Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние транскраниальной стимуляции постоянным током на сонные веретена у здоровых пожилых людей

20 марта 2024 г. обновлено: Northumbria University

Влияние транскраниальной стимуляции постоянным током на сонные веретена у здоровых пожилых людей: экспериментальное рандомизированное контролируемое исследование

Хорошее количество и качество сна имеют решающее значение для хорошего самочувствия. Имеющиеся данные убедительно указывают на то, что плохое качество и количество сна причинно связано с развитием деменции; поэтому методы, которые могут улучшить сон у пожилых людей, скорее всего, предотвратят или замедлят процесс болезни при деменции.

Этот проект направлен на управление определенным аспектом сна у здоровых пожилых людей. Это: 1) потенциально может предотвратить преддеменционную стадию легких когнитивных нарушений у здоровых пожилых людей и 2) имеет прямое клиническое применение при деменции. Общая цель этого проекта — выяснить, может ли метод неинвазивной стимуляции мозга, называемый транскраниальной стимуляцией постоянным током (tDCS), улучшить определенные модели активности мозга во время ночного сна у здоровых пожилых людей.

Эти паттерны мозговой активности во время сна (называемые «сонными веретенами») механически связаны как с физиологической восстановительной, так и с когнитивной функцией сна. Веретена сна можно оценить только путем измерения ночной активности мозга во время сна. Веретена сна очень тесно связаны с вниманием и производительностью памяти, на которые сильно влияет слабоумие. Уменьшение веретен сна связано со снижением когнитивных функций и предсказывает развитие деменции. Следовательно, усиление активности веретена сна во сне, вероятно, улучшит когнитивные функции.

В то время как предыдущие исследования показали, что в лабораторных условиях сна tDCS может манипулировать веретенами сна, когда люди находятся в определенном состоянии мозга в ситуации дневного сна, мы особенно заинтересованы в тестировании tDCS в домашних условиях. Это связано с тем, что использование tDCS в домашних условиях имеет ряд преимуществ по сравнению с лабораторными исследованиями сна. В частности, проведение этого исследования в домашних условиях позволит максимально увеличить инклюзивность исследований с участием пожилых людей и пациентов с DLB, поскольку им не нужно будет ездить в лабораторию сна для участия в исследованиях.

Целью этого экспериментального исследования является изучение того, может ли tDCS манипулировать веретенами сна у здоровых пожилых людей. Ожидается, что по сравнению со стимуляцией плацебо активная стимуляция (воздействующая на мозг) повысит активность веретена сна у здоровых пожилых людей.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

• Здоровые спящие пожилые люди в возрасте ≥ 60 лет

Критерий исключения:

  • Наличие нейродегенеративной деменции или других неврологических расстройств, о которых сообщают сами пациенты.
  • Сообщения о релевантных нарушениях или нарушениях сна
  • Соответствующие кожные аллергии
  • Сопутствующее серьезное психическое заболевание
  • Значительное/тяжелое соматическое заболевание или сопутствующие заболевания
  • Металлические или электронные имплантаты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Активная транскраниальная стимуляция постоянным током
Участники испытают два повторных 20-минутных сеанса tDCS (1,2 мА) с 10-минутным перерывом.
Плацебо Компаратор: Плацебо транскраниальная стимуляция постоянным током
Участники испытают два повторных 20-минутных сеанса tDCS (1,2 мА) с 10-минутным перерывом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Низкая плотность веретен сна
Временное ограничение: Ночью сразу после введения tDCS
Плотность веретен медленного сна, измеренная ПСГ (11,99 Гц)
Ночью сразу после введения tDCS
Амплитуда медленного сна
Временное ограничение: Ночью сразу после введения tDCS
Амплитуда медленного (11,99 Гц) веретена сна, измеренная ПСГ.
Ночью сразу после введения tDCS
Плотность шпинделя быстрого сна
Временное ограничение: Ночью сразу после введения tDCS
PSG, быстро (13-14,99 Гц) плотность веретена сна.
Ночью сразу после введения tDCS
Амплитуда веретена быстрого сна
Временное ограничение: Ночью сразу после введения tDCS
PSG, быстро (13-14,99 Гц) амплитуда веретена сна.
Ночью сразу после введения tDCS

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NCSR422

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Наборы данных, созданные во время и/или проанализированные в ходе текущего исследования, будут доступны у главного исследователя по разумному запросу (после периода исключительного использования (12 месяцев). Наша предполагаемая политика заключается в том, что исследовательская группа будет иметь эксклюзивное право на использование данных в течение 12 месяцев с момента окончания проекта или до тех пор, пока данные не будут опубликованы, если это требуется одновременно с публикациями. Будут предоставлены анонимные данные, и данные будут доступны по запросу, и исследовательская группа будет контролировать доступ в соответствии с руководящими принципами Университета Нортумбрии, однако в доступе к данным не будет отказано на разумных основаниях. Публичный доступ к протоколу, статистическому коду и набору данных не предусмотрен, хотя обоснованные запросы будут удовлетворены в соответствии с изложенной выше политикой предполагаемого использования.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Транскраниальная стимуляция постоянным током

Подписаться