경두개직류자극이 건강한 노인의 수면방추에 미치는 영향
건강한 노인의 수면 방추에 대한 경두개 직류 자극의 효과: 파일럿 무작위 통제 연구
좋은 수면의 양과 질은 웰빙에 매우 중요합니다. 증거는 열악한 수면의 질과 양이 치매 발병에 인과 관계가 있음을 강력하게 나타냅니다. 따라서 노인의 수면을 개선할 수 있는 기술은 치매의 질병 진행을 예방하거나 늦출 가능성이 매우 높습니다.
이 프로젝트는 건강한 노인의 수면의 특정 측면을 조작하는 것을 목표로 합니다. 이것은 1) 건강한 노인의 경도 인지 장애의 전치매 단계를 예방할 수 있는 잠재력이 있고, 2) 치매에 대한 직접적인 임상 적용이 있습니다. 이 프로젝트의 전반적인 목표는 경두개 직류 자극(tDCS)이라는 비침습적 뇌 자극 기술이 건강한 노인의 하룻밤 수면 동안 특정 뇌 활동 패턴을 향상시킬 수 있는지 조사하는 것입니다.
수면 중 이러한 뇌 활동 패턴('수면 방추'라고 함)은 수면의 생리학적 회복 및 인지 기능 모두에 기계적으로 연결되어 있습니다. 수면 스핀들은 수면 중 밤새 뇌 활동을 측정해야만 평가할 수 있습니다. 수면 방추는 주의력 및 기억력과 매우 밀접하게 연관되어 있으며 치매에 의해 심각한 영향을 받습니다. 수면 방추의 감소는 인지 저하와 관련이 있으며 치매 발달을 예측합니다. 따라서 수면 중 수면 방추 활동을 강화하면 인지 능력이 향상될 가능성이 높습니다.
이전 연구에서 수면 실험실 환경에서 tDCS는 개인이 낮잠 상황에서 특정 뇌 상태에 있을 때 수면 방추를 조작할 수 있음을 입증했지만 특히 가정 환경에서 tDCS를 테스트하는 데 관심이 있습니다. 이는 가정 환경에서 tDCS를 사용하는 것이 수면 실험실 연구에 비해 여러 가지 이점이 있기 때문입니다. 특히, 가정 환경에서 이 연구를 수행함으로써 노인과 DLB 환자가 연구에 참여하기 위해 수면 실험실로 이동할 필요가 없기 때문에 연구의 포괄성을 극대화할 것입니다.
이 원리 증명 연구의 목적은 tDCS가 건강한 노인의 수면 방추를 조작할 수 있는지 조사하는 것입니다. 위약 자극에 비해 능동적 자극(뇌에 영향을 미침)은 건강한 노인의 수면 방추 활동을 증가시킬 것으로 예상됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Newcastle Upon Tyne, 영국
- Northumbria University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• 60세 이상의 건강한 수면 노인
제외 기준:
- 자가 보고된 신경퇴행성 치매 또는 기타 신경학적 장애의 존재
- 자가 보고 관련 수면 장애 또는 장애
- 관련 피부 알레르기
- 동시 주요 정신과 질환
- 중대한/심각한 신체 질환 또는 동반 질환
- 금속 또는 전자 임플란트
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 활성 경두개 직류 자극
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참가자는 10분 휴식과 함께 tDCS(1.2mA)의 20분 세션을 두 번 반복하게 됩니다.
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위약 비교기: 위약 경두개 직류 자극
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참가자는 10분 휴식과 함께 tDCS(1.2mA)의 20분 세션을 두 번 반복하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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느린 수면 스핀들 밀도
기간: TDCS 투여 직후 야간
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PSG 측정 느린(11.99Hz) 수면 방추 밀도
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TDCS 투여 직후 야간
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느린 수면 스핀들 진폭
기간: TDCS 투여 직후 야간
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PSG 측정 느린(11.99Hz) 수면 스핀들 진폭.
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TDCS 투여 직후 야간
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빠른 수면 스핀들 밀도
기간: TDCS 투여 직후 야간
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PSG 측정 고속(13-14.99Hz)
수면 방추 밀도.
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TDCS 투여 직후 야간
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빠른 수면 스핀들 진폭
기간: TDCS 투여 직후 야간
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PSG 측정 고속(13-14.99Hz)
수면 스핀들 진폭.
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TDCS 투여 직후 야간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NCSR422
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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잠에 대한 임상 시험
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Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국
경두개 직류 자극에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Hospital Center Guillaume Régnier모병
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Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모집하지 않고 적극적으로