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1세 미만 소아 골대사의 임상적 및 유전적 표지자

2023년 4월 24일 업데이트: Irina Kim, West Kazakhstan Medical University

카자흐스탄 인구의 1세 미만 어린이 골 대사의 임상적 및 유전적 표지자

분자유전검사를 위한 1세 미만 아동 연구 - VDR(rs1544410, rs2228570), RANKL(rs9594738, rs9594759) 다형성에 의한 대립유전자 및 유전자형의 빈도분포 연구, 분자유전표지자와의 관계 분석 뼈 대사 지표.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

Aktobe에서 태어난 1세 미만의 카자흐 국적 어린이를 검사합니다.

연구에 포함된 각 어린이는 개별 등록 카드를 갖게 되며 여기에는 어린이의 건강 상태와 임신 중 어머니의 건강 상태에 대한 정보가 기입됩니다.

혈청의 칼슘, 인, 칼시토닌, 부갑상선 호르몬, 오스테오칼신, 비타민 D 및 소변의 데옥시피리디놀린 수치에 대한 생화학적 분석이 결정됩니다.

VDR(rs1544410, rs2228570), RANKL(rs9594738, rs9594759)의 유전적 다형성을 결정하기 위해 혈액을 채취할 것입니다.

뼈 조직 리모델링(오스테오칼신, 비타민 D, Ca, P, 칼시토닌, 데옥시피리디놀린) 상태 밝혀질 것 카자흐스탄 인구의 1년이 결정되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

245

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Mairamkul Zharlykasinova
  • 전화번호: +77086454298
  • 이메일: kimsab@mail.ru

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

프로젝트의 목적과 목표에 따라 Aktobe에서 태어난 카자흐스탄 인구 중 1세 미만 어린이 245명이 검사를 받게 됩니다. (N*-13500, p=16% n=204 +20%(41)=245 어린이).

*N은 아동의 총 출산율입니다. n은 몇 명의 자녀를 데려가야 하는지 + 20% 손실입니다. 필요한 연구 총계 245

설명

포함 기준:

-0-12개월 어린이

제외 기준:

  • 근골격계 질환;
  • 중증 만성 신체 질환;
  • 치료 용량의 비타민 D 보충;
  • 연구 참여에 대한 부모 또는 법적 대리인의 동의 부족.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
카자흐스탄 인구 중 1세 미만 어린이의 골 대사 장애 진단 방법의 최적화
기간: 2 년
골대사 상태는 칼슘, 인, 비타민 D, 오스테오칼신, 부갑상선 호르몬의 정량적 함량을 이용하여 평가하였다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

West Kazakhstan Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 31일

기본 완료 (예상)

2024년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 11일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 777.04.12.2020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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