健康な高齢者の睡眠紡錘に対する経頭蓋直流刺激の影響
健康な高齢者の睡眠紡錘体に対する経頭蓋直流刺激の効果: パイロットランダム化対照研究
十分な量と質の睡眠は健康にとって非常に重要です。 証拠は、睡眠の質と量の低下が認知症の発症に因果関係があることを強く示しています。したがって、高齢者の睡眠を改善できる技術は、認知症の進行を予防または遅らせる可能性が非常に高いです。
このプロジェクトは、健康な高齢者の睡眠の特定の側面を操作することを目的としています。 これは、1) 健康な高齢者の認知症前段階の軽度認知障害を予防する可能性があり、2) 認知症に直接臨床応用できることです。 このプロジェクトの全体的な目的は、経頭蓋直流刺激 (tDCS) と呼ばれる非侵襲的脳刺激技術が、健康な高齢者の夜間睡眠中の特定の脳活動パターンを強化できるかどうかを調査することです。
睡眠中のこれらの脳活動パターン (「睡眠紡錘体」と呼ばれる) は、睡眠の生理学的回復機能と認知機能の両方に機構的に関連しています。 睡眠紡錘体は、夜間の睡眠中の脳活動を測定することによってのみ評価できます。 睡眠紡錘体は注意力や記憶力と非常に強く関連しており、認知症によって深刻な影響を受けます。 睡眠紡錘体の減少は認知機能の低下と関連しており、認知症の発症を予測します。 したがって、睡眠中の睡眠紡錘体の活動を強化すると、認知力が高まる可能性があります。
これまでの研究では、睡眠実験室環境では、個人が昼寝の状況で特定の脳状態にあるときにtDCSが睡眠紡錘体を操作できることが実証されていますが、私たちは特に家庭環境でのtDCSのテストに興味を持っています。 これは、家庭環境での tDCS の使用には、睡眠実験室での研究に比べて多くの利点があるためです。 具体的には、この研究を自宅環境で実施することにより、高齢者やDLB患者が研究に参加するために睡眠検査室に行く必要がなくなるため、これらの患者が関与する研究の包括性が最大化される。
この原理実証研究の目的は、tDCS が健康な高齢者の睡眠紡錘体を操作できるかどうかを調査することです。 プラセボ刺激と比較して、（脳に影響を与える）能動的な刺激は、健康な高齢者の睡眠紡錘体の活動を増加させることが期待されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Newcastle Upon Tyne、イギリス
- Northumbria University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
• 健康に眠る60歳以上の高齢者
除外基準:
- 自己申告による神経変性認知症またはその他の神経障害の存在
- 自己申告による関連する睡眠障害または睡眠障害
- 関連する皮膚アレルギー
- 重度の精神疾患を併発している
- 重大な/重度の身体疾患または併存疾患
- 金属または電子インプラント
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アクティブ経頭蓋直流刺激
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参加者は、10 分間の休憩を挟んで、tDCS (1.2 mA) の 20 分間のセッションを 2 回繰り返し体験します。
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プラセボコンパレーター：プラセボ経頭蓋直流刺激
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参加者は、10 分間の休憩を挟んで、tDCS (1.2 mA) の 20 分間のセッションを 2 回繰り返し体験します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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低速睡眠紡錘体密度
時間枠：TDCS投与直後の夜間
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PSG で測定された低速 (11.99Hz) 睡眠スピンドル密度
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TDCS投与直後の夜間
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低速睡眠スピンドル振幅
時間枠：TDCS投与直後の夜間
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PSG が測定した低速 (11.99Hz) 睡眠紡錘体の振幅。
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TDCS投与直後の夜間
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高速睡眠スピンドル密度
時間枠：TDCS投与直後の夜間
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PSG測定による高速(13-14.99Hz)
睡眠紡錘体密度。
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TDCS投与直後の夜間
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高速スリープスピンドル振幅
時間枠：TDCS投与直後の夜間
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PSG測定による高速(13-14.99Hz)
睡眠スピンドルの振幅。
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TDCS投与直後の夜間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- NCSR422
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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