经颅直流电刺激对健康老年人睡眠纺锤波的影响
经颅直流电刺激对健康老年人睡眠纺锤波的影响:一项初步随机对照研究
良好的睡眠质量和数量对幸福至关重要。 强有力的证据表明,睡眠质量和数量不佳与痴呆症的发生有因果关系;因此,可以改善老年人睡眠的技术很可能会预防或减缓痴呆症的疾病进程。
该项目旨在控制健康老年人睡眠的特定方面。 这:1) 有可能预防健康老年人轻度认知障碍的痴呆前阶段,以及 2) 对痴呆有直接的临床应用。 该项目的总体目标是研究一种称为经颅直流电刺激 (tDCS) 的非侵入性脑刺激技术是否可以增强健康老年人夜间睡眠期间的特定大脑活动模式。
睡眠期间的这些大脑活动模式(称为“睡眠纺锤波”)在机械上与睡眠的生理恢复和认知功能有关。 睡眠纺锤波只能通过测量睡眠期间的夜间大脑活动来评估。 睡眠纺锤波与注意力和记忆力密切相关,而后者会受到痴呆症的严重影响。 睡眠纺锤波的减少与认知能力下降有关,并预测痴呆症的发展。 因此,增强睡眠中的睡眠纺锤体活动可能会提高认知能力。
虽然之前的研究表明,在睡眠实验室环境中,当个体在午睡情况下处于特定大脑状态时,tDCS 可以操纵睡眠纺锤波,但我们特别感兴趣的是在家庭环境中测试 tDCS。 这是因为在家庭环境中使用 tDCS 比睡眠实验室研究具有许多优势。 具体来说,通过在家庭环境中进行这项研究,这将最大限度地提高涉及老年人和 DLB 患者的研究的包容性,因为他们不需要前往睡眠实验室参与研究。
这项原理验证研究的目的是调查 tDCS 是否可以操纵健康老年人的睡眠纺锤波。 预计相对于安慰剂刺激,主动刺激(对大脑产生影响)将增加健康老年人的睡眠纺锤波活动。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Newcastle Upon Tyne、英国
- Northumbria University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
• 60 岁以上的健康睡眠老年人
排除标准:
- 存在自我报告的神经退行性痴呆或其他神经系统疾病
- 自我报告的相关睡眠障碍或障碍
- 相关皮肤过敏
- 并发重大精神疾病
- 重大/严重的身体疾病或合并症
- 金属或电子植入物
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:主动经颅直流电刺激
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参与者将经历两次重复的 20 分钟 tDCS (1.2 mA) 会议,中间休息 10 分钟。
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安慰剂比较:安慰剂经颅直流电刺激
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参与者将经历两次重复的 20 分钟 tDCS (1.2 mA) 会议,中间休息 10 分钟。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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慢睡眠纺锤体密度
大体时间:在 tDCS 管理后的夜间
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PSG 测量的慢速 (11.99Hz) 睡眠纺锤波密度
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在 tDCS 管理后的夜间
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慢睡眠纺锤波振幅
大体时间:在 tDCS 管理后的夜间
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PSG 测量的慢速 (11.99Hz) 睡眠纺锤波振幅。
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在 tDCS 管理后的夜间
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快眠纺锤体密度
大体时间:在 tDCS 管理后的夜间
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PSG-测得快(13-14.99Hz)
睡眠纺锤体密度。
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在 tDCS 管理后的夜间
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快眠纺锤波振幅
大体时间:在 tDCS 管理后的夜间
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PSG-测得快(13-14.99Hz)
睡眠纺锤波振幅。
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在 tDCS 管理后的夜间
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- NCSR422
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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