Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Körsång för patienter med Parkinson (CHORMORPARK)

18 maj 2022 uppdaterad av: Katarzyna Grebosz-Haring, University of Salzburg

Att sjunga i en grupp jämfört med mottagande musik och behandling som ett vanligt tillstånd hos patienter med Parkinsons sjukdom: en randomiserad kontrollerad studie för att utveckla riktlinjer/rekommendationer för effektiv användning

Studiedesign: Multicentrerad, öppen, prospektiv, trearmad, randomiserad, kontrollerad parallellgruppsstudie;

Studiedeltagare: Vuxna patienter med Parkinsons sjukdom i Salzburg (med omnejd) och Wien (med omnejd);

Planerad provstorlek: Experimentgrupp 1 (sjunger i grupp/aktiv): 30 personer; Experimentgrupp 2 (receptiv musik/auditiv): 30 personer; Kontrollgrupp (behandling som vanligt tillstånd): 30 personer;

Planerad studietid: Rekrytering: våren 2022, studietiden: våren 2022 till hösten 2022, utvärderingsfas och publicering: höst-sommar 2022/2023;

Primära mål: Reducering av depression, ångest och fysiologisk stress; Mätning av endpoints: Hospital Anxiety and Depression Scale - German Version (HADS-D), Biokemisk bestämning: kortisol och alfa-amylas (koncentrationsmätning i saliv).

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Parkinsons sjukdom är övervägande en ålderdomssjukdom. Totalt lider cirka 16 000 patienter av Parkinsons sjukdom i Österrike. Det motsvarar cirka 0,1 % av befolkningen över 50 år. Förutom motoriska och språkliga brister förekommer även psykologiska brister. Dessa finns vanligtvis mellan 50 och 60 år. Bristen på dopamin är den huvudsakliga grunden för modern Parkinsonterapi. Den fysiologiska delen av Parkinsons sjukdom kan idag kontrolleras väl med medicin. Betydligt bättre resultat kan endast uppnås med åtföljande musikrelaterade insatser. Till exempel förefaller vanlig allsång under professionell ledning fördelaktigt. Den musikinducerade, rytmiska rörelsen förknippad med sång, den aktiva hållningen, den mer differentierade belastningen på röstapparaten och andningen jämfört med att tala, och sist men inte minst, den övervägande positiva affektiviteten visar att sång är en komplex, ekologiskt giltig form av interpersonell interaktion som också är effektiv på ett psykosocialt plan. Kort sagt, många av de terapeutiska målen som är relevanta för personer med Parkinsons sjukdom kommer sannolikt att uppnås bättre genom denna gruppaktivitet. Att sjunga tillsammans stimulerar många fysiska system såväl som perception, uppmärksamhet och kognition. Synkroniserade rörelser har också i olika studier associerats med ökad smärttolerans och kan vara fördelaktigt för att bibehålla motorisk prestation hos personer med Parkinsons sjukdom. Sång förbättrar immunförsvaret hos många patienter enligt ytterligare systematiska observationer. Resultaten visar tydliga förbättringar av olika hälsoindikatorer, även i en hållbar kurs. Dessutom leder regelbundet lyssnande på specifikt utvald stimulerande musik, som sammanställts på en ny CD (ISBN: 978-3-9502441-2-0) producerad av projektinlämnarens forskargrupp, till ökat blodflöde till vissa hjärnområden. Bland annat frisätts dopamin. Vid plötsliga blockeringar hjälper Radetzky-marschens spetsiga rytm, inspelad på CD:n, på ett snabbt sätt som inte kunde uppnås med någon medicin på så kort tid.

Syftet med denna randomiserade studie är att undersöka effekten av gruppsång på förbättring av symtom på Parkinsons sjukdom, depression, ångest och stress. Vidare kommer livskvaliteten och förloppet av Parkinsons sjukdom att bedömas. Det måste också klargöras hur ofta körsång kan repeteras på ett meningsfullt sätt innan en försvagning (tolerans) av effekten inträffar och hur hög patienternas följsamhet är. För att objektivera denna studie kommer tre grupper att slumpmässigt fördelas: grupp ett får gruppsånginterventionen, grupp två musiklyssningsinterventionen och grupp tre som kontrollgrupp (behandling som vanligt grupp) får ingen musikalisk aktivitet.

Resultaten av denna studie bör erbjudas rehabiliteringscentra för stöd till Parkinsonspatienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Österrike
      • Salzburg, Österrike, 5020
        • University of Salzburg / University Mozarteum Salzburg
        • Kontakt:
      • Salzburg, Österrike, 5020

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna med Parkinsons sjukdom 1-4 enligt Hoehn-Yahr-skalan
  • Undertecknat samtycke att delta i studien
  • Ålder >18

Exklusions kriterier:

  • Morbus Parkinson 5 enligt Hoehn-Yahr-skalan
  • Demens
  • Aversion mot musik (Amusia)
  • Deltagande i andra aktiva musikbaserade aktiviteter (t.ex. körsång, dans, spelar ett instrument, gör musik, spelar i orkester) under studietiden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Behandling som vanligt
Experimentell: Aktiv sånggrupp
Aktiv sång i grupp
Beteende: Aktiv sånggrupp
Deltagarna i Aktiva sånggruppen deltar i en veckovis 45 minuters sångaktivitet i grupp under en period av 3 månader. Totalt räknar utredarna med 12 körrepetitioner. Repetitionerna kommer att äga rum mellan 14.00 och 15.30 i kyrkan i Wehrle-Diakonissen Private Clinic i Salzburg. Gruppen kommer att ledas av en professionell och erfaren körledare.
Experimentell: Mottaglig musikgrupp
Receptiv musik/auditiv grupp
Beteende: Mottaglig musikgrupp
Deltagarna i Receptive Music Group kommer individuellt att lyssna på den redan undersökta CD:n för Parkinsonspatienter (Bernatzky, Wendtner, Volc, 2012) hemma vid samma tidpunkt en vardag.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen för ångest och depression vid 6 och 12 veckor
Tidsram: 18 veckor; Resultaten kommer att mätas i början av studien, efter 6 veckor, i slutet av studien efter 12 veckor och vid en uppföljning 6 veckor efter studiens slut
Hospital Anxiety and Depression Scale - German Version 2011, C. Herrmann-Lingen, U. Buss & R. P. Snaith. Minsta värde 0, maxvärde 21, högre poäng betyder bättre resultat
18 veckor; Resultaten kommer att mätas i början av studien, efter 6 veckor, i slutet av studien efter 12 veckor och vid en uppföljning 6 veckor efter studiens slut
Ändra kortvarig neuroendokrin stress (hypotalamus-hypofys-binjureaxeln) från pre- till postmusikinterventioner under 12 veckor
Tidsram: 12 veckor; Resultaten kommer att mätas varje vecka omedelbart före och efter varje 45-minuterspass i experimentgrupperna. Resultaten i kontrollgruppen kommer att mätas två gånger varje vecka vid samma tidpunkter, med 45 minuters mellanrum
Biologisk stressmarkör: Salivkortisol
12 veckor; Resultaten kommer att mätas varje vecka omedelbart före och efter varje 45-minuterspass i experimentgrupperna. Resultaten i kontrollgruppen kommer att mätas två gånger varje vecka vid samma tidpunkter, med 45 minuters mellanrum
Ändra kortvarig neuroendokrin stress (autonoma nervsystemet) från pre- till postmusikinterventioner under 12 veckor
Tidsram: 12 veckor; Resultaten kommer att mätas varje vecka omedelbart före och efter varje 45-minuterspass i experimentgrupperna. Resultaten i kontrollgruppen kommer att mätas två gånger varje vecka vid samma tidpunkter, med 45 minuters mellanrum
Biologisk stressmarkör: Salivalfa-amylas
12 veckor; Resultaten kommer att mätas varje vecka omedelbart före och efter varje 45-minuterspass i experimentgrupperna. Resultaten i kontrollgruppen kommer att mätas två gånger varje vecka vid samma tidpunkter, med 45 minuters mellanrum

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Humör
Tidsram: 12 veckor; Resultaten kommer att mätas varje vecka omedelbart före och efter varje 45-minuterspass i experimentgrupperna. Resultaten i kontrollgruppen kommer att mätas två gånger varje vecka vid samma tidpunkter, med 45 minuters mellanrum
Multidimensional Mood State Questionnaire, kortversion (1997), R. Steyer, P. Notz, P. Schwenkmezger & M. Eid. Högre poäng betyder bättre resultat
12 veckor; Resultaten kommer att mätas varje vecka omedelbart före och efter varje 45-minuterspass i experimentgrupperna. Resultaten i kontrollgruppen kommer att mätas två gånger varje vecka vid samma tidpunkter, med 45 minuters mellanrum
Stress Perception
Tidsram: 12 veckor; Resultaten kommer att mätas varje vecka omedelbart före och efter varje 45-minuterspass i experimentgrupperna. Resultaten i kontrollgruppen kommer att mätas två gånger varje vecka vid samma tidpunkter, med 45 minuters mellanrum
Visuell analog skala. Minst 0, max 100, högre poäng betyder ett sämre resultat
12 veckor; Resultaten kommer att mätas varje vecka omedelbart före och efter varje 45-minuterspass i experimentgrupperna. Resultaten i kontrollgruppen kommer att mätas två gånger varje vecka vid samma tidpunkter, med 45 minuters mellanrum
Kronisk stress
Tidsram: 18 veckor; Resultaten kommer att mätas i början av studien, efter 6 veckor, i slutet av studien efter 12 veckor och vid en uppföljning 6 veckor efter studiens slut
Perceived Stress Scale tysk version (2020), E.E. Schneider, S. Schönfelder, M. Domke-Wolf & M. Wessa. Högre poäng betyder ett sämre resultat
18 veckor; Resultaten kommer att mätas i början av studien, efter 6 veckor, i slutet av studien efter 12 veckor och vid en uppföljning 6 veckor efter studiens slut
Deltagande i möten (efterlevnad)
Tidsram: 12 veckor; Resultaten kommer att mätas veckovis före sångintervention
Egenutvecklat efterlevnadsblad för patienter. Minst 0, max 12. Högre poäng betyder bättre resultat
12 veckor; Resultaten kommer att mätas veckovis före sångintervention
Livs kvalitet
Tidsram: 18 veckor; Resultaten kommer att mätas i början av studien, efter 6 veckor, i slutet av studien efter 12 veckor och vid en uppföljning 6 veckor efter studiens slut
Parkinsons sjukdom frågeformulär tysk version (2011), S. Schädler. Minst 0, max 100, högre poäng betyder ett sämre resultat
18 veckor; Resultaten kommer att mätas i början av studien, efter 6 veckor, i slutet av studien efter 12 veckor och vid en uppföljning 6 veckor efter studiens slut
Konsumtion av medicin
Tidsram: 18 veckor; Resultaten kommer att mätas i början av studien, efter 6 veckor, i slutet av studien efter 12 veckor och vid en uppföljning 6 veckor efter studiens slut
Blad för patienterna, högre poäng innebär ett sämre resultat
18 veckor; Resultaten kommer att mätas i början av studien, efter 6 veckor, i slutet av studien efter 12 veckor och vid en uppföljning 6 veckor efter studiens slut
Parkinsons utveckling
Tidsram: 12 veckor; Resultaten kommer att mätas i början av studien och i slutet av studien efter 12 veckor
Hoehn-Yahr skala (1967), M. M. Hoehn & M. D. Yahr (utvärdering av neurologen). Minsta värde 1, maxvärde 5, högre poäng betyder ett sämre resultat
12 veckor; Resultaten kommer att mätas i början av studien och i slutet av studien efter 12 veckor
Utvärdering av insatsen
Tidsram: 12 veckor; Resultaten kommer att mätas varje vecka efter sång- och musiklyssningssessioner
Gilla sessionen, tycka om låtarna/musikstyckena, förtrogenhet med låtarna/musikstyckena (9-gradig Likert-skala; högre poäng betyder bättre resultat)
12 veckor; Resultaten kommer att mätas varje vecka efter sång- och musiklyssningssessioner

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Salzburg

Samarbetspartners

University of Vienna
Confraternität Private Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Katarzyna Grebosz-Haring, Dr., Focus Area Science and Art

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 maj 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2022

Första postat (Faktisk)

18 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1_1: 2020-06-08

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera