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Marcatori clinici e genetici del metabolismo osseo nei bambini al di sotto di un anno

24 aprile 2023 aggiornato da: Irina Kim, West Kazakhstan Medical University

Marcatori clinici e genetici del metabolismo osseo nei bambini di età inferiore a un anno nella popolazione kazaka

Lo studio di bambini di età inferiore a un anno per test genetici molecolari-VDR (rs1544410, rs2228570), RANKL (rs9594738, rs9594759) con lo studio della distribuzione di frequenza di alleli e genotipi per polimorfismi, analisi della relazione di marcatori genetici molecolari con indicatori del metabolismo osseo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Saranno esaminati i bambini di età inferiore a un anno di nazionalità kazaka nati ad Aktobe.

Ogni bambino incluso nello studio avrà una scheda di registrazione individuale, dove verranno compilate le informazioni sullo stato di salute del bambino e sullo stato di salute della madre durante la gravidanza.

Un'analisi biochimica sarà determinata per il livello di calcio, fosforo, calcitonina, ormone paratiroideo, osteocalcina, vitamina D nel siero del sangue e deossipiridinolina nelle urine.

Il sangue verrà prelevato per determinare il polimorfismo genetico di VDR (rs1544410, rs2228570), RANKL (rs9594738, rs9594759).

Verrà rivelato lo stato di rimodellamento del tessuto osseo (osteocalcina, vitamina D, Ca, P, calcitonina, deossipiridinolina) Le frequenze delle varianti alleliche dei geni VDR (rs1544410, rs2228570), RANKL (rs9594738, rs9594759) nei bambini di età inferiore ai è stato determinato un anno nella popolazione del Kazakistan.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

245

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Mairamkul Zharlykasinova
  • Numero di telefono: +77086454298
  • Email: kimsab@mail.ru

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 1 anno (Bambino)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

In accordo con lo scopo e gli obiettivi del progetto, saranno esaminati 245 bambini di età inferiore a un anno della popolazione kazaka nati ad Aktobe. (N*-13500, p=16% n=204 +20%(41)=245 bambini).

*N è la fecondità totale dei figli; n è quanti bambini dovrebbero essere presi + 20% di perdite. totale per la ricerca ti servono 245

Descrizione

Criterio di inclusione:

-Bambini 0 -12 mesi

Criteri di esclusione:

  • Malattie dell'apparato muscoloscheletrico;
  • Gravi malattie somatiche croniche;
  • Integrazione di vitamina D in una dose terapeutica;
  • Mancato consenso dei genitori o dei rappresentanti legali a partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ottimizzazione del metodo per la diagnosi dei disturbi del metabolismo osseo nei bambini di età inferiore a un anno nella popolazione kazaka
Lasso di tempo: 2 anni
Lo stato del metabolismo osseo è stato valutato utilizzando il contenuto quantitativo di calcio, fosforo, vitamina D, osteocalcina e ormone paratiroideo.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

West Kazakhstan Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

16 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 777.04.12.2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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