Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske og genetiske markører for knoglemetabolisme hos børn under et år

24. april 2023 opdateret af: Irina Kim, West Kazakhstan Medical University

Kliniske og genetiske markører for knoglemetabolisme hos børn under et år i den kasakhiske befolkning

Studiet af børn under et år til molekylær genetisk testning-VDR (rs1544410, rs2228570), RANKL (rs9594738, rs9594759) med undersøgelse af frekvensfordelingen af ​​alleler og genotyper ved polymorfismer, analyse af genetiske markørers forhold til molekyler indikatorer for knoglemetabolisme.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Børn under et år af kasakhisk nationalitet født i Aktobe vil blive undersøgt.

Hvert barn, der indgår i undersøgelsen, vil have et individuelt registreringskort, hvor oplysninger om barnets helbredstilstand og moderens helbredstilstand under graviditeten vil blive udfyldt.

En biokemisk analyse vil blive bestemt for niveauet af calcium, fosfor, calcitonin, parathyreoideahormon, osteocalcin, D-vitamin i blodserum og deoxypyridinolin i urinen.

Der tages blod for at bestemme den genetiske polymorfi af VDR (rs1544410, rs2228570), RANKL (rs9594738, rs9594759).

Tilstanden af ​​knoglevævsremodellering (osteocalcin, vitamin D, Ca, P, calcitonin, deoxypyridinolin) vil blive afsløret. Hyppighederne af allelvarianter af VDR (rs1544410, rs2228570), RANKL (rs9594738, rs959) gener i 759 år på 759 et år i befolkningen i Kasakhstan blev bestemt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

245

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Mairamkul Zharlykasinova
  • Telefonnummer: +77086454298
  • E-mail: kimsab@mail.ru

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I overensstemmelse med projektets mål og mål vil 245 børn under et år fra den kasakhiske befolkning født i Aktobe blive undersøgt. (N*-13500, p=16% n=204 +20%(41)=245 børn).

*N er børns samlede fertilitet; n er hvor mange børn der skal tages + 20% tab. i alt til forskning skal du bruge 245

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Børn 0-12 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Muskuloskeletale systemsygdomme;
  • Alvorlige kroniske somatiske sygdomme;
  • Tilskud af D-vitamin i en terapeutisk dosis;
  • Manglende samtykke fra forældrene eller juridiske repræsentanter til at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Optimering af metoden til diagnosticering af knoglemetabolismeforstyrrelser hos børn under et år i den kasakhiske befolkning
Tidsramme: 2 år
Knoglemetabolismens tilstand blev vurderet ved hjælp af det kvantitative indhold af calcium, fosfor, D-vitamin, osteocalcin og parathyreoideahormon.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

West Kazakhstan Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. december 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 777.04.12.2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børns udvikling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner