Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kliniske og genetiske markører for benmetabolisme hos barn under ett år

24. april 2023 oppdatert av: Irina Kim, West Kazakhstan Medical University

Kliniske og genetiske markører for benmetabolisme hos barn under ett år i den kasakhiske befolkningen

Studien av barn under ett år for molekylær genetisk testing-VDR (rs1544410, rs2228570), RANKL (rs9594738, rs9594759) med studiet av frekvensfordelingen av alleler og genotyper ved polymorfismer, analyse av genetiske markørers forhold til molekyler indikatorer på benmetabolisme.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Barn under ett år med kasakhisk statsborgerskap født i Aktobe vil bli undersøkt.

Hvert barn som inngår i studien vil ha et individuelt registreringskort, hvor informasjon om helsetilstanden til barnet og helsetilstanden til mor under svangerskapet fylles ut.

En biokjemisk analyse vil bli bestemt for nivået av kalsium, fosfor, kalsitonin, parathyreoideahormon, osteokalsin, vitamin D i blodserum og deoksypyridinolin i urin.

Blod vil bli tatt for å bestemme den genetiske polymorfismen til VDR (rs1544410, rs2228570), RANKL (rs9594738, rs9594759).

Tilstanden til beinvevsremodellering (osteokalsin, vitamin D, Ca, P, kalsitonin, deoksypyridinolin) vil bli avslørt. Frekvensene av allelvarianter av VDR (rs1544410, rs2228570), RANKL (rs9594738, barn under 759 år) gener i 759 år ett år i befolkningen i Kasakhstan ble bestemt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

245

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Mairamkul Zharlykasinova
  • Telefonnummer: +77086454298
  • E-post: kimsab@mail.ru

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 1 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

I samsvar med prosjektets mål og mål skal 245 barn under ett år fra den kasakhiske befolkningen født i Aktobe undersøkes. (N*-13500, p=16% n=204 +20%(41)=245 barn).

*N er den totale fruktbarheten til barn; n er hvor mange barn som skal tas + 20 % tap. totalt for forskning trenger du 245

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-Barn 0-12 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Sykdommer i muskel- og skjelettsystemet;
  • Alvorlige kroniske somatiske sykdommer;
  • Tilskudd av vitamin D i en terapeutisk dose;
  • Manglende samtykke fra foreldrene eller juridiske representanter til å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Optimalisering av metoden for diagnostisering av benmetabolismeforstyrrelser hos barn under ett år i den kasakhiske befolkningen
Tidsramme: 2 år
Benmetabolismens tilstand ble vurdert ved å bruke det kvantitative innholdet av kalsium, fosfor, vitamin D, osteokalsin og parathyreoideahormon.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

West Kazakhstan Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. desember 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 777.04.12.2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Barneutvikling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere