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Marqueurs cliniques et génétiques du métabolisme osseux chez les enfants de moins d'un an

24 avril 2023 mis à jour par: Irina Kim, West Kazakhstan Medical University

Marqueurs cliniques et génétiques du métabolisme osseux chez les enfants de moins d'un an dans la population kazakhe

L'étude des enfants de moins d'un an pour les tests de génétique moléculaire-VDR (rs1544410, rs2228570), RANKL (rs9594738, rs9594759) avec l'étude de la distribution de fréquence des allèles et des génotypes par polymorphismes, l'analyse de la relation des marqueurs génétiques moléculaires avec indicateurs du métabolisme osseux.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les enfants de moins d'un an de nationalité kazakhe nés à Aktobe seront examinés.

Chaque enfant inclus dans l'étude aura une carte d'enregistrement individuelle, où seront renseignées les informations sur l'état de santé de l'enfant et l'état de santé de la mère pendant la grossesse.

Une analyse biochimique sera déterminée pour le niveau de calcium, de phosphore, de calcitonine, d'hormone parathyroïdienne, d'ostéocalcine, de vitamine D dans le sérum sanguin et de désoxypyridinoline dans l'urine.

Du sang sera prélevé pour déterminer le polymorphisme génétique de VDR (rs1544410, rs2228570), RANKL (rs9594738, rs9594759).

L'état du remodelage du tissu osseux (ostéocalcine, vitamine D, Ca, P, calcitonine, désoxypyridinoline) sera révélé Les fréquences des variants alléliques des gènes VDR (rs1544410, rs2228570), RANKL (rs9594738, rs9594759) chez les enfants de moins de un an dans la population du Kazakhstan ont été déterminées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

245

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Mairamkul Zharlykasinova
  • Numéro de téléphone: +77086454298
  • E-mail: kimsab@mail.ru

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour à 1 an (Enfant)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Conformément au but et aux objectifs du projet, 245 enfants de moins d'un an de la population kazakhe nés à Aktobe seront examinés. (N*-13500, p=16% n=204 +20%(41)=245 enfants).

*N est la fécondité totale des enfants ; n est le nombre d'enfants à prendre + 20% de pertes. total pour la recherche dont vous avez besoin 245

La description

Critère d'intégration:

-Enfants de 0 à 12 mois

Critère d'exclusion:

  • maladies du système musculo-squelettique ;
  • Maladies somatiques chroniques sévères ;
  • Supplémentation en vitamine D à dose thérapeutique ;
  • Absence de consentement des parents ou des représentants légaux pour participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Optimisation de la méthode de diagnostic des troubles du métabolisme osseux chez les enfants de moins d'un an dans la population kazakhe
Délai: 2 années
L'état du métabolisme osseux a été évalué en utilisant la teneur quantitative en calcium, phosphore, vitamine D, ostéocalcine et hormone parathyroïdienne.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

West Kazakhstan Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 décembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2022

Première publication (Réel)

16 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 777.04.12.2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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