Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet de la stimulation transcrânienne à courant continu sur les fuseaux du sommeil chez les personnes âgées en bonne santé

20 mars 2024 mis à jour par: Northumbria University

L'effet de la stimulation transcrânienne à courant continu sur les fuseaux du sommeil chez les personnes âgées en bonne santé : une étude pilote randomisée contrôlée

Une bonne quantité et qualité de sommeil est cruciale pour le bien-être. Les preuves indiquent fortement qu'une mauvaise qualité et quantité de sommeil est causalement impliquée dans le développement de la démence ; par conséquent, les techniques qui peuvent améliorer le sommeil chez les personnes âgées sont très susceptibles de prévenir ou de ralentir le processus de la maladie dans la démence.

Ce projet vise à manipuler un aspect spécifique du sommeil chez les personnes âgées en bonne santé. Ceci : 1) a le potentiel de prévenir le stade de pré-démence des troubles cognitifs légers chez les personnes âgées en bonne santé, et 2) a une application clinique directe à la démence. L'objectif global de ce projet est d'étudier si une technique de stimulation cérébrale non invasive appelée stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) peut améliorer des schémas d'activité cérébrale spécifiques pendant le sommeil nocturne chez des personnes âgées en bonne santé.

Ces schémas d'activité cérébrale pendant le sommeil (appelés « fuseaux du sommeil ») sont mécaniquement liés à la fois à la fonction réparatrice physiologique et à la fonction cognitive du sommeil. Les fuseaux du sommeil ne peuvent être évalués qu'en mesurant l'activité cérébrale pendant la nuit pendant le sommeil. Les fuseaux du sommeil sont très fortement associés à l'attention et aux performances de la mémoire, qui sont gravement affectées par la démence. Une diminution des fuseaux du sommeil est associée au déclin cognitif et prédit le développement de la démence. Par conséquent, l'amélioration de l'activité du fuseau du sommeil pendant le sommeil est susceptible de stimuler la cognition.

Alors que des études de recherche antérieures ont démontré que dans un environnement de laboratoire du sommeil, la tDCS peut manipuler les fuseaux du sommeil lorsque les individus sont dans un état cérébral spécifique dans une situation de sieste, nous sommes particulièrement intéressés par le test de la tDCS dans un environnement domestique. En effet, l'utilisation de la tDCS dans un environnement domestique présente un certain nombre d'avantages par rapport aux études en laboratoire du sommeil. Plus précisément, en menant cette étude dans un environnement domestique, cela maximisera l'inclusivité des études impliquant des personnes âgées et des patients DLB, car ils ne seront pas tenus de se rendre dans un laboratoire du sommeil pour participer aux études.

Le but de cette étude de preuve de principe est de déterminer si la tDCS peut manipuler les fuseaux du sommeil chez les personnes âgées en bonne santé. On s'attend à ce que, par rapport à une stimulation placebo, une stimulation active (qui exerce un effet sur le cerveau) augmente l'activité du fuseau du sommeil chez les personnes âgées en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Newcastle Upon Tyne, Royaume-Uni
        • Northumbria University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

• Adultes âgés dormeurs en bonne santé âgés de ≥ 60 ans

Critère d'exclusion:

  • La présence de démence neurodégénérative autodéclarée ou d'autres troubles neurologiques
  • Troubles ou perturbations du sommeil pertinents autodéclarés
  • Allergies cutanées pertinentes
  • Maladie psychiatrique majeure concomitante
  • Maladie physique ou comorbidités importantes/graves
  • Implants métalliques ou électroniques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Stimulation transcrânienne active à courant continu
Les participants feront l'expérience de deux sessions répétées de 20 minutes de tDCS (1,2 mA), avec une pause de 10 minutes.
Comparateur placebo: Stimulation transcrânienne à courant continu placebo
Les participants feront l'expérience de deux sessions répétées de 20 minutes de tDCS (1,2 mA), avec une pause de 10 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Densité de fuseau de sommeil lent
Délai: Pendant la nuit immédiatement après l'administration de tDCS
Densité de fuseau de sommeil lent (11,99 Hz) mesurée par PSG
Pendant la nuit immédiatement après l'administration de tDCS
Amplitude du fuseau de sommeil lent
Délai: Pendant la nuit immédiatement après l'administration de tDCS
Amplitude du fuseau de sommeil lent (11,99 Hz) mesurée par le PSG.
Pendant la nuit immédiatement après l'administration de tDCS
Densité de fuseau de sommeil rapide
Délai: Pendant la nuit immédiatement après l'administration de tDCS
Rapide mesuré par PSG (13-14,99 Hz) densité du fuseau du sommeil.
Pendant la nuit immédiatement après l'administration de tDCS
Amplitude de fuseau de sommeil rapide
Délai: Pendant la nuit immédiatement après l'administration de tDCS
Rapide mesuré par PSG (13-14,99 Hz) amplitude du fuseau du sommeil.
Pendant la nuit immédiatement après l'administration de tDCS

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2022

Première publication (Réel)

16 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NCSR422

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les ensembles de données générés pendant et/ou analysés pendant l'étude en cours seront disponibles auprès de l'investigateur principal sur demande raisonnable (après une période d'utilisation exclusive (12 mois). Notre politique prévue est que l'équipe de recherche aura l'usage exclusif des données pendant une période de 12 mois à compter de la fin du projet, ou jusqu'à ce que les données soient publiées, si cela est nécessaire parallèlement aux publications. Des données anonymisées seront fournies et les données seront mises à disposition sur demande et l'équipe de recherche contrôlera l'accès conformément aux directives de l'Université de Northumbria, cependant, l'accès aux données ne sera pas raisonnablement refusé. Il n'y a aucune disposition pour l'accès public au protocole, au code statistique et à l'ensemble de données, bien que les demandes raisonnables soient satisfaites conformément à la politique d'utilisation prévue indiquée ci-dessus.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner