Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuoronlaulua Parkinson-potilaille (CHORMORPARK)

keskiviikko 18. toukokuuta 2022 päivittänyt: Katarzyna Grebosz-Haring, University of Salzburg

Laulaminen ryhmässä verrattuna vastaanottavaan musiikkiin ja hoitoon tavanomaisena tilana Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu tehokkaan käytön ohjeiden/suositusten kehittämiseksi

Tutkimuksen suunnittelu: Monikeskeinen, avoin, prospektiivinen, kolmihaarainen, satunnaistettu, kontrolloitu rinnakkaisryhmätutkimus;

Tutkimukseen osallistujat: Aikuiset Parkinsonin tautia sairastavat potilaat Salzburgissa (ja ympäristössä) ja Wienissä (ja ympäristössä);

Suunniteltu näytekoko: Kokeellinen ryhmä 1 (laulaa ryhmässä/aktiivinen): 30 henkilöä; Kokeellinen ryhmä 2 (vastaanottomusiikki/auditiivinen): 30 henkilöä; Kontrolliryhmä (hoito normaalitilassa): 30 henkilöä;

Opintojen suunniteltu kesto: Rekrytointi: kevät 2022, opintojen kesto: kevät 2022 - syksy 2022, arviointivaihe ja julkaisu: syys-kesä 2022/2023;

Ensisijaiset tavoitteet: masennuksen, ahdistuksen ja fysiologisen stressin vähentäminen; Päätepisteiden mittaaminen: Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko - saksalainen versio (HADS-D), biokemiallinen määritys: kortisoli ja alfa-amylaasi (pitoisuuden mittaus syljessä).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Parkinsonin tauti on pääasiassa vanhuuden sairaus. Itävallassa Parkinsonin taudista kärsii yhteensä noin 16 000 potilasta. Tämä vastaa noin 0,1 % yli 50-vuotiaasta väestöstä. Motoristen ja kielellisten puutteiden lisäksi esiintyy myös psyykkisiä puutteita. Näitä löytyy yleensä 50-60-vuotiailta. Dopamiinin puute on nykyaikaisen Parkinsonin hoidon pääasiallinen perusta. Parkinsonin taudin fysiologista osaa voidaan nykyään hallita hyvin lääkkeillä. Huomattavasti parempia tuloksia voidaan saavuttaa vain musiikkiin liittyvillä toimenpiteillä. Esimerkiksi säännöllinen ryhmälaulu ammattiohjauksessa näyttää edulliselta. Musiikin indusoima, laulamiseen liittyvä rytminen liike, aktiivinen asento, erilaistuvampi äänilaitteiston ja hengityksen rasitus puhumiseen verrattuna ja viimeisenä mutta ei vähäisimpänä pääosin positiivinen affektiivisuus osoittavat, että laulaminen on monimutkainen, ekologisesti pätevä muoto ihmisten välinen vuorovaikutus, joka on tehokasta myös psykososiaalisella tasolla. Lyhyesti sanottuna monet Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden terapeuttisista tavoitteista saavutetaan todennäköisesti paremmin tällä ryhmätoiminnalla. Yhdessä laulaminen stimuloi lukuisia fyysisiä järjestelmiä sekä havainnointia, huomiokykyä ja kognitiota. Synkronoidut liikkeet on myös yhdistetty useissa tutkimuksissa lisääntyneeseen kivunsietokykyyn, ja ne voivat olla hyödyllisiä Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten motorisen suorituskyvyn ylläpitämisessä. Laulu parantaa monien potilaiden immuunipuolustusta myöhempien systemaattisten havaintojen mukaan. Tulokset osoittavat selkeitä parannuksia eri terveysindikaattoreissa, myös kestävällä tavalla. Lisäksi erityisesti valitun stimuloivan musiikin säännöllinen kuuntelu, joka on koottu uudelle CD-levylle (ISBN: 978-3-9502441-2-0), jonka on tuottanut projektin esittäjän tutkimusryhmä, lisää verenkiertoa tietyillä aivoalueilla. Muun muassa dopamiinia vapautuu. Äkillisten tukosten sattuessa CD:lle nauhoitetun Radetzky-marssin terävä rytmi auttaa nopeasti, mitä ei millään lääkkeellä niin lyhyessä ajassa pystytty saavuttamaan.

Tämän satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena on selvittää ryhmälaulun vaikutusta Parkinsonin taudin, masennuksen, ahdistuksen ja stressin oireiden lievitykseen. Lisäksi arvioidaan elämänlaatua ja Parkinsonin taudin kulkua. On myös selvitettävä, kuinka usein kuorolaulua voidaan harjoitella mielekkäästi ennen vaikutuksen heikkenemistä (toleranssia) ja kuinka korkea on potilaiden myöntyvyys. Tämän tutkimuksen objektivisuttamiseksi jaetaan satunnaisesti kolme ryhmää: ryhmä yksi saa ryhmälaulun interventiota, ryhmä kaksi musiikin kuuntelua ja ryhmä kolme vertailuryhmänä (kohdellaan tavalliseen tapaan ryhmää) ei saa musiikkitoimintaa.

Tämän tutkimuksen tuloksia tulee tarjota kuntoutuskeskuksille Parkinson-potilaiden tueksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Salzburg, Itävalta, 5020
        • University of Salzburg / University Mozarteum Salzburg
        • Ottaa yhteyttä:
      • Salzburg, Itävalta, 5020
        • University of Salzburg
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset, joilla on Parkinsonin tauti 1-4 Hoehn-Yahrin asteikon mukaan
  • Allekirjoitettu suostumus osallistua tutkimukseen
  • Ikä >18

Poissulkemiskriteerit:

  • Morbus Parkinson 5 Hoehn-Yahrin asteikon mukaan
  • Dementia
  • Vastenmielisyys musiikkia kohtaan (Amusia)
  • Osallistuminen muuhun aktiiviseen musiikkiin perustuvaan toimintaan (esim. kuorolaulu, tanssi, soittimen soittaminen, musiikin tekeminen, orkesterissa soittaminen) opintojen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Hoito normaalisti
Kokeellinen: Aktiivinen lauluryhmä
Aktiivista laulamista ryhmässä
Aktiivilauluryhmän osallistujat osallistuvat viikoittain 45 minuutin laulutoimintaan ryhmässä 3 kuukauden ajan. Yhteensä tutkijat odottavat 12 kuoroharjoitusta. Harjoitukset pidetään klo 14-15.30 Wehrle-Diakonissenin yksityisklinikan kirkossa Salzburgissa. Ryhmää johtaa ammattitaitoinen ja kokenut kuoronjohtaja.
Kokeellinen: Vastaanottava musiikkiryhmä
Vastaanottava musiikki/auditiivinen ryhmä
Vastaanottomusiikkiryhmän osallistujat kuuntelevat yksilöllisesti jo tutkitun Parkinson-potilaille tarkoitetun CD:n (Bernatzky, Wendtner, Volc, 2012) kotona samaan aikaan yhtenä arkipäivänä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteen ahdistuksesta ja masennuksesta 6 ja 12 viikolla
Aikaikkuna: 18 viikkoa; tulokset mitataan tutkimuksen alussa, 6 viikon kuluttua, tutkimuksen lopussa 12 viikon kuluttua ja seurannassa 6 viikkoa tutkimuksen päättymisen jälkeen
Hospital Anxiety and Depression Scale - saksankielinen versio 2011, C. Herrmann-Lingen, U. Buss & R. P. Snaith. Minimiarvo 0, maksimiarvo 21, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta
18 viikkoa; tulokset mitataan tutkimuksen alussa, 6 viikon kuluttua, tutkimuksen lopussa 12 viikon kuluttua ja seurannassa 6 viikkoa tutkimuksen päättymisen jälkeen
Muuta lyhytaikainen neuroendokriininen stressi (hypotalamus-aivolisäke-lisämunuainen akseli) musiikin jälkeisistä interventioista 12 viikon aikana
Aikaikkuna: 12 viikkoa; tulokset mitataan viikoittain välittömästi ennen ja jälkeen jokaisen 45 minuutin istunnon koeryhmissä. Vertailuryhmän tulokset mitataan kahdesti viikossa samoihin aikoihin, 45 minuutin välein
Biologinen stressimerkki: Syljen kortisoli
12 viikkoa; tulokset mitataan viikoittain välittömästi ennen ja jälkeen jokaisen 45 minuutin istunnon koeryhmissä. Vertailuryhmän tulokset mitataan kahdesti viikossa samoihin aikoihin, 45 minuutin välein
Muuta lyhytaikainen neuroendokriininen stressi (autonominen hermojärjestelmä) musiikin jälkeisistä interventioista 12 viikon aikana
Aikaikkuna: 12 viikkoa; tulokset mitataan viikoittain välittömästi ennen ja jälkeen jokaisen 45 minuutin istunnon koeryhmissä. Vertailuryhmän tulokset mitataan kahdesti viikossa samoihin aikoihin, 45 minuutin välein
Biologinen stressimerkki: Syljen alfa-amylaasi
12 viikkoa; tulokset mitataan viikoittain välittömästi ennen ja jälkeen jokaisen 45 minuutin istunnon koeryhmissä. Vertailuryhmän tulokset mitataan kahdesti viikossa samoihin aikoihin, 45 minuutin välein

