- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05375331
Alle vuoden lasten luuaineenvaihdunnan kliiniset ja geneettiset markkerit
Alle vuoden ikäisten lasten luuaineenvaihdunnan kliiniset ja geneettiset markkerit Kazakstanin väestössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Alle vuoden ikäiset Kazakstanin kansalaiset, jotka ovat syntyneet Aktobessa, tutkitaan.
Jokaisella tutkimukseen osallistuvalla lapsella on henkilökohtainen rekisteröintikortti, johon täytetään tiedot lapsen terveydentilasta ja äidin terveydentilasta raskauden aikana.
Biokemiallinen analyysi määritetään kalsiumin, fosforin, kalsitoniinin, lisäkilpirauhashormonin, osteokalsiinin, D-vitamiinin pitoisuudet veren seerumissa ja deoksipyridinoliinitaso virtsassa.
Veri otetaan VDR:n (rs1544410, rs2228570), RANKL:n (rs9594738, rs9594759) geneettisen polymorfismin määrittämiseksi.
Luukudoksen uusiutumistila (osteokalsiini, D-vitamiini, Ca, P, kalsitoniini, deoksipyridinoliini) paljastetaan VDR:n alleelisten varianttien (rs1544410, rs2228570), RANKL:n (rs9594738, rs9594759-vuotiaiden geenien) esiintymistiheydet yksi vuosi Kazakstanin väestöstä määritettiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Irina Kim
- Puhelinnumero: +7015281354
- Sähköposti: irina.kim.90@mail.ru
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mairamkul Zharlykasinova
- Puhelinnumero: +77086454298
- Sähköposti: kimsab@mail.ru
Opiskelupaikat
-
-
-
Aktobe, Kazakstan, 040017
- Rekrytointi
- Irina Kim
-
Ottaa yhteyttä:
- Irina Kim
- Puhelinnumero: +77015281354
- Sähköposti: irina.kim.90@mail.ru
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Hankkeen päämäärän ja tavoitteiden mukaisesti tutkitaan 245 alle vuoden ikäistä lasta kazakstanin väestöstä, jotka ovat syntyneet Aktobessa. (N*-13500, p = 16 % n = 204 + 20 % (41) = 245 lasta).
*N on lasten kokonaishedelmällisyys; n on kuinka monta lasta tulisi ottaa + 20% tappiot. Yhteensä tutkimukseen tarvitset 245
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-Lapset 0-12kk
Poissulkemiskriteerit:
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet;
- Vaikeat krooniset somaattiset sairaudet;
- D-vitamiinin täydentäminen terapeuttisella annoksella;
- Vanhempien tai laillisten edustajien suostumuksen puuttuminen tutkimukseen osallistumiseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Luun aineenvaihdunnan häiriöiden diagnosointimenetelmän optimointi alle vuoden ikäisillä lapsilla Kazakstanin väestössä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Luun aineenvaihdunnan tilaa arvioitiin käyttämällä kalsiumin, fosforin, D-vitamiinin, osteokalsiinin ja lisäkilpirauhashormonin kvantitatiivisia pitoisuuksia.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bizzaro G, Antico A, Fortunato A, Bizzaro N. Vitamin D and Autoimmune Diseases: Is Vitamin D Receptor (VDR) Polymorphism the Culprit? Isr Med Assoc J. 2017 Jul;19(7):438-443.
- Bao L, Chen M, Lei Y, Zhou Z, Shen H, Le F. Association between vitamin D receptor BsmI polymorphism and bone mineral density in pediatric patients: A meta-analysis and systematic review of observational studies. Medicine (Baltimore). 2017 Apr;96(17):e6718. doi: 10.1097/MD.0000000000006718.
- Basit S. Vitamin D in health and disease: a literature review. Br J Biomed Sci. 2013;70(4):161-72. doi: 10.1080/09674845.2013.11669951.
- Antonucci R, Locci C, Clemente MG, Chicconi E, Antonucci L. Vitamin D deficiency in childhood: old lessons and current challenges. J Pediatr Endocrinol Metab. 2018 Mar 28;31(3):247-260. doi: 10.1515/jpem-2017-0391.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 777.04.12.2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lapsen kehitys
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedLopetettuTerveet vapaaehtoiset | Keskivaikean Child Pugh -kategorian maksan vajaatoimintaRanska, Unkari
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)
-
RenJi HospitalValmisVerihiutaleiden määrän/pernan halkaisijan suhde | Child-Pugh-luokitusKiina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)LopetettuToistuva hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka A | Child-Pugh luokka BYhdysvallat, Japani
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsValmisChild-Pugh luokka A | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IVB hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka BYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmisChild-Pugh: MaksasolusyöpäRanska
-
The University of New South WalesNational Health and Medical Research Council, Australia; Novo Nordisk A/S; Sydney Children's Hospitals NetworkValmisTyypin 1 diabetes | Murrosikä: >Tanner 2 Breast Development tai kivekset >4mlAustralia
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiivinen, ei rekrytointiPitkälle edennyt aikuisten hepatosellulaarinen syöpä | Child-Pugh luokka A | Vaiheen III hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IV vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
AstraZenecaLopetettuMahasyöpä | Pitkälle edenneet kiinteät pahanlaatuiset kasvaimet | Kiinteä kasvain | Edistynyt Child-Pugh A - B7 hepatosellulaarinen karsinooma | EGFR ja/tai ROS-mutantti NSCLC | Keuhkojen metastaasikarsinoomaKorean tasavalta