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Klinische und genetische Marker des Knochenstoffwechsels bei Kindern unter einem Jahr

24. April 2023 aktualisiert von: Irina Kim, West Kazakhstan Medical University

Klinische und genetische Marker des Knochenstoffwechsels bei Kindern unter einem Jahr in der kasachischen Bevölkerung

Die Untersuchung von Kindern unter einem Jahr für molekulargenetische Untersuchungen-VDR (rs1544410, rs2228570), RANKL (rs9594738, rs9594759) mit der Untersuchung der Häufigkeitsverteilung von Allelen und Genotypen durch Polymorphismen, Analyse der Beziehung molekulargenetischer Marker mit Indikatoren für den Knochenstoffwechsel.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In Aktobe geborene Kinder unter einem Jahr kasachischer Nationalität werden untersucht.

Jedes in die Studie aufgenommene Kind erhält eine individuelle Registrierungskarte, auf der Informationen zum Gesundheitszustand des Kindes und zum Gesundheitszustand der Mutter während der Schwangerschaft eingetragen werden.

Eine biochemische Analyse wird für den Gehalt an Calcium, Phosphor, Calcitonin, Parathormon, Osteocalcin, Vitamin D im Blutserum und Desoxypyridinolin im Urin bestimmt.

Blut wird entnommen, um den genetischen Polymorphismus von VDR (rs1544410, rs2228570), RANKL (rs9594738, rs9594759) zu bestimmen.

Der Zustand des Umbaus des Knochengewebes (Osteocalcin, Vitamin D, Ca, P, Calcitonin, Desoxypyridinolin) wird aufgezeigt. Die Häufigkeit allelischer Varianten der Gene VDR (rs1544410, rs2228570), RANKL (rs9594738, rs9594759) bei Kindern unter dem Alter von ein Jahr in der Bevölkerung Kasachstans ermittelt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

245

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Mairamkul Zharlykasinova
  • Telefonnummer: +77086454298
  • E-Mail: kimsab@mail.ru

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Tag bis 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Entsprechend dem Ziel und den Zielen des Projekts werden 245 in Aktobe geborene Kinder unter einem Jahr aus der kasachischen Bevölkerung untersucht. (N*-13500, p=16% n=204 +20%(41)=245 Kinder).

*N ist die Gesamtfruchtbarkeit der Kinder; n ist, wie viele Kinder genommen werden sollten + 20 % Verluste. insgesamt für die Forschung benötigen Sie 245

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-Kinder 0-12 Monate alt

Ausschlusskriterien:

  • Erkrankungen des Bewegungsapparates;
  • Schwere chronische somatische Erkrankungen;
  • Ergänzung von Vitamin D in einer therapeutischen Dosis;
  • Fehlende Zustimmung der Eltern oder gesetzlichen Vertreter zur Teilnahme an der Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Optimierung des Verfahrens zur Diagnostik von Knochenstoffwechselstörungen bei Kindern unter einem Jahr in der kasachischen Bevölkerung
Zeitfenster: 2 Jahre
Der Zustand des Knochenstoffwechsels wurde anhand des quantitativen Gehalts an Calcium, Phosphor, Vitamin D, Osteocalcin und Parathormon beurteilt.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

West Kazakhstan Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 777.04.12.2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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