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mieliala
Aikaikkuna: 12 viikkoa; tulokset mitataan viikoittain välittömästi ennen ja jälkeen jokaisen 45 minuutin istunnon koeryhmissä. Vertailuryhmän tulokset mitataan kahdesti viikossa samoihin aikoihin, 45 minuutin välein
Multidimensional Mood State Questionnaire, lyhyt versio (1997), R. Steyer, P. Notz, P. Schwenkmezger & M. Eid. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
12 viikkoa; tulokset mitataan viikoittain välittömästi ennen ja jälkeen jokaisen 45 minuutin istunnon koeryhmissä. Vertailuryhmän tulokset mitataan kahdesti viikossa samoihin aikoihin, 45 minuutin välein
Stressin havaitseminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa; tulokset mitataan viikoittain välittömästi ennen ja jälkeen jokaisen 45 minuutin istunnon koeryhmissä. Vertailuryhmän tulokset mitataan kahdesti viikossa samoihin aikoihin, 45 minuutin välein
Visual Analogue Scale. Vähintään 0, enintään 100, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
12 viikkoa; tulokset mitataan viikoittain välittömästi ennen ja jälkeen jokaisen 45 minuutin istunnon koeryhmissä. Vertailuryhmän tulokset mitataan kahdesti viikossa samoihin aikoihin, 45 minuutin välein
Krooninen stressi
Aikaikkuna: 18 viikkoa; tulokset mitataan tutkimuksen alussa, 6 viikon kuluttua, tutkimuksen lopussa 12 viikon kuluttua ja seurannassa 6 viikkoa tutkimuksen päättymisen jälkeen
Perceived Stress Scale Saksankielinen versio (2020), E.E. Schneider, S. Schönfelder, M. Domke-Wolf & M. Wessa. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta
18 viikkoa; tulokset mitataan tutkimuksen alussa, 6 viikon kuluttua, tutkimuksen lopussa 12 viikon kuluttua ja seurannassa 6 viikkoa tutkimuksen päättymisen jälkeen
Kokouksiin osallistuminen (säännösten noudattaminen)
Aikaikkuna: 12 viikkoa; tuloksia mitataan viikoittain ennen interventiota
Itse kehitetty suostumuslomake potilaille. Vähintään 0, maksimi 12. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
12 viikkoa; tuloksia mitataan viikoittain ennen interventiota
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 18 viikkoa; tulokset mitataan tutkimuksen alussa, 6 viikon kuluttua, tutkimuksen lopussa 12 viikon kuluttua ja seurannassa 6 viikkoa tutkimuksen päättymisen jälkeen
Parkinsonin taudin kyselylomake saksankielinen versio (2011), S. Schädler. Vähintään 0, enintään 100, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
18 viikkoa; tulokset mitataan tutkimuksen alussa, 6 viikon kuluttua, tutkimuksen lopussa 12 viikon kuluttua ja seurannassa 6 viikkoa tutkimuksen päättymisen jälkeen
Lääkkeiden kulutus
Aikaikkuna: 18 viikkoa; tulokset mitataan tutkimuksen alussa, 6 viikon kuluttua, tutkimuksen lopussa 12 viikon kuluttua ja seurannassa 6 viikkoa tutkimuksen päättymisen jälkeen
Potilaiden taulukko, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
18 viikkoa; tulokset mitataan tutkimuksen alussa, 6 viikon kuluttua, tutkimuksen lopussa 12 viikon kuluttua ja seurannassa 6 viikkoa tutkimuksen päättymisen jälkeen
Parkinsonin kehittyminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa; tulokset mitataan tutkimuksen alussa ja tutkimuksen lopussa 12 viikon kuluttua
Hoehn-Yahrin asteikko (1967), M. M. Hoehn & M. D. Yahr (neurologin arviointi). Minimiarvo 1, maksimiarvo 5, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
12 viikkoa; tulokset mitataan tutkimuksen alussa ja tutkimuksen lopussa 12 viikon kuluttua
Intervention arviointi
Aikaikkuna: 12 viikkoa; Tuloksia mitataan viikoittain laulu- ja musiikinkuunteluistuntojen jälkeen
Ihastus istunnosta, mieltymys kappaleista/musiikkikappaleista, kappaleiden/musiikkikappaleiden tuntemus (9 pisteen Likert-asteikko; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta)
12 viikkoa; Tuloksia mitataan viikoittain laulu- ja musiikinkuunteluistuntojen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Katarzyna Grebosz-Haring, Dr., Focus Area Science and Art

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aktiivinen lauluryhmä

3
Tilaa