为帕金森病患者合唱 (CHORMORPARK)
2022年5月18日 更新者：Katarzyna Grebosz-Haring、University of Salzburg
在帕金森病患者中与接受音乐和治疗作为常规条件相比，在团体中唱歌：一项旨在制定有效使用指南/建议的随机对照试验
研究设计：多中心、开放、前瞻性、三臂、随机、平行对照研究；
研究参与者：萨尔茨堡（及周边地区）和维也纳（及周边地区）的帕金森病成年患者；
计划样本量：实验组1（合唱/主动）：30人；实验二组（接受音乐/听觉）：30人；对照组（照常治疗）：30人；
计划学习时间：招募：2022 年春季，学习时间：2022 年春季至 2022 年秋季，评估阶段和出版：2022/2023 年秋季-夏季；
主要目标：减少抑郁、焦虑和生理压力；终点测量：医院焦虑和抑郁量表 - 德语版 (HADS-D)，生化测定：皮质醇和α-淀粉酶（唾液中的浓度测量）。
研究概览
详细说明
帕金森病主要是一种老年病。 在奥地利，共有约 16,000 名患者患有帕金森病。 这相当于 50 岁以上人口的约 0.1%。 除了运动和语言缺陷外，还会出现心理缺陷。 这些通常发生在 50 到 60 岁之间。 缺乏多巴胺是现代帕金森疗法的主要基础。 如今，帕金森病的生理部分可以通过药物得到很好的控制。 只有伴随音乐相关的干预才能获得明显更好的结果。 例如，在专业指导下定期合唱似乎是有利的。 音乐引起的、与歌唱相关的节奏运动、活跃的姿势、与说话相比对发声器官和呼吸的更多差异化压力，以及最后但并非最不重要的一点，主要是积极的情感表明，歌唱是一种复杂的、生态上有效的形式在社会心理层面上也有效的人际互动。 简而言之，许多与帕金森病患者相关的治疗目标可能会通过这种集体活动得到更好的实现。 一起唱歌可以刺激许多身体系统以及感知、注意力和认知。 在各种研究中，同步运动也与疼痛耐受性增加有关，并且可能有益于维持帕金森病患者的运动表现。 根据进一步的系统观察，唱歌可以提高许多患者的免疫防御能力。 结果表明，各种健康指标都有明显改善，而且是可持续的。 此外，定期聆听由项目提交者的研究小组制作的新 CD (ISBN: 978-3-9502441-2-0) 中特别挑选的刺激性音乐，可以增加大脑某些区域的血流量。 除其他外，多巴胺被释放。 如果突然发生阻塞，录制在 CD 上的拉德茨基进行曲的尖锐节奏可以迅速提供帮助，这是任何药物都无法在如此短的时间内实现的。
这项随机研究的目的是调查集体唱歌对改善帕金森病、抑郁、焦虑和压力症状的影响。 此外，还将评估帕金森病的生活质量和病程。 还必须阐明在效果减弱（耐受）发生之前以有意义的方式排练合唱的频率以及患者的依从性有多高。 为了使这项研究客观化，将随机分配三组：第一组接受团体歌唱干预，第二组接受音乐聆听干预，第三组作为对照组（照常治疗组）不接受任何音乐活动。
本研究的结果应提供给康复中心以支持帕金森患者。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Katarzyna Grebosz-Haring, Dr.
- 电话号码：+4380442370
- 邮箱：katarzyna.grebosz-haring@plus.ac.at
研究联系人备份
- 姓名：Günther Bernatzky, Univ. Prof.
- 电话号码：+43 664 44-21237
- 邮箱：guenther.bernatzky@plus.ac.at
学习地点
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Salzburg、奥地利、5020
- University of Salzburg / University Mozarteum Salzburg
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接触：
- Katarzyna Grebosz-Haring, Dr.
- 电话号码：+4366280442370 +4366280442370
- 邮箱：katarzyna.grebosz-haring@plus.ac.at
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Salzburg、奥地利、5020
- University of Salzburg
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接触：
- Günther Bernatzky
- 电话号码：+436644421237 +436644421237
- 邮箱：guenther.bernatzky@plus.ac.at
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据 Hoehn-Yahr 量表，患有帕金森病 1-4 的成年人
- 签署参与研究同意书
- 年龄 >18
排除标准：
- 根据 Hoehn-Yahr 量表的 Morbus 帕金森 5
- 失智
- 厌恶音乐（Amusia）
- 参与其他活跃的音乐活动（例如 学习期间的合唱团唱歌、跳舞、演奏乐器、制作音乐、在管弦乐队演奏）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
照常治疗
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实验性的：活跃歌唱团
集体唱歌
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活跃歌唱小组的参与者在 3 个月的时间内参加每周 45 分钟的小组歌唱活动。
调查人员总共预计会有 12 次合唱团排练。
排练将在下午 2 点到 3 点 30 分之间在萨尔茨堡 Wehrle-Diakonissen 私人诊所的教堂进行。
该小组将由专业且经验丰富的合唱团指挥带领。
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实验性的：接受音乐组
接受音乐/听觉组
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Receptive Music Group 的参与者将在一个工作日的同一时间在家中单独收听已经为帕金森病患者研究过的 CD（Bernatzky、Wendtner、Volc，2012）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第 6 周和第 12 周基线焦虑和抑郁的变化
大体时间：18周；结果将在研究开始时、6 周后、12 周后研究结束时以及研究结束后 6 周后的随访中进行测量
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医院焦虑和抑郁量表 - 德语版 2011，C. Herrmann-Lingen、U. Buss 和 R. P. Snaith。
最小值0，最大值21，分数越高表示结果越好
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18周；结果将在研究开始时、6 周后、12 周后研究结束时以及研究结束后 6 周后的随访中进行测量
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在 12 周内改变音乐干预前后的短期神经内分泌压力（下丘脑-垂体-肾上腺轴）
大体时间：12周；结果将在实验组的每 45 分钟会议之前和之后每周立即测量。对照组的结果将每周在同一时间测量两次，间隔 45 分钟
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生物应激指标：唾液皮质醇
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12周；结果将在实验组的每 45 分钟会议之前和之后每周立即测量。对照组的结果将每周在同一时间测量两次，间隔 45 分钟
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在 12 周内改变音乐干预前后的短期神经内分泌压力（自主神经系统）
大体时间：12周；结果将在实验组的每 45 分钟会议之前和之后每周立即测量。对照组的结果将每周在同一时间测量两次，间隔 45 分钟
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生物应激标记物：唾液α-淀粉酶
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12周；结果将在实验组的每 45 分钟会议之前和之后每周立即测量。对照组的结果将每周在同一时间测量两次，间隔 45 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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情绪
大体时间：12周；结果将在实验组的每 45 分钟会议之前和之后每周立即测量。对照组的结果将每周在同一时间测量两次，间隔 45 分钟
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多维情绪状态问卷，简短版 (1997)，R. Steyer、P. Notz、P. Schwenkmezger 和 M. Eid。
更高的分数意味着更好的结果
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12周；结果将在实验组的每 45 分钟会议之前和之后每周立即测量。对照组的结果将每周在同一时间测量两次，间隔 45 分钟
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压力感知
大体时间：12周；结果将在实验组的每 45 分钟会议之前和之后每周立即测量。对照组的结果将每周在同一时间测量两次，间隔 45 分钟
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视觉模拟量表。
最小 0，最大 100，分数越高表示结果越差
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12周；结果将在实验组的每 45 分钟会议之前和之后每周立即测量。对照组的结果将每周在同一时间测量两次，间隔 45 分钟
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慢性压力
大体时间：18周；结果将在研究开始时、6 周后、12 周后研究结束时以及研究结束后 6 周后的随访中进行测量
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感知压力量表德语版 (2020)，E.E.
Schneider、S. Schönfelder、M. Domke-Wolf 和 M. Wessa。
更高的分数意味着更差的结果
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18周；结果将在研究开始时、6 周后、12 周后研究结束时以及研究结束后 6 周后的随访中进行测量
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参加会议（合规）
大体时间：12周；结果将每周测量一次歌前干预
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为患者自行开发的合规表。
最小 0，最大 12。分数越高，结果越好
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12周；结果将每周测量一次歌前干预
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生活品质
大体时间：18周；结果将在研究开始时、6 周后、12 周后研究结束时以及研究结束后 6 周后的随访中进行测量
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帕金森病问卷德文版 (2011)，S. Schädler。
最小 0，最大 100，分数越高表示结果越差
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18周；结果将在研究开始时、6 周后、12 周后研究结束时以及研究结束后 6 周后的随访中进行测量
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药物消耗
大体时间：18周；结果将在研究开始时、6 周后、12 周后研究结束时以及研究结束后 6 周后的随访中进行测量
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患者表，分数越高结果越差
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18周；结果将在研究开始时、6 周后、12 周后研究结束时以及研究结束后 6 周后的随访中进行测量
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帕金森发展
大体时间：12周；结果将在研究开始时和 12 周后研究结束时进行测量
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Hoehn-Yahr 量表 (1967)，M. M. Hoehn & M. D. Yahr（由神经学家评估）。
最小值1，最大值5，分数越高表示结果越差
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12周；结果将在研究开始时和 12 周后研究结束时进行测量
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干预评估
大体时间：12周；结果将在每周唱歌和听音乐后进行测量
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喜欢session，喜欢歌曲/音乐作品，熟悉歌曲/音乐作品（李克特9分制，分数越高越好）
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12周；结果将在每周唱歌和听音乐后进行测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Katarzyna Grebosz-Haring, Dr.、Focus Area Science and Art
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Likar R, Bernatzky G. [Improvement of pain therapy in Austria]. Schmerz. 2007 Jun;21(3):277. doi: 10.1007/s00482-007-0555-2. No abstract available. German.
- Bernatzky G, Bernatzky P, Hesse HP, Staffen W, Ladurner G. Stimulating music increases motor coordination in patients afflicted with Morbus Parkinson. Neurosci Lett. 2004 May 6;361(1-3):4-8. doi: 10.1016/j.neulet.2003.12.022.
- Grebosz-Haring K, Schuchter-Wiegand AK, Feneberg AC, Skoluda N, Nater UM, Schutz S, Thun-Hohenstein L. The Psychological and Biological Impact of "In-Person" vs. "Virtual" Choir Singing in Children and Adolescents: A Pilot Study Before and After the Acute Phase of the COVID-19 Outbreak in Austria. Front Psychol. 2022 Jan 4;12:773227. doi: 10.3389/fpsyg.2021.773227. eCollection 2021.
- Grebosz-Haring K, Thun-Hohenstein L. Effects of group singing versus group music listening on hospitalized children and adolescents with mental disorders: A pilot study. Heliyon. 2018 Dec 17;4(12):e01014. doi: 10.1016/j.heliyon.2018.e01014. eCollection 2018 Dec.
- Grebosz-Haring K, Thun-Hohenstein L, Schuchter-Wiegand AK, Irons Y, Bathke A, Phillips K, Clift S. The Need for Robust Critique of Arts and Health Research: Young People, Art Therapy and Mental Health. Front Psychol. 2022 Feb 10;13:821093. doi: 10.3389/fpsyg.2022.821093. eCollection 2022.
- Panksepp J, Bernatzky G. Emotional sounds and the brain: the neuro-affective foundations of musical appreciation. Behav Processes. 2002 Nov;60(2):133-155. doi: 10.1016/s0376-6357(02)00080-3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年5月1日
初级完成 (预期的)
2022年10月1日
研究完成 (预期的)
2023年9月1日
研究注册日期
首次提交
2022年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月12日
首次发布 (实际的)
2022年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月18日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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