A csontmetabolizmus klinikai és genetikai markerei egy év alatti gyermekeknél
A csontmetabolizmus klinikai és genetikai markerei egy év alatti gyermekeknél a kazah népességben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Megvizsgálják az Aktobe-ban született, egy év alatti kazah állampolgárságú gyermekeket.
Minden vizsgálatba bevont gyermek egyéni regisztrációs kártyával fog rendelkezni, amelyen a gyermek egészségi állapotára és az anya terhesség alatti egészségi állapotára vonatkozó adatok kerülnek kitöltésre.
A vérszérumban a kalcium, foszfor, kalcitonin, mellékpajzsmirigyhormon, oszteokalcin, D-vitamin és a vizelet dezoxipiridinolin szintjét biokémiai elemzéssel határozzák meg.
Vérvétel történik a VDR (rs1544410, rs2228570), RANKL (rs9594738, rs9594759) genetikai polimorfizmusának meghatározására.
Kiderül a csontszövet átalakulásának állapota (oszteokalcin, D-vitamin, Ca, P, kalcitonin, dezoxipiridinolin) A VDR (rs1544410, rs2228570), RANKL (rs9594738, rs9594759 év alatti gének) allélváltozatainak gyakorisága egy évet határoztak meg Kazahsztán lakosságában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Irina Kim
- Telefonszám: +7015281354
- E-mail: irina.kim.90@mail.ru
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mairamkul Zharlykasinova
- Telefonszám: +77086454298
- E-mail: kimsab@mail.ru
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aktobe, Kazahsztán, 040017
- Toborzás
- Irina Kim
-
Kapcsolatba lépni:
- Irina Kim
- Telefonszám: +77015281354
- E-mail: irina.kim.90@mail.ru
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A projekt céljának és célkitűzéseinek megfelelően a kazah lakosságból 245, Aktobe városában született egy éven aluli gyermeket vizsgálnak meg. (N*-13500, p=16% n=204 +20%(41)=245 gyermek).
*N a gyermekek teljes termékenysége; n hány gyereket kell vállalni + 20% veszteség. a kutatáshoz összesen 245-re van szüksége
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 0-12 hónapos gyermekek
Kizárási kritériumok:
- A csont- és izomrendszer betegségei;
- Súlyos krónikus szomatikus betegségek;
- D-vitamin pótlása terápiás dózisban;
- A szülők vagy törvényes képviselők hozzájárulásának hiánya a vizsgálatban való részvételhez.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A csontanyagcsere-zavarok diagnosztizálására szolgáló módszer optimalizálása egy év alatti gyermekeknél a kazah lakosság körében
Időkeret: 2 év
|
A csontanyagcsere állapotát a kalcium, foszfor, D-vitamin, oszteokalcin és mellékpajzsmirigy hormon mennyiségi tartalommal értékelték.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bizzaro G, Antico A, Fortunato A, Bizzaro N. Vitamin D and Autoimmune Diseases: Is Vitamin D Receptor (VDR) Polymorphism the Culprit? Isr Med Assoc J. 2017 Jul;19(7):438-443.
- Bao L, Chen M, Lei Y, Zhou Z, Shen H, Le F. Association between vitamin D receptor BsmI polymorphism and bone mineral density in pediatric patients: A meta-analysis and systematic review of observational studies. Medicine (Baltimore). 2017 Apr;96(17):e6718. doi: 10.1097/MD.0000000000006718.
- Basit S. Vitamin D in health and disease: a literature review. Br J Biomed Sci. 2013;70(4):161-72. doi: 10.1080/09674845.2013.11669951.
- Antonucci R, Locci C, Clemente MG, Chicconi E, Antonucci L. Vitamin D deficiency in childhood: old lessons and current challenges. J Pediatr Endocrinol Metab. 2018 Mar 28;31(3):247-260. doi: 10.1515/jpem-2017-0391.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 777.04.12.2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .