Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczne i genetyczne markery metabolizmu kostnego u dzieci poniżej pierwszego roku życia

24 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Irina Kim, West Kazakhstan Medical University

Kliniczne i genetyczne markery metabolizmu kostnego u dzieci poniżej pierwszego roku życia w populacji kazachskiej

Badanie dzieci do pierwszego roku życia do molekularnych badań genetycznych-VDR (rs1544410, rs2228570), RANKL (rs9594738, rs9594759) wraz z badaniem rozkładu częstości alleli i genotypów według polimorfizmów, analizą związku molekularnych markerów genetycznych z wskaźniki metabolizmu kostnego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Zbadane zostaną dzieci w wieku poniżej jednego roku, obywatelstwo kazachskie, urodzone w Aktobe.

Każde dziecko objęte badaniem będzie posiadało indywidualną kartę rejestracyjną, w której uzupełnione zostaną informacje o stanie zdrowia dziecka oraz stanie zdrowia matki w czasie ciąży.

Zostanie wykonana analiza biochemiczna określająca poziom wapnia, fosforu, kalcytoniny, parathormonu, osteokalcyny, witaminy D w surowicy krwi oraz dezoksypirydynoliny w moczu.

Zostanie pobrana krew w celu określenia polimorfizmu genetycznego VDR (rs1544410, rs2228570), RANKL (rs9594738, rs9594759).

Stan przebudowy tkanki kostnej (osteokalcyna, witamina D, Ca, P, kalcytonina, dezoksypirydynolina) zostanie ujawniony Częstotliwości wariantów allelicznych genów VDR (rs1544410, rs2228570), RANKL (rs9594738, rs9594759) u dzieci do lat jednego roku w populacji Kazachstanu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

245

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Mairamkul Zharlykasinova
  • Numer telefonu: +77086454298
  • E-mail: kimsab@mail.ru

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zgodnie z celem i założeniami projektu przebadanych zostanie 245 dzieci w wieku poniżej jednego roku z populacji kazachskiej urodzonych w Aktobe. (N*-13500, p=16% n=204 +20%(41)=245 dzieci).

*N to całkowita płodność dzieci; n oznacza, ile dzieci należy zabrać + 20% strat. łącznie na badania potrzebujesz 245

Opis

Kryteria przyjęcia:

-Dzieci w wieku 0 -12 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby układu mięśniowo-szkieletowego;
  • Ciężkie przewlekłe choroby somatyczne;
  • Suplementacja witaminy D w dawce terapeutycznej;
  • Brak zgody rodziców lub przedstawicieli prawnych na udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Optymalizacja metody diagnozowania zaburzeń metabolizmu kostnego u dzieci do pierwszego roku życia w populacji kazachskiej
Ramy czasowe: 2 lata
Stan metabolizmu kostnego oceniano na podstawie ilościowej zawartości wapnia, fosforu, witaminy D, osteokalcyny i parathormonu.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

West Kazakhstan Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 777.04.12.2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozwój dziecka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj