Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkraniaalisen tasavirtastimulaation vaikutus unikaroihin terveillä iäkkäillä aikuisilla

keskiviikko 20. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Northumbria University

Transkraniaalisen tasavirtastimulaation vaikutus terveiden iäkkäiden aikuisten unikaroihin: satunnaistettu, kontrolloitu pilottitutkimus

Hyvä määrä ja laatu unta on hyvinvoinnin kannalta ratkaisevaa. Todisteet osoittavat vahvasti, että huono unen laatu ja määrä ovat syy-yhteydessä dementian kehittymiseen; siksi tekniikat, jotka voivat parantaa iäkkäiden aikuisten unta, ehkäisevät tai hidastavat hyvin todennäköisesti sairausprosessia dementiassa.

Tämän projektin tarkoituksena on manipuloida tiettyä unen näkökohtaa terveillä iäkkäillä aikuisilla. Tämä: 1) pystyy ehkäisemään dementiaa edeltävän vaiheen lievän kognitiivisen vajaatoiminnan terveillä iäkkäillä aikuisilla ja 2) sillä on suora kliininen sovellus dementiaan. Tämän projektin yleisenä tavoitteena on tutkia, voiko ei-invasiivinen aivojen stimulaatiotekniikka, jota kutsutaan transkraniaaliseksi tasavirtastimulaatioksi (tDCS), tehostaa tiettyjä aivojen toimintamalleja yöunen aikana terveillä iäkkäillä aikuisilla.

Nämä aivojen toimintamallit unen aikana (kutsutaan "unikaraksi") liittyvät mekaanisesti sekä unen fysiologiseen palauttavaan että kognitiiviseen toimintaan. Unikarat voidaan arvioida vain mittaamalla yön aikana tapahtuvaa aivotoimintaa unen aikana. Unikarat liittyvät erittäin vahvasti huomiokykyyn ja muistin suorituskykyyn, joihin dementia vaikuttaa vakavasti. Unikarojen väheneminen liittyy kognitiiviseen heikkenemiseen ja ennustaa dementian kehittymistä. Siksi unikaran toiminnan tehostaminen unessa lisää todennäköisesti kognitiota.

Vaikka aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että unilaboratorioympäristössä tDCS voi manipuloida unikäyriä yksilöiden ollessa tietyssä aivotilassa päiväunien aikana, olemme erityisesti kiinnostuneita tDCS:n testaamisesta kotiympäristössä. Tämä johtuu siitä, että tDCS:n käytöllä kotiympäristössä on useita etuja unilaboratoriotutkimuksiin verrattuna. Erityisesti tämän tutkimuksen suorittaminen kotiympäristössä maksimoi vanhempien aikuisten ja DLB-potilaiden tutkimusten osallistumisen, koska heidän ei tarvitse matkustaa unilaboratorioon osallistuakseen tutkimuksiin.

Tämän periaatetutkimuksen tavoitteena on tutkia, pystyykö tDCS manipuloimaan terveiden iäkkäiden aikuisten unikärejä. On odotettavissa, että plasebostimulaatioon verrattuna aktiivinen stimulaatio (joka vaikuttaa aivoihin) lisää unikaran aktiivisuutta terveillä iäkkäillä aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Terveet nukkuvat vanhemmat aikuiset ≥ 60 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Itse ilmoittaman neurodegeneratiivisen dementian tai muiden neurologisten häiriöiden esiintyminen
  • Itse ilmoittamat asiaankuuluvat unihäiriöt tai unihäiriöt
  • Asiaankuuluvat ihoallergiat
  • Samanaikainen vakava psykiatrinen sairaus
  • Merkittävä/vakava fyysinen sairaus tai liitännäissairaudet
  • Metalliset tai elektroniset implantit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aktiivinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Osallistujat kokevat kaksi toistuvaa 20 minuutin tDCS-istuntoa (1,2 mA) 10 minuutin tauolla.
Placebo Comparator: Plasebo transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Osallistujat kokevat kaksi toistuvaa 20 minuutin tDCS-istuntoa (1,2 mA) 10 minuutin tauolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hidas nukkumiskaran tiheys
Aikaikkuna: Yön aikana välittömästi tDCS:n annon jälkeen
PSG:llä mitattu hidas (11,99 Hz) unikaran tiheys
Yön aikana välittömästi tDCS:n annon jälkeen
Hidas nukkumiskaran amplitudi
Aikaikkuna: Yön aikana välittömästi tDCS:n annon jälkeen
PSG:llä mitattu hidas (11,99 Hz) unikaran amplitudi.
Yön aikana välittömästi tDCS:n annon jälkeen
Nopea unen karan tiheys
Aikaikkuna: Yön aikana välittömästi tDCS:n annon jälkeen
PSG-mitattu nopea (13-14,99 Hz) unikaran tiheys.
Yön aikana välittömästi tDCS:n annon jälkeen
Nopea nukkumiskaran amplitudi
Aikaikkuna: Yön aikana välittömästi tDCS:n annon jälkeen
PSG-mitattu nopea (13-14,99 Hz) unikaran amplitudi.
Yön aikana välittömästi tDCS:n annon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCSR422

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen aikana luodut ja/tai sen aikana analysoidut aineistot ovat saatavilla päätutkijalta kohtuullisesta pyynnöstä (yksinomaisen käyttöajan (12 kuukautta) jälkeen). Suunnittelemme käytäntömme, että tutkimusryhmällä on yksinoikeus käyttää tietoja 12 kuukauden ajan projektin päättymisestä tai tietojen julkaisemiseen saakka, mikäli sitä vaaditaan julkaisujen yhteydessä. Anonymisoituja tietoja toimitetaan ja tiedot asetetaan saataville hakemuksesta, ja tutkimusryhmä valvoisi pääsyä Northumbrian yliopiston ohjeiden mukaisesti, mutta tietojen pääsyä ei kuitenkaan perustellusti evätä. Protokollan, tilastokoodin ja tietojoukon julkista pääsyä ei ole määrätty, vaikka kohtuulliset pyynnöt otetaan huomioon edellä mainitun käyttötarkoituksen mukaisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nukkua

Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio

3
Tilaa