Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śpiew chóralny dla pacjentów z chorobą Parkinsona (CHORMORPARK)

18 maja 2022 zaktualizowane przez: Katarzyna Grebosz-Haring, University of Salzburg

Śpiewanie w grupie w porównaniu z muzyką receptywną i leczenie jako zwykły stan u pacjentów z chorobą Parkinsona: randomizowana, kontrolowana próba mająca na celu opracowanie wytycznych / zaleceń dotyczących efektywnego stosowania

Projekt badania: wieloośrodkowe, otwarte, prospektywne, trójramienne, randomizowane, kontrolowane badanie w grupach równoległych;

Uczestnicy badania: dorośli pacjenci z chorobą Parkinsona w Salzburgu (i okolicach) i Wiedniu (i okolicach);

Planowana wielkość próby: Grupa Eksperymentalna 1 (śpiewająca w grupie/aktywna): 30 osób; Grupa eksperymentalna 2 (muzyka receptywna/słuchowa): 30 osób; Grupa kontrolna (leczenie jak zwykle): 30 osób;

Planowany czas trwania studiów: Rekrutacja: wiosna 2022, czas trwania studiów: wiosna 2022 – jesień 2022, faza oceny i publikacja: jesień-lato 2022/2023;

Główne cele: Redukcja depresji, lęku i stresu fizjologicznego; Pomiar punktów końcowych: Szpitalna Skala Lęku i Depresji - wersja niemiecka (HADS-D), Oznaczenie biochemiczne: kortyzolu i alfa-amylazy (pomiar stężenia w ślinie).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroba Parkinsona to przede wszystkim choroba wieku podeszłego. W Austrii na chorobę Parkinsona cierpi około 16 000 pacjentów. Odpowiada to około 0,1% populacji powyżej 50 roku życia. Oprócz deficytów ruchowych i językowych występują również deficyty psychiczne. Zwykle znajdują się one w wieku od 50 do 60 lat. Brak dopaminy jest główną podstawą współczesnej terapii choroby Parkinsona. Fizjologiczna część choroby Parkinsona może być dziś dobrze kontrolowana za pomocą leków. Znacząco lepsze rezultaty można osiągnąć jedynie przy towarzyszących mu interwencjach związanych z muzyką. Na przykład regularne śpiewanie w grupie pod profesjonalnym okiem wydaje się korzystne. Wywołany muzyką, rytmiczny ruch związany ze śpiewem, aktywna postawa, bardziej zróżnicowane obciążenie aparatu głosowego i oddychania w porównaniu z mówieniem, a wreszcie przeważająca pozytywna afektywność pokazują, że śpiew jest złożoną, ekologicznie uzasadnioną formą interakcja międzyludzka, która jest skuteczna również na poziomie psychospołecznym. Krótko mówiąc, wiele celów terapeutycznych istotnych dla osób z chorobą Parkinsona można prawdopodobnie lepiej osiągnąć dzięki tej aktywności grupowej. Wspólne śpiewanie stymuluje wiele układów fizycznych, a także percepcję, uwagę i poznanie. Zsynchronizowane ruchy zostały również powiązane w różnych badaniach ze zwiększoną tolerancją na ból i mogą być korzystne w utrzymaniu sprawności motorycznej u osób z chorobą Parkinsona. Według dalszych systematycznych obserwacji śpiew poprawia obronę immunologiczną wielu pacjentów. Wyniki wskazują na wyraźną poprawę różnych wskaźników zdrowotnych, również w trwałym przebiegu. Ponadto regularne słuchanie specjalnie dobranej stymulującej muzyki, zebranej na nowej płycie CD (ISBN: 978-3-9502441-2-0) wyprodukowanej przez grupę badawczą wnioskodawcy projektu, prowadzi do zwiększonego przepływu krwi do pewnych obszarów mózgu. Między innymi uwalniana jest dopamina. W przypadku nagłych blokad, spiczasty rytm Marsza Radetzky'ego, nagrany na płycie CD, pomaga w sposób szybki, niemożliwy do osiągnięcia żadnymi lekami w tak krótkim czasie.

Celem tego randomizowanego badania jest zbadanie wpływu śpiewu grupowego na poprawę objawów choroby Parkinsona, depresji, lęku i stresu. Ponadto oceniana będzie jakość życia i przebieg choroby Parkinsona. Należy również wyjaśnić, jak często śpiew chóralny może być przećwiczony w znaczący sposób, zanim nastąpi osłabienie (tolerancja) efektu i jak wysoka jest podatność pacjentów. Aby zobiektywizować to badanie, zostaną losowo przydzielone trzy grupy: grupa pierwsza otrzyma grupową interwencję śpiewu, grupa druga interwencję słuchania muzyki, a grupa trzecia jako grupa kontrolna (grupa traktowana jak zwykle) nie otrzyma żadnej aktywności muzycznej.

