パーキンソン病患者のための合唱 (CHORMORPARK)
パーキンソン病患者の通常の状態として、集団で歌うことを受容的な音楽と治療と比較する:効率的な使用のためのガイドライン/推奨事項を開発するためのランダム化対照試験
研究デザイン: 多施設共同、公開、前向き、3 群、無作為化、対照並行群間研究。
研究参加者: ザルツブルク (およびその周辺地域) およびウィーン (およびその周辺地域) の成人パーキンソン病患者。
計画サンプル数: 実験グループ 1 (グループで歌う/アクティブ): 30 人。実験グループ 2 (受容音楽/聴覚): 30 名。対照群(通常の状態として治療):30名。
計画された研究期間: 募集: 2022 年春、研究期間: 2022 年春から 2022 年秋、評価段階と出版: 2022/2023 年秋から夏。
主な目的: うつ病、不安、生理的ストレスの軽減。エンドポイントの測定: 病院不安およびうつ病スケール - ドイツ語版 (HADS-D)、生化学的測定: コルチゾールおよびアルファ-アミラーゼ (唾液中の濃度測定)。
調査の概要
詳細な説明
パーキンソン病は主に加齢に伴う病気です。 オーストリアでは合計約 16,000 人の患者がパーキンソン病に苦しんでいます。 これは50歳以上の人口の約0.1%に相当します。 運動障害や言語障害に加えて、心理障害も発生します。 これらは通常、50 歳から 60 歳の間で見られます。 ドーパミンの欠乏は、現代のパーキンソン病治療の主な基礎です。 パーキンソン病の生理学的部分は、今日では薬物療法で十分に制御できます。 大幅に優れた結果は、音楽関連の介入を伴う場合にのみ達成できます。 たとえば、専門家の指導の下で定期的にグループで歌うことは有利であるように思えます。 歌うことに伴う音楽誘発性のリズミカルな動き、活動的な姿勢、発声器官と呼吸に対する発声器官と呼吸への負担が、話すときと比べてより差別化されているということ、そして最後に重要なことですが、主にポジティブな感情は、歌うことが複雑で生態学的に有効な形態であることを示しています。心理社会的なレベルでも効果的な対人関係。 つまり、パーキンソン病患者に関連する治療目標の多くは、このグループ活動を通じてより良く達成される可能性が高くなります。 一緒に歌うことは、知覚、注意、認知だけでなく、多くの身体システムを刺激します。 さまざまな研究では、同期した動きは痛みへの耐性の向上と関連付けられており、パーキンソン病患者の運動能力の維持に有益である可能性があります。 さらなる体系的な観察によると、歌うことは多くの患者の免疫防御を改善します。 結果は、これも持続可能なコースにおいて、さまざまな健康指標の明らかな改善を示しています。 さらに、プロジェクト提出者の研究グループが作成した新しい CD (ISBN: 978-3-9502441-2-0) に収録されている、特に選ばれた刺激的な音楽を定期的に聴くと、脳の特定の領域への血流が増加します。 とりわけ、ドーパミンが放出されます。 突然の閉塞の場合、CD に収録されているラデツキー行進曲の先のとがったリズムが、どのような薬でも短時間で達成することは不可能なほど迅速に助けてくれます。
このランダム化研究の目的は、パーキンソン病、うつ病、不安、ストレスの症状の改善に対するグループ歌唱の効果を調査することです。 さらに、生活の質とパーキンソン病の経過が評価されます。 また、効果の弱化(耐性)が起こる前に、合唱のリハーサルを有意義な方法でどのくらいの頻度で行うことができるか、また患者のコンプライアンスがどの程度高いかについても明らかにする必要がある。 この研究を客観化するために、3 つのグループがランダムに割り当てられます。グループ 1 には歌唱介入が行われ、グループ 2 には音楽鑑賞の介入が行われ、対照グループ (通常のグループとして扱われる) としてのグループ 3 には音楽活動は行われません。
本研究の結果は、パーキンソン病患者の支援のためにリハビリテーションセンターに提供されるべきである。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Katarzyna Grebosz-Haring, Dr.
- 電話番号:+4380442370
- メール:katarzyna.grebosz-haring@plus.ac.at
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Günther Bernatzky, Univ. Prof.
- 電話番号:+43 664 44-21237
- メール:guenther.bernatzky@plus.ac.at
研究場所
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Salzburg、オーストリア、5020
- University of Salzburg / University Mozarteum Salzburg
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コンタクト:
- Katarzyna Grebosz-Haring, Dr.
