Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische en genetische markers van botmetabolisme bij kinderen jonger dan één jaar

24 april 2023 bijgewerkt door: Irina Kim, West Kazakhstan Medical University

Klinische en genetische markers van botmetabolisme bij kinderen jonger dan één jaar in de Kazachse bevolking

De studie van kinderen jonger dan één jaar voor moleculair genetisch testen-VDR (rs1544410, rs2228570), RANKL (rs9594738, rs9594759) met de studie van de frequentieverdeling van allelen en genotypen door polymorfismen, analyse van de relatie van moleculair genetische markers met indicatoren van het botmetabolisme.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Kinderen jonger dan één jaar met de Kazachse nationaliteit geboren in Aktobe zullen worden onderzocht.

Elk kind dat in het onderzoek wordt opgenomen, krijgt een individuele registratiekaart, waarop informatie over de gezondheidsstatus van het kind en de gezondheidsstatus van de moeder tijdens de zwangerschap wordt ingevuld.

Een biochemische analyse zal worden uitgevoerd op het gehalte aan calcium, fosfor, calcitonine, bijschildklierhormoon, osteocalcine, vitamine D in bloedserum en deoxypyridinoline in urine.

Er zal bloed worden afgenomen om het genetische polymorfisme van VDR (rs1544410, rs2228570), RANKL (rs9594738, rs9594759) te bepalen.

De staat van de remodellering van botweefsel (osteocalcine, vitamine D, Ca, P, calcitonine, deoxypyridinoline) zal worden onthuld. een jaar in de bevolking van Kazachstan werden bepaald.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

245

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Mairamkul Zharlykasinova
  • Telefoonnummer: +77086454298
  • E-mail: kimsab@mail.ru

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 1 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In overeenstemming met het doel en de doelstellingen van het project zullen 245 kinderen jonger dan één jaar uit de Kazachse bevolking geboren in Aktobe worden onderzocht. (N*-13500, p=16% n=204 +20%(41)=245 kinderen).

*N is de totale vruchtbaarheid van kinderen; n is hoeveel kinderen moeten worden genomen + 20% verliezen. totaal voor onderzoek heb je 245 nodig

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-Kinderen 0 -12 maanden oud

Uitsluitingscriteria:

  • Ziekten van het bewegingsapparaat;
  • Ernstige chronische somatische ziekten;
  • Suppletie van vitamine D in een therapeutische dosis;
  • Gebrek aan toestemming van de ouders of wettelijke vertegenwoordigers om deel te nemen aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Optimalisatie van de methode voor het diagnosticeren van botmetabolismestoornissen bij kinderen jonger dan één jaar in de Kazachse bevolking
Tijdsspanne: 2 jaar
De toestand van het botmetabolisme werd beoordeeld met behulp van het kwantitatieve gehalte aan calcium, fosfor, vitamine D, osteocalcine en bijschildklierhormoon.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

West Kazakhstan Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 december 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 777.04.12.2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kinder ontwikkeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren