Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинико-генетические маркеры костного метаболизма у детей до года

24 апреля 2023 г. обновлено: Irina Kim, West Kazakhstan Medical University

Клинико-генетические маркеры костного метаболизма у детей до года в казахстанской популяции

Проведено исследование детей до года на молекулярно-генетическое тестирование-РДР (rs1544410, rs2228570), RANKL (rs9594738, rs9594759) с изучением распределения частот аллелей и генотипов по полиморфизмам, анализом взаимосвязи молекулярно-генетических маркеров с показатели костного метаболизма.

Обзор исследования

Подробное описание

Обследованию подлежат дети в возрасте до одного года казахской национальности, родившиеся в г. Актобе.

Каждый ребенок, включенный в исследование, будет иметь индивидуальную регистрационную карту, куда будут вноситься сведения о состоянии здоровья ребенка и состоянии здоровья матери во время беременности.

В биохимическом анализе определят уровень кальция, фосфора, кальцитонина, паратгормона, остеокальцина, витамина Д в сыворотке крови и дезоксипиридинолина в моче.

Будет взята кровь для определения генетического полиморфизма VDR (rs1544410, rs2228570), RANKL (rs9594738, rs9594759).

Выявят состояние ремоделирования костной ткани (остеокальцин, витамин D, Ca, P, кальцитонин, дезоксипиридинолин). Частоты аллельных вариантов генов VDR (rs1544410, rs2228570), RANKL (rs9594738, rs9594759) у детей одного года в населении Казахстана.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

245

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Irina Kim
  • Номер телефона: +7015281354
  • Электронная почта: irina.kim.90@mail.ru

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Mairamkul Zharlykasinova
  • Номер телефона: +77086454298
  • Электронная почта: kimsab@mail.ru

Места учебы

      • Aktobe, Казахстан, 040017
        • Рекрутинг
        • Irina Kim
        • Контакт:
          • Irina Kim
          • Номер телефона: +77015281354
          • Электронная почта: irina.kim.90@mail.ru

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 день до 1 год (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В соответствии с целью и задачами проекта будут обследованы 245 детей в возрасте до одного года из казахской популяции, родившихся в г. Актобе. (N*-13500, p=16% n=204 +20%(41)=245 детей).

*N – общая рождаемость детей; n - сколько детей нужно взять + 20% потерь. итого для исследования нужно 245

Описание

Критерии включения:

-Дети 0-12 месяцев

Критерий исключения:

  • Заболевания опорно-двигательного аппарата;
  • тяжелые хронические соматические заболевания;
  • Дополнение витамина D в терапевтической дозе;
  • Отсутствие согласия родителей или законных представителей на участие в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Текст научной работы на тему «Оптимизация метода диагностики нарушений костного метаболизма у детей до года в казахстанской популяции»
Временное ограничение: 2 года
Состояние костного метаболизма оценивали по количественному содержанию кальция, фосфора, витамина D, остеокальцина, паратгормона.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 777.04.12.2020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Развитие ребенка

Подписаться