Wyniki niniejszego badania powinny być oferowane ośrodkom rehabilitacyjnym w celu wsparcia pacjentów z chorobą Parkinsona.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Salzburg, Austria, 5020
        • University of Salzburg / University Mozarteum Salzburg
        • Kontakt:
      • Salzburg, Austria, 5020

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli z chorobą Parkinsona 1-4 według skali Hoehna-Yahra
  • Podpisana zgoda na udział w badaniu
  • Wiek >18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Morbus Parkinson 5 według skali Hoehna-Yahra
  • Demencja
  • Niechęć do muzyki (Amusia)
  • Uczestnictwo w innych aktywnych zajęciach muzycznych (np. śpiew chóralny, taniec, gra na instrumencie, muzykowanie, gra w orkiestrze) w trakcie studiów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Leczenie jak zwykle
Eksperymentalny: Grupa Aktywnego Śpiewania
Aktywne śpiewanie w grupie
Uczestnicy Aktywnej Grupy Śpiewającej biorą udział w cotygodniowych 45-minutowych zajęciach wokalnych w grupie przez okres 3 miesięcy. W sumie śledczy spodziewają się 12 prób chóru. Próby odbędą się w godzinach od 14:00 do 15:30 w kościele Prywatnej Kliniki Wehrle-Diakonissen w Salzburgu. Grupę poprowadzi profesjonalny i doświadczony dyrygent chóru.
Eksperymentalny: Recepcyjna Grupa Muzyczna
Recepcyjna grupa muzyczna / słuchająca
Uczestnicy Grupy Muzyki Receptywnej będą indywidualnie odsłuchiwać zbadaną już płytę CD dla pacjentów z chorobą Parkinsona (Bernatzky, Wendtner, Volc, 2012) w domu o tej samej porze jednego dnia tygodnia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wyjściowego lęku i depresji po 6 i 12 tygodniach
Ramy czasowe: 18 tygodni; wyniki będą mierzone na początku badania, po 6 tygodniach, na końcu badania po 12 tygodniach i podczas wizyty kontrolnej 6 tygodni po zakończeniu badania
Szpitalna skala lęku i depresji – wersja niemiecka 2011, C. Herrmann-Lingen, U. Buss i R. P. Snaith. Minimalna wartość 0, maksymalna wartość 21, wyższy wynik oznacza lepszy wynik
18 tygodni; wyniki będą mierzone na początku badania, po 6 tygodniach, na końcu badania po 12 tygodniach i podczas wizyty kontrolnej 6 tygodni po zakończeniu badania
Zmień krótkoterminowy stres neuroendokrynny (oś podwzgórze-przysadka-nadnercza) z interwencji przed i po interwencjach muzycznych w ciągu 12 tygodni
Ramy czasowe: 12 tygodni; wyniki będą mierzone co tydzień bezpośrednio przed i po każdej 45-minutowej sesji w grupach eksperymentalnych. Wyniki w grupie kontrolnej będą mierzone dwa razy w tygodniu w tym samym czasie, w odstępie 45 minut
Biologiczny marker stresu: kortyzol w ślinie
12 tygodni; wyniki będą mierzone co tydzień bezpośrednio przed i po każdej 45-minutowej sesji w grupach eksperymentalnych. Wyniki w grupie kontrolnej będą mierzone dwa razy w tygodniu w tym samym czasie, w odstępie 45 minut
Zmień krótkoterminowy stres neuroendokrynny (autonomiczny układ nerwowy) z interwencji przed i po interwencjach muzycznych w ciągu 12 tygodni
Ramy czasowe: 12 tygodni; wyniki będą mierzone co tydzień bezpośrednio przed i po każdej 45-minutowej sesji w grupach eksperymentalnych. Wyniki w grupie kontrolnej będą mierzone dwa razy w tygodniu w tym samym czasie, w odstępie 45 minut
Biologiczny marker stresu: alfa-amylaza śliny
12 tygodni; wyniki będą mierzone co tydzień bezpośrednio przed i po każdej 45-minutowej sesji w grupach eksperymentalnych. Wyniki w grupie kontrolnej będą mierzone dwa razy w tygodniu w tym samym czasie, w odstępie 45 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nastrój
Ramy czasowe: 12 tygodni; wyniki będą mierzone co tydzień bezpośrednio przed i po każdej 45-minutowej sesji w grupach eksperymentalnych. Wyniki w grupie kontrolnej będą mierzone dwa razy w tygodniu w tym samym czasie, w odstępie 45 minut
Wielowymiarowy Kwestionariusz Stanu Nastroju, wersja skrócona (1997), R. Steyer, P. Notz, P. Schwenkmezger i M. Eid. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik
12 tygodni; wyniki będą mierzone co tydzień bezpośrednio przed i po każdej 45-minutowej sesji w grupach eksperymentalnych. Wyniki w grupie kontrolnej będą mierzone dwa razy w tygodniu w tym samym czasie, w odstępie 45 minut
Percepcja stresu
Ramy czasowe: 12 tygodni; wyniki będą mierzone co tydzień bezpośrednio przed i po każdej 45-minutowej sesji w grupach eksperymentalnych. Wyniki w grupie kontrolnej będą mierzone dwa razy w tygodniu w tym samym czasie, w odstępie 45 minut
Wizualna skala analogowa. Minimum 0, maksimum 100, wyższy wynik oznacza gorszy wynik
12 tygodni; wyniki będą mierzone co tydzień bezpośrednio przed i po każdej 45-minutowej sesji w grupach eksperymentalnych. Wyniki w grupie kontrolnej będą mierzone dwa razy w tygodniu w tym samym czasie, w odstępie 45 minut
Chroniczny stres
Ramy czasowe: 18 tygodni; wyniki będą mierzone na początku badania, po 6 tygodniach, na końcu badania po 12 tygodniach i podczas wizyty kontrolnej 6 tygodni po zakończeniu badania
Skala odczuwanego stresu wersja niemiecka (2020), E.E. Schneider, S. Schönfelder, M. Domke-Wolf & M. Wessa. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik
18 tygodni; wyniki będą mierzone na początku badania, po 6 tygodniach, na końcu badania po 12 tygodniach i podczas wizyty kontrolnej 6 tygodni po zakończeniu badania
Udział w spotkaniach (zgodność)
Ramy czasowe: 12 tygodni; wyniki będą mierzone cotygodniową interwencją poprzedzającą śpiewanie
Samodzielnie opracowana karta zgodności dla pacjentów. Minimum 0, maksimum 12. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik
12 tygodni; wyniki będą mierzone cotygodniową interwencją poprzedzającą śpiewanie
Jakość życia
Ramy czasowe: 18 tygodni; wyniki będą mierzone na początku badania, po 6 tygodniach, na końcu badania po 12 tygodniach i podczas wizyty kontrolnej 6 tygodni po zakończeniu badania
Kwestionariusz choroby Parkinsona wersja niemiecka (2011), S. Schädler. Minimum 0, maksimum 100, wyższy wynik oznacza gorszy wynik
18 tygodni; wyniki będą mierzone na początku badania, po 6 tygodniach, na końcu badania po 12 tygodniach i podczas wizyty kontrolnej 6 tygodni po zakończeniu badania
Zużycie leków
Ramy czasowe: 18 tygodni; wyniki będą mierzone na początku badania, po 6 tygodniach, na końcu badania po 12 tygodniach i podczas wizyty kontrolnej 6 tygodni po zakończeniu badania
Arkusz dla pacjentów, wyższy wynik oznacza gorszy wynik
18 tygodni; wyniki będą mierzone na początku badania, po 6 tygodniach, na końcu badania po 12 tygodniach i podczas wizyty kontrolnej 6 tygodni po zakończeniu badania
Rozwój Parkinsona
Ramy czasowe: 12 tygodni; Wyniki zostaną zmierzone na początku badania i na jego końcu po 12 tygodniach
Skala Hoehna-Yahra (1967), M. M. Hoehn & M. D. Yahr (ocena neurologa). Minimalna wartość 1, maksymalna wartość 5, wyższy wynik oznacza gorszy wynik
12 tygodni; Wyniki zostaną zmierzone na początku badania i na jego końcu po 12 tygodniach
Ocena interwencji
Ramy czasowe: 12 tygodni; wyniki będą mierzone co tydzień po sesjach śpiewania i słuchania muzyki
Podobanie się sesji, lubienie utworów/utworów muzycznych, znajomość utworów/utworów muzycznych (9-stopniowa skala Likerta; wyższy wynik oznacza lepszy wynik)
12 tygodni; wyniki będą mierzone co tydzień po sesjach śpiewania i słuchania muzyki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Katarzyna Grebosz-Haring, Dr., Focus Area Science and Art

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Parkinsona

Badania kliniczne na Grupa Aktywnego Śpiewania

Subskrybuj