- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05375331
Клинико-генетические маркеры костного метаболизма у детей до года
Клинико-генетические маркеры костного метаболизма у детей до года в казахстанской популяции
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Обследованию подлежат дети в возрасте до одного года казахской национальности, родившиеся в г. Актобе.
Каждый ребенок, включенный в исследование, будет иметь индивидуальную регистрационную карту, куда будут вноситься сведения о состоянии здоровья ребенка и состоянии здоровья матери во время беременности.
В биохимическом анализе определят уровень кальция, фосфора, кальцитонина, паратгормона, остеокальцина, витамина Д в сыворотке крови и дезоксипиридинолина в моче.
Будет взята кровь для определения генетического полиморфизма VDR (rs1544410, rs2228570), RANKL (rs9594738, rs9594759).
Выявят состояние ремоделирования костной ткани (остеокальцин, витамин D, Ca, P, кальцитонин, дезоксипиридинолин). Частоты аллельных вариантов генов VDR (rs1544410, rs2228570), RANKL (rs9594738, rs9594759) у детей одного года в населении Казахстана.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Irina Kim
- Номер телефона: +7015281354
- Электронная почта: irina.kim.90@mail.ru
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mairamkul Zharlykasinova
- Номер телефона: +77086454298
- Электронная почта: kimsab@mail.ru
Места учебы
-
-
-
Aktobe, Казахстан, 040017
- Рекрутинг
- Irina Kim
-
Контакт:
- Irina Kim
- Номер телефона: +77015281354
- Электронная почта: irina.kim.90@mail.ru
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
В соответствии с целью и задачами проекта будут обследованы 245 детей в возрасте до одного года из казахской популяции, родившихся в г. Актобе. (N*-13500, p=16% n=204 +20%(41)=245 детей).
*N – общая рождаемость детей; n - сколько детей нужно взять + 20% потерь. итого для исследования нужно 245
Описание
Критерии включения:
-Дети 0-12 месяцев
Критерий исключения:
- Заболевания опорно-двигательного аппарата;
- тяжелые хронические соматические заболевания;
- Дополнение витамина D в терапевтической дозе;
- Отсутствие согласия родителей или законных представителей на участие в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Текст научной работы на тему «Оптимизация метода диагностики нарушений костного метаболизма у детей до года в казахстанской популяции»
Временное ограничение: 2 года
|
Состояние костного метаболизма оценивали по количественному содержанию кальция, фосфора, витамина D, остеокальцина, паратгормона.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bizzaro G, Antico A, Fortunato A, Bizzaro N. Vitamin D and Autoimmune Diseases: Is Vitamin D Receptor (VDR) Polymorphism the Culprit? Isr Med Assoc J. 2017 Jul;19(7):438-443.
- Bao L, Chen M, Lei Y, Zhou Z, Shen H, Le F. Association between vitamin D receptor BsmI polymorphism and bone mineral density in pediatric patients: A meta-analysis and systematic review of observational studies. Medicine (Baltimore). 2017 Apr;96(17):e6718. doi: 10.1097/MD.0000000000006718.
- Basit S. Vitamin D in health and disease: a literature review. Br J Biomed Sci. 2013;70(4):161-72. doi: 10.1080/09674845.2013.11669951.
- Antonucci R, Locci C, Clemente MG, Chicconi E, Antonucci L. Vitamin D deficiency in childhood: old lessons and current challenges. J Pediatr Endocrinol Metab. 2018 Mar 28;31(3):247-260. doi: 10.1515/jpem-2017-0391.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 777.04.12.2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Развитие ребенка
-
Akdeniz UniversityЕще не набираютГоспитализированный ребенок-мигрант | Мigrant Parent and Child