Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av transkraniell likströmsstimulering på sömnspindlar hos friska äldre vuxna

20 mars 2024 uppdaterad av: Northumbria University

Effekten av transkraniell likströmsstimulering på sömnspindlar hos friska äldre vuxna: en randomiserad pilotstudie

En bra kvantitet, och kvalitet, sömn är avgörande för välbefinnandet. Bevis tyder starkt på att dålig sömnkvalitet och kvantitet är orsaksmässigt involverad i utvecklingen av demens; Därför är det mycket sannolikt att tekniker som kan förbättra sömnen hos äldre vuxna förhindrar eller bromsar sjukdomsprocessen vid demens.

Detta projekt syftar till att manipulera en specifik aspekt av sömn hos friska äldre vuxna. Detta: 1) har potential att förhindra pre-demensstadiet av mild kognitiv funktionsnedsättning hos friska äldre vuxna, och 2) har en direkt klinisk tillämpning på demens. Det övergripande syftet med detta projekt är att undersöka om en icke-invasiv hjärnstimuleringsteknik som kallas transkraniell likströmsstimulering (tDCS) kan förbättra specifika hjärnaktivitetsmönster under nattsömn hos friska äldre vuxna.

Dessa hjärnaktivitetsmönster under sömn (kallade "sömnspindlar") är mekaniskt kopplade till både sömnens fysiologiska återställande och kognitiva funktion. Sömnspindlar kan endast bedömas genom att mäta hjärnaktivitet över natten under sömnen. Sömnspindlar är mycket starkt förknippade med uppmärksamhet och minnesprestanda, som påverkas allvarligt av demens. En minskning av sömnspindlar är förknippad med kognitiv försämring och förutsäger utveckling av demens. Därför kommer sannolikt att öka kognitionen att förbättra sömnspindelaktiviteten i sömnen.

Medan tidigare forskningsstudier har visat att i en sömnlaboratoriemiljö kan tDCS manipulera sömnspindlar när individer befinner sig i ett specifikt hjärntillstånd i en tupplur, är vi specifikt intresserade av att testa tDCS i hemmiljö. Detta beror på att användningen av tDCS i hemmiljö har ett antal fördelar jämfört med sömnlaboratoriestudier. Närmare bestämt, genom att genomföra denna studie i en hemmiljö, kommer detta att maximera inkluderingen av studier som involverar äldre vuxna och DLB-patienter, eftersom de inte kommer att behöva resa till ett sömnlaboratorium för att delta i studier.

Syftet med denna proof-of-principe-studie är att undersöka om tDCS kan manipulera sömnspindlar hos friska äldre vuxna. Det förväntas att i förhållande till placebostimulering kommer aktiv stimulering (som utövar en effekt på hjärnan) att öka sömnspindelaktiviteten hos friska äldre vuxna.

Studieöversikt

Status

Upphängd

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Newcastle Upon Tyne, Storbritannien
        • Northumbria University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• Frisk sovande äldre vuxna i åldern ≥ 60 år

Exklusions kriterier:

  • Förekomsten av självrapporterad neurodegenerativ demens eller andra neurologiska störningar
  • Självrapporterade relevanta sömnstörningar eller störningar
  • Relevanta hudallergier
  • Samtidig allvarlig psykiatrisk sjukdom
  • Betydande/svår fysisk sjukdom eller samsjuklighet
  • Metalliska eller elektroniska implantat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv transkraniell likströmsstimulering
Deltagarna kommer att uppleva två upprepade 20 minuters sessioner med tDCS (1,2 mA), med en 10 minuters paus.
Placebo-jämförare: Placebo transkraniell likströmsstimulering
Deltagarna kommer att uppleva två upprepade 20 minuters sessioner med tDCS (1,2 mA), med en 10 minuters paus.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Långsam sömnspindeldensitet
Tidsram: Under natten omedelbart efter administrering av tDCS
PSG-uppmätt långsam (11,99 Hz) sömnspindeldensitet
Under natten omedelbart efter administrering av tDCS
Långsam sömnspindelamplitud
Tidsram: Under natten omedelbart efter administrering av tDCS
PSG-mätt långsam (11,99 Hz) sömnspindelamplitud.
Under natten omedelbart efter administrering av tDCS
Snabb sömnspindeldensitet
Tidsram: Under natten omedelbart efter administrering av tDCS
PSG-mätt snabbt (13-14,99 Hz) sömnspindeldensitet.
Under natten omedelbart efter administrering av tDCS
Snabb sömnspindel amplitud
Tidsram: Under natten omedelbart efter administrering av tDCS
PSG-mätt snabbt (13-14,99 Hz) sömnspindelns amplitud.
Under natten omedelbart efter administrering av tDCS

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2022

Första postat (Faktisk)

16 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NCSR422

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Datauppsättningarna som genereras under och/eller analyseras under den aktuella studien kommer att vara tillgängliga från huvudutredaren på rimlig begäran (efter en period av exklusiv användning (12 månader). Vår avsedda policy är att forskargruppen ska ha exklusiv användning av data under en period av 12 månader från projektets slut, eller tills data publiceras, om detta krävs vid sidan av publikationer. Anonymiserade data kommer att tillhandahållas och data kommer att göras tillgängliga vid ansökan och forskargruppen skulle kontrollera åtkomsten i linje med Northumbria Universitys riktlinjer, dock kommer dataåtkomst rimligen inte att vägras. Det finns ingen bestämmelse för allmänhetens tillgång till protokollet, statistisk kod och datauppsättning, även om rimliga förfrågningar kommer att tillgodoses i linje med den avsedda användningspolicyn som anges ovan.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera