Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korsang for patienter med Parkinson (CHORMORPARK)

18. maj 2022 opdateret af: Katarzyna Grebosz-Haring, University of Salzburg

At synge i en gruppe sammenlignet med modtagelig musik og behandling som en sædvanlig tilstand hos patienter med Parkinsons sygdom: Et randomiseret kontrolleret forsøg med henblik på at udvikle retningslinjer/anbefalinger for effektiv brug

Studiedesign: Multicentreret, åben, prospektiv, tre-armet, randomiseret, kontrolleret parallel-gruppe undersøgelse;

Studiedeltagere: Voksne patienter med Parkinsons sygdom i Salzburg (og omegn) og Wien (og omegn);

Planlagt prøvestørrelse: Eksperimentel gruