A transzkraniális egyenáramú stimuláció hatása az alvási orsókra egészséges idősebb felnőtteknél
A transzkraniális egyenáramú stimuláció hatása az alvási orsókra egészséges idős felnőtteknél: véletlenszerű, kontrollált kísérleti vizsgálat
A megfelelő mennyiségű és minőségű alvás elengedhetetlen a jó közérzethez. A bizonyítékok határozottan azt mutatják, hogy a rossz alvásminőség és -mennyiség okozati összefüggésben áll a demencia kialakulásában; ezért az idősebb felnőttek alvását javító technikák nagy valószínűséggel megelőzik vagy lelassítják a demencia betegségfolyamatát.
Ennek a projektnek az a célja, hogy az egészséges idős felnőttek alvásának egy bizonyos aspektusát manipulálja. Ez: 1) képes megelőzni a demencia előtti enyhe kognitív károsodást egészséges idősebb felnőtteknél, és 2) közvetlen klinikai alkalmazása van a demenciában. A projekt átfogó célja annak vizsgálata, hogy a koponyán keresztüli egyenáramú stimulációnak (tDCS) nevezett non-invazív agystimulációs technika javíthatja-e az agyi aktivitási mintákat az éjszakai alvás során egészséges idősebb felnőtteknél.
Ezek az alvás közbeni agyi aktivitásminták (úgynevezett „alvási orsók”) mechanikusan kapcsolódnak az alvás fiziológiai helyreállító és kognitív funkciójához. Az alvási orsók csak az éjszakai agyi aktivitás mérésével értékelhetők alvás közben. Az alvási orsók nagyon erősen összefüggenek a figyelem és a memória teljesítményével, amelyeket a demencia súlyosan érint. Az alvási orsók csökkenése kognitív hanyatlással jár, és előrejelzi a demencia kialakulását. Ezért az alvási orsó aktivitásának fokozása alvás közben valószínűleg javítja a megismerést.
Míg a korábbi kutatások kimutatták, hogy alváslaboratóriumi környezetben a tDCS képes manipulálni az alvási orsókat, amikor az egyének egy adott agyi állapotban vannak szunyókálási helyzetben, mi kifejezetten érdekelt a tDCS otthoni környezetben történő tesztelése. Ennek az az oka, hogy a tDCS otthoni környezetben való alkalmazása számos előnnyel jár az alváslaboratóriumi vizsgálatokkal szemben. Pontosabban, ha ezt a vizsgálatot otthoni környezetben végzik, ez maximalizálja az idősebb felnőttek és a DLB-betegek bevonásával végzett vizsgálatok inkluzivitását, mivel nem kell alváslaboratóriumba utazniuk, hogy részt vegyenek a vizsgálatokban.
Ennek az elvet bizonyító tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a tDCS képes-e manipulálni az alvási orsókat egészséges idősebb felnőtteknél. Várható, hogy a placebo stimulációhoz képest az aktív stimuláció (amely hatással van az agyra) növeli az alvási orsó aktivitását egészséges idős felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Newcastle Upon Tyne, Egyesült Királyság
- Northumbria University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Egészségesen alvó idősebb felnőttek, ≥ 60 évesek
Kizárási kritériumok:
- Ön által bejelentett neurodegeneratív demencia vagy más neurológiai rendellenességek jelenléte
- Ön által bejelentett releváns alvászavarok vagy zavarok
- Vonatkozó bőrallergiák
- Egyidejű súlyos pszichiátriai betegség
- Jelentős/súlyos testi betegség vagy társbetegségek
- Fém vagy elektronikus implantátumok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Aktív koponyán át egyenáramú stimuláció
|
A résztvevők két ismételt 20 perces tDCS (1,2 mA) munkamenetben részesülnek, 10 perces szünettel.
|
|
Placebo Comparator: Placebo transzkraniális egyenáramú stimuláció
|
A résztvevők két ismételt 20 perces tDCS (1,2 mA) munkamenetben részesülnek, 10 perces szünettel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lassú alvási orsósűrűség
Időkeret: Éjszaka közvetlenül a tDCS beadása után
|
PSG-vel mért lassú (11,99 Hz) alvási orsósűrűség
|
Éjszaka közvetlenül a tDCS beadása után
|
|
Lassú alvási orsó amplitúdója
Időkeret: Éjszaka közvetlenül a tDCS beadása után
|
PSG-vel mért lassú (11,99 Hz) alvási orsó amplitúdója.
|
Éjszaka közvetlenül a tDCS beadása után
|
|
Gyors alvási orsósűrűség
Időkeret: Éjszaka közvetlenül a tDCS beadása után
|
PSG-vel mért gyors (13-14,99 Hz)
alvási orsó sűrűsége.
|
Éjszaka közvetlenül a tDCS beadása után
|
|
Gyors alvási orsó amplitúdója
Időkeret: Éjszaka közvetlenül a tDCS beadása után
|
PSG-vel mért gyors (13-14,99 Hz)
alvási orsó amplitúdója.
|
Éjszaka közvetlenül a tDCS beadása után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NCSR422
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .