.04.12.2020

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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