Marcadores clínicos y genéticos del metabolismo óseo en niños menores de un año
24 de abril de 2023 actualizado por: Irina Kim, West Kazakhstan Medical University
Marcadores clínicos y genéticos del metabolismo óseo en niños menores de un año de la población kazaja
El estudio de niños menores de un año para pruebas de genética molecular-VDR (rs1544410, rs2228570), RANKL (rs9594738, rs9594759) con el estudio de la distribución de frecuencias de alelos y genotipos por polimorfismos, análisis de la relación de marcadores genéticos moleculares con indicadores del metabolismo óseo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Se examinarán los niños menores de un año de nacionalidad kazaja nacidos en Aktobe.
Cada niño incluido en el estudio tendrá una ficha de registro individual, donde se rellenará la información sobre el estado de salud del niño y el estado de salud de la madre durante el embarazo.
Se determinará un análisis bioquímico para el nivel de calcio, fósforo, calcitonina, hormona paratiroidea, osteocalcina, vitamina D en suero sanguíneo y desoxipiridinolina en orina.
Se tomará sangre para determinar el polimorfismo genético de VDR (rs1544410, rs2228570), RANKL (rs9594738, rs9594759).
Se revelará el estado de remodelación del tejido óseo (osteocalcina, vitamina D, Ca, P, calcitonina, desoxipiridinolina) Las frecuencias de las variantes alélicas de los genes VDR (rs1544410, rs2228570), RANKL (rs9594738, rs9594759) en niños menores de se determinó un año en la población de Kazajstán.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
245
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Irina Kim
- Número de teléfono: +7015281354
- Correo electrónico: irina.kim.90@mail.ru
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mairamkul Zharlykasinova
- Número de teléfono: +77086454298
- Correo electrónico: kimsab@mail.ru
Ubicaciones de estudio
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-
Aktobe, Kazajstán, 040017
- Reclutamiento
- Irina Kim
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Contacto:
- Irina Kim
- Número de teléfono: +77015281354
- Correo electrónico: irina.kim.90@mail.ru
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 día a 1 año (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
De acuerdo con la meta y los objetivos del proyecto, se examinarán 245 niños menores de un año de la población kazaja nacida en Aktobe. (N*-13500, p=16% n=204 +20%(41)=245 niños).
*N es la fecundidad total de los hijos; n es cuántos niños se deben tomar + 20% de pérdidas. total para la investigación que necesita 245
Descripción
Criterios de inclusión:
-Niños 0 -12 meses
Criterio de exclusión:
- enfermedades del sistema musculoesquelético;
- Enfermedades somáticas crónicas graves;
- Suplementación de vitamina D en dosis terapéuticas;
- Falta de consentimiento de los padres o representantes legales para participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Optimización del método para el diagnóstico de trastornos del metabolismo óseo en niños menores de un año en la población kazaja
Periodo de tiempo: 2 años
|
El estado del metabolismo óseo se evaluó mediante el contenido cuantitativo de calcio, fósforo, vitamina D, osteocalcina y hormona paratiroidea.
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bizzaro G, Antico A, Fortunato A, Bizzaro N. Vitamin D and Autoimmune Diseases: Is Vitamin D Receptor (VDR) Polymorphism the Culprit? Isr Med Assoc J. 2017 Jul;19(7):438-443.
- Bao L, Chen M, Lei Y, Zhou Z, Shen H, Le F. Association between vitamin D receptor BsmI polymorphism and bone mineral density in pediatric patients: A meta-analysis and systematic review of observational studies. Medicine (Baltimore). 2017 Apr;96(17):e6718. doi: 10.1097/MD.0000000000006718.
- Basit S. Vitamin D in health and disease: a literature review. Br J Biomed Sci. 2013;70(4):161-72. doi: 10.1080/09674845.2013.11669951.
- Antonucci R, Locci C, Clemente MG, Chicconi E, Antonucci L. Vitamin D deficiency in childhood: old lessons and current challenges. J Pediatr Endocrinol Metab. 2018 Mar 28;31(3):247-260. doi: 10.1515/jpem-2017-0391.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
16 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 777.04.12.2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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