- 電話番号:+4366280442370 +4366280442370
- メール:katarzyna.grebosz-haring@plus.ac.at
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Salzburg、オーストリア、5020
- University of Salzburg
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コンタクト:
- Günther Bernatzky
- 電話番号:+436644421237 +436644421237
- メール:guenther.bernatzky@plus.ac.at
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- Hoehn-Yahr スケールによるパーキンソン病 1 ~ 4 の成人
- 研究に参加するための署名された同意書
- 年齢 > 18
除外基準:
- ホーン・ヤールスケールによるモルバス・パーキンソン5
- 認知症
- 音楽への嫌悪感(アミュージア)
- 他のアクティブな音楽ベースの活動への参加 (例: 在学中に合唱団で歌う、踊る、楽器を演奏する、音楽を作る、オーケストラで演奏する)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:対照群
通常通りの治療
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実験的:活動的な歌グループ
グループで積極的に歌う
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アクティブ・シンギング・グループの参加者は、3 か月間にわたってグループで毎週 45 分間の歌唱活動に参加します。
調査員らは合計12回の合唱リハーサルを予想している。
リハーサルは午後2時から午後3時半まで、ザルツブルクのヴェールレ・ディアコニッセン私立クリニックの教会で行われる。
このグループは、専門的で経験豊富な合唱指揮者によって指揮されます。
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実験的:受容的な音楽グループ
受容的な音楽/聴覚グループ
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Receptive Music Group の参加者は、パーキンソン病患者向けにすでに研究されている CD (Bernatzky、Wendtner、Volc、2012) を平日の同じ時間に自宅で個別に聴きます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6週目と12週目のベースラインの不安とうつ病からの変化
時間枠:18週間。結果は研究の開始時、6週間後、12週間後の研究終了時、そして研究終了の6週間後のフォローアップ時に測定されます。
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病院の不安とうつ病のスケール - ドイツ語版 2011、C. Herrmann-Lingen、U. Buss、R. P. Snaith。
最小値 0、最大値 21、スコアが高いほど良い結果を意味します
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18週間。結果は研究の開始時、6週間後、12週間後の研究終了時、そして研究終了の6週間後のフォローアップ時に測定されます。
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短期神経内分泌ストレス(視床下部-下垂体-副腎軸)を音楽介入前から音楽介入後に12週間にわたって変化させる
時間枠:12週間。結果は、実験グループの各 45 分間のセッションの直前と直後に毎週測定されます。対照群の結果は、毎週 2 回、45 分間隔で同じ時間に測定されます。
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生物学的ストレスマーカー: 唾液コルチゾール
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12週間。結果は、実験グループの各 45 分間のセッションの直前と直後に毎週測定されます。対照群の結果は、毎週 2 回、45 分間隔で同じ時間に測定されます。
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短期的な神経内分泌ストレス(自律神経系)を音楽介入前から音楽介入後に12週間かけて変化させる
時間枠:12週間。結果は、実験グループの各 45 分間のセッションの直前と直後に毎週測定されます。対照群の結果は、毎週 2 回、45 分間隔で同じ時間に測定されます。
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生物学的ストレスマーカー: 唾液α-アミラーゼ
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12週間。結果は、実験グループの各 45 分間のセッションの直前と直後に毎週測定されます。対照群の結果は、毎週 2 回、45 分間隔で同じ時間に測定されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ムード
時間枠:12週間。結果は、実験グループの各 45 分間のセッションの直前と直後に毎週測定されます。対照群の結果は、毎週 2 回、45 分間隔で同じ時間に測定されます。
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多次元気分状態アンケート、短縮版 (1997)、R. Steyer、P. Notz、P. Schwenkmezger、M. Eid。
スコアが高いほど結果が良いことを意味します
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12週間。結果は、実験グループの各 45 分間のセッションの直前と直後に毎週測定されます。対照群の結果は、毎週 2 回、45 分間隔で同じ時間に測定されます。
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ストレスの認識
時間枠:12週間。結果は、実験グループの各 45 分間のセッションの直前と直後に毎週測定されます。対照群の結果は、毎週 2 回、45 分間隔で同じ時間に測定されます。
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視覚的なアナログスケール。
最小 0、最大 100、スコアが高いほど悪い結果を意味します
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12週間。結果は、実験グループの各 45 分間のセッションの直前と直後に毎週測定されます。対照群の結果は、毎週 2 回、45 分間隔で同じ時間に測定されます。
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慢性的なストレス
時間枠:18週間。結果は研究の開始時、6週間後、12週間後の研究終了時、そして研究終了の6週間後のフォローアップ時に測定されます。
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知覚ストレス スケール ドイツ語版 (2020)、E.E.
シュナイダー、S. シェーンフェルダー、M. ドムケヴォルフ、M. ウェッサ。
スコアが高いほど悪い結果を意味します
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18週間。結果は研究の開始時、6週間後、12週間後の研究終了時、そして研究終了の6週間後のフォローアップ時に測定されます。
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会議への参加(コンプライアンス)
時間枠:12週間。結果は毎週歌う前に測定されます
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患者向けに独自に作成したコンプライアンスシート。
最小値は 0、最大値は 12。スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
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12週間。結果は毎週歌う前に測定されます
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生活の質
時間枠:18週間。結果は研究の開始時、6週間後、12週間後の研究終了時、そして研究終了の6週間後のフォローアップ時に測定されます。
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パーキンソン病アンケートドイツ語版 (2011)、S. Schädler。
最小値は 0、最大値は 100、スコアが高いほど悪い結果を意味します
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18週間。結果は研究の開始時、6週間後、12週間後の研究終了時、そして研究終了の6週間後のフォローアップ時に測定されます。
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薬の摂取
時間枠:18週間。結果は研究の開始時、6週間後、12週間後の研究終了時、そして研究終了の6週間後のフォローアップ時に測定されます。
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患者用シート、スコアが高いほど転帰が悪い
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18週間。結果は研究の開始時、6週間後、12週間後の研究終了時、そして研究終了の6週間後のフォローアップ時に測定されます。
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パーキンソン病の発症
時間枠:12週間。結果は研究の開始時と12週間後の研究終了時に測定されます。
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Hoehn-Yahr スケール (1967)、M.M. Hoehn & M. D. Yahr (神経科医による評価)。
最小値 1、最大値 5、スコアが高いほど悪い結果を意味します
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12週間。結果は研究の開始時と12週間後の研究終了時に測定されます。
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介入の評価
時間枠:12週間。結果は歌と音楽鑑賞セッション後に毎週測定されます
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セッションの好み、曲/音楽作品の好み、曲/音楽作品への馴染み度 (9 ポイントのリッカート スケール、スコアが高いほど良い結果を意味します)
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12週間。結果は歌と音楽鑑賞セッション後に毎週測定されます
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Katarzyna Grebosz-Haring, Dr.、Focus Area Science and Art
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Likar R, Bernatzky G. [Improvement of pain therapy in Austria]. Schmerz. 2007 Jun;21(3):277. doi: 10.1007/s00482-007-0555-2. No abstract available. German.
- Bernatzky G, Bernatzky P, Hesse HP, Staffen W, Ladurner G. Stimulating music increases motor coordination in patients afflicted with Morbus Parkinson. Neurosci Lett. 2004 May 6;361(1-3):4-8. doi: 10.1016/j.neulet.2003.12.022.
- Grebosz-Haring K, Schuchter-Wiegand AK, Feneberg AC, Skoluda N, Nater UM, Schutz S, Thun-Hohenstein L. The Psychological and Biological Impact of "In-Person" vs. "Virtual" Choir Singing in Children and Adolescents: A Pilot Study Before and After the Acute Phase of the COVID-19 Outbreak in Austria. Front Psychol. 2022 Jan 4;12:773227. doi: 10.3389/fpsyg.2021.773227. eCollection 2021.
- Grebosz-Haring K, Thun-Hohenstein L. Effects of group singing versus group music listening on hospitalized children and adolescents with mental disorders: A pilot study. Heliyon. 2018 Dec 17;4(12):e01014. doi: 10.1016/j.heliyon.2018.e01014. eCollection 2018 Dec.
- Grebosz-Haring K, Thun-Hohenstein L, Schuchter-Wiegand AK, Irons Y, Bathke A, Phillips K, Clift S. The Need for Robust Critique of Arts and Health Research: Young People, Art Therapy and Mental Health. Front Psychol. 2022 Feb 10;13:821093. doi: 10.3389/fpsyg.2022.821093. eCollection 2022.
- Panksepp J, Bernatzky G. Emotional sounds and the brain: the neuro-affective foundations of musical appreciation. Behav Processes. 2002 Nov;60(2):133-155. doi: 10.1016/s0376-6357(02)00080-3.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
活動的な歌グループの臨床試験
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH); National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)完了
-
Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University of Michigan と他の協力者完了
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University of BathRoyal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust募集