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Marcadores Clínicos e Genéticos do Metabolismo Ósseo em Crianças Menores de Um Ano

24 de abril de 2023 atualizado por: Irina Kim, West Kazakhstan Medical University

Marcadores clínicos e genéticos do metabolismo ósseo em crianças menores de um ano na população cazaque

O estudo de crianças menores de um ano para testes de genética molecular-VDR (rs1544410, rs2228570), RANKL (rs9594738, rs9594759) com o estudo da distribuição de frequência de alelos e genótipos por polimorfismos, análise da relação de marcadores genéticos moleculares com indicadores do metabolismo ósseo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Crianças menores de um ano de nacionalidade cazaque nascidas em Aktobe serão examinadas.

Cada criança incluída no estudo terá um cartão de registro individual, onde serão preenchidas informações sobre o estado de saúde da criança e o estado de saúde da mãe durante a gravidez.

Uma análise bioquímica será determinada para o nível de cálcio, fósforo, calcitonina, paratormônio, osteocalcina, vitamina D no soro sanguíneo e desoxipiridinolina na urina.

O sangue será coletado para determinar o polimorfismo genético de VDR (rs1544410, rs2228570), RANKL (rs9594738, rs9594759).

O estado de remodelação do tecido ósseo (osteocalcina, vitamina D, Ca, P, calcitonina, desoxipiridinolina) será revelado As frequências das variantes alélicas dos genes VDR (rs1544410, rs2228570), RANKL (rs9594738, rs9594759) em crianças menores de idade um ano na população do Cazaquistão foram determinados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

245

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Mairamkul Zharlykasinova
  • Número de telefone: +77086454298
  • E-mail: kimsab@mail.ru

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 1 ano (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

De acordo com a meta e os objetivos do projeto, serão examinadas 245 crianças menores de um ano da população cazaque nascidas em Aktobe. (N*-13500, p=16% n=204 +20%(41)=245 crianças).

*N é a fecundidade total dos filhos; n é quantas crianças devem ser levadas + 20% de perdas. total para pesquisa você precisa de 245

Descrição

Critério de inclusão:

-Crianças de 0 a 12 meses

Critério de exclusão:

  • Doenças do sistema musculoesquelético;
  • Doenças somáticas crônicas graves;
  • Suplementação de vitamina D em dose terapêutica;
  • Falta de consentimento dos pais ou representantes legais para participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Otimização do método de diagnóstico de distúrbios do metabolismo ósseo em crianças menores de um ano na população cazaque
Prazo: 2 anos
O estado do metabolismo ósseo foi avaliado usando o conteúdo quantitativo de cálcio, fósforo, vitamina D, osteocalcina e hormônio da paratireóide.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

West Kazakhstan Medical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

16 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 777.04.12.2020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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