1歳未満の小児における骨代謝の臨床的および遺伝的マーカー
2023年4月24日 更新者：Irina Kim、West Kazakhstan Medical University
カザフスタンの 1 歳未満の子供の骨代謝の臨床的および遺伝的マーカー
分子遺伝学的検査のための1歳未満の子供の研究-VDR（rs1544410、rs2228570）、RANKL（rs9594738、rs9594759）と、多型による対立遺伝子と遺伝子型の頻度分布の研究、分子遺伝マーカーとの関係の分析骨代謝の指標。
調査の概要
詳細な説明
アクトベで生まれたカザフ国籍の1歳未満の子供が検査されます。
研究に含まれる各子供には、子供の健康状態と妊娠中の母親の健康状態に関する情報が記入される個別の登録カードがあります。
血清中のカルシウム、リン、カルシトニン、副甲状腺ホルモン、オステオカルシン、ビタミンD、および尿中のデオキシピリジノリンのレベルについて生化学分析が決定されます。
血液を採取して、VDR (rs1544410、rs2228570)、RANKL (rs9594738、rs9594759) の遺伝子多型を決定します。
骨組織のリモデリング（オステオカルシン、ビタミンD、Ca、P、カルシトニン、デオキシピリジノリン）の状態が明らかになります。カザフスタンの人口の1年が決定されました。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
245
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Irina Kim
- 電話番号：+7015281354
- メール：irina.kim.90@mail.ru
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mairamkul Zharlykasinova
- 電話番号：+77086454298
- メール：kimsab@mail.ru
研究場所
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Aktobe、カザフスタン、040017
- 募集
- Irina Kim
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コンタクト：
- Irina Kim
- 電話番号：+77015281354
- メール：irina.kim.90@mail.ru
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～1年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
プロジェクトの目標と目的に従って、アクトベで生まれたカザフ人の1歳未満の子供245人が検査されます。 (N*-13500、p=16% n=204 +20%(41)=245 人の子供)。
*N は子供の総生殖能力です。 n は何人の子供を連れて行くべきか + 20% の損失です。 必要な研究の合計 245
説明
包含基準:
・0～12ヶ月のお子様
除外基準:
- 筋骨格系疾患;
- 重度の慢性身体疾患;
- 治療用量のビタミンDの補給;
- -研究に参加するための両親または法定代理人の同意の欠如。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
カザフ族の 1 歳未満の小児における骨代謝障害の診断方法の最適化
時間枠：2年
|
骨代謝の状態は、カルシウム、リン、ビタミン D、オステオカルシン、および副甲状腺ホルモンの量的な含有量を使用して評価されました。
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bizzaro G, Antico A, Fortunato A, Bizzaro N. Vitamin D and Autoimmune Diseases: Is Vitamin D Receptor (VDR) Polymorphism the Culprit? Isr Med Assoc J. 2017 Jul;19(7):438-443.
- Bao L, Chen M, Lei Y, Zhou Z, Shen H, Le F. Association between vitamin D receptor BsmI polymorphism and bone mineral density in pediatric patients: A meta-analysis and systematic review of observational studies. Medicine (Baltimore). 2017 Apr;96(17):e6718. doi: 10.1097/MD.0000000000006718.
- Basit S. Vitamin D in health and disease: a literature review. Br J Biomed Sci. 2013;70(4):161-72. doi: 10.1080/09674845.2013.11669951.
- Antonucci R, Locci C, Clemente MG, Chicconi E, Antonucci L. Vitamin D deficiency in childhood: old lessons and current challenges. J Pediatr Endocrinol Metab. 2018 Mar 28;31(3):247-260. doi: 10.1515/jpem-2017-0391.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月31日
一次修了 (予想される)
2024年3月1日
研究の完了 (予想される)
2024年3月1日
試験登録日
最初に提出
2022年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月11日
最初の投稿 (実際)
2022年5月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月24日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 777.04.12.2020
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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