- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05375331
Kliniska och genetiska markörer för benmetabolism hos barn under ett år
Kliniska och genetiska markörer för benmetabolism hos barn under ett år i den kazakiska befolkningen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Barn under ett år av kazakisk nationalitet födda i Aktobe kommer att undersökas.
Varje barn som ingår i studien kommer att ha ett individuellt registreringskort, där information om barnets hälsotillstånd och moderns hälsotillstånd under graviditeten kommer att fyllas i.
En biokemisk analys kommer att fastställas för nivån av kalcium, fosfor, kalcitonin, bisköldkörtelhormon, osteokalcin, vitamin D i blodserum och deoxipyridinolin i urin.
Blod kommer att tas för att bestämma den genetiska polymorfismen av VDR (rs1544410, rs2228570), RANKL (rs9594738, rs9594759).
Tillståndet för benvävnadsremodellering (osteokalcin, vitamin D, Ca, P, kalcitonin, deoxipyridinolin) kommer att avslöjas. Frekvenserna av allelvarianter av VDR (rs1544410, rs2228570), RANKL (rs9594738, rs59) gener hos 759 rs954 gener ett år i befolkningen i Kazakstan bestämdes.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Irina Kim
- Telefonnummer: +7015281354
- E-post: irina.kim.90@mail.ru
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mairamkul Zharlykasinova
- Telefonnummer: +77086454298
- E-post: kimsab@mail.ru
Studieorter
-
-
-
Aktobe, Kazakstan, 040017
- Rekrytering
- Irina Kim
-
Kontakt:
- Irina Kim
- Telefonnummer: +77015281354
- E-post: irina.kim.90@mail.ru
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
I enlighet med projektets mål och mål kommer 245 barn under ett år från den kazakiska befolkningen födda i Aktobe att undersökas. (N*-13500, p=16% n=204 +20%(41)=245 barn).
*N är den totala fertiliteten för barn; n är hur många barn som ska tas + 20% förluster. totalt för forskning behöver du 245
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-Barn 0 -12 månader gamla
Exklusions kriterier:
- sjukdomar i rörelseorganen;
- Svåra kroniska somatiska sjukdomar;
- Tillskott av vitamin D i en terapeutisk dos;
- Brist på samtycke från föräldrarna eller juridiska ombud att delta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Optimering av metoden för att diagnostisera störningar i benmetabolism hos barn under ett år i den kazakiska befolkningen
Tidsram: 2 år
|
Benmetabolismens tillstånd bedömdes med hjälp av det kvantitativa innehållet av kalcium, fosfor, vitamin D, osteokalcin och bisköldkörtelhormon.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bizzaro G, Antico A, Fortunato A, Bizzaro N. Vitamin D and Autoimmune Diseases: Is Vitamin D Receptor (VDR) Polymorphism the Culprit? Isr Med Assoc J. 2017 Jul;19(7):438-443.
- Bao L, Chen M, Lei Y, Zhou Z, Shen H, Le F. Association between vitamin D receptor BsmI polymorphism and bone mineral density in pediatric patients: A meta-analysis and systematic review of observational studies. Medicine (Baltimore). 2017 Apr;96(17):e6718. doi: 10.1097/MD.0000000000006718.
- Basit S. Vitamin D in health and disease: a literature review. Br J Biomed Sci. 2013;70(4):161-72. doi: 10.1080/09674845.2013.11669951.
- Antonucci R, Locci C, Clemente MG, Chicconi E, Antonucci L. Vitamin D deficiency in childhood: old lessons and current challenges. J Pediatr Endocrinol Metab. 2018 Mar 28;31(3):247-260. doi: 10.1515/jpem-2017-0391.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 777.04.12.2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Barn utveckling
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAvslutadFriska volontärer | Nedsatt leverfunktion av måttlig Child Pugh-kategoriFrankrike, Ungern
-
RenJi HospitalAvslutadTrombocytantal/mjältdiameterförhållande | Child-Pugh-klassificeringKina
-
PepsiCo Global R&DAvslutadKollagensyntes | Rate of Force (RFD) DevelopmentFörenta staterna
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande hepatocellulärt karcinom | Child-Pugh klass A | Child-Pugh klass BFörenta staterna, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAvslutadChild-Pugh klass A | Steg IIIA Hepatocellulärt karcinom | Steg IIIB Hepatocellulärt karcinom | Steg IIIC hepatocellulärt karcinom | Steg IVA Hepatocellulärt karcinom | Steg IVB hepatocellulärt karcinom | Child-Pugh klass BFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutadChild-Pugh A Hepatocellulärt karcinomFrankrike
-
MindRank AI LtdHar inte rekryterat ännuNedsatt leverfunktion (lindrig och måttlig, Child-Pugh klass A och B) | Leversvikt (MeSH-ID: D048550)Kina
-
Erasmus Medical CenterHar inte rekryterat ännuDisorder of Sex Development, 46,XYNederländerna
-
CatalYm GmbHRekryteringChild-Pugh A Hepatocellulärt karcinom | Inoperabelt eller metastaserande hepatocellulärt karcinom | Misslyckande av första linjens behandling som inkluderade en godkänd anti- PD-(L)1 substansItalien, Tyskland
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadKallmanns syndrom | Hypogonadotropisk hypogonadismKina