Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické a genetické markery kostního metabolismu u dětí do jednoho roku

24. dubna 2023 aktualizováno: Irina Kim, West Kazakhstan Medical University

Klinické a genetické markery kostního metabolismu u dětí mladších jednoho roku v kazašské populaci

Studium dětí do jednoho roku pro molekulárně genetické testování-VDR (rs1544410, rs2228570), RANKL (rs9594738, rs9594759) se studiem frekvenčního rozložení alel a genotypů polymorfismy, analýza vztahu molekulárně genetických markerů s ukazatele kostního metabolismu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Budou vyšetřeny děti mladší jednoho roku kazašské národnosti narozené v Aktobe.

Každé dítě zařazené do studia bude mít individuální evidenční kartu, kde budou vyplněny informace o zdravotním stavu dítěte a zdravotním stavu matky v těhotenství.

Biochemickým rozborem bude stanovena hladina vápníku, fosforu, kalcitoninu, parathormonu, osteokalcinu, vitaminu D v krevním séru a deoxypyridinolinu v moči.

Bude odebrána krev pro stanovení genetického polymorfismu VDR (rs1544410, rs2228570), RANKL (rs9594738, rs9594759).

Bude odhalen stav remodelace kostní tkáně (osteokalcin, vitamin D, Ca, P, kalcitonin, deoxypyridinolin) Frekvence alelických variant genů VDR (rs1544410, rs2228570), RANKL (rs9594738, rs9594759) jeden rok v populaci Kazachstánu byly stanoveny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

245

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Mairamkul Zharlykasinova
  • Telefonní číslo: +77086454298
  • E-mail: kimsab@mail.ru

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

V souladu s cílem a záměry projektu bude vyšetřeno 245 dětí do jednoho roku z kazašské populace narozených v Aktobe. (N*-13500, p=16% n=204 +20%(41)=245 dětí).

*N je celková plodnost dětí; n je počet dětí, které je třeba vzít + 20 % ztrát. celkem pro výzkum potřebujete 245

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Děti 0-12 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • onemocnění pohybového aparátu;
  • Těžká chronická somatická onemocnění;
  • Suplementace vitaminu D v terapeutické dávce;
  • Nedostatek souhlasu rodičů nebo zákonných zástupců s účastí ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Optimalizace metody pro diagnostiku poruch kostního metabolismu u dětí do jednoho roku v kazašské populaci
Časové okno: 2 roky
Stav kostního metabolismu byl hodnocen pomocí kvantitativního obsahu vápníku, fosforu, vitaminu D, osteokalcinu a parathormonu.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

West Kazakhstan Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. prosince 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 777.04.12.2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vývoj dítěte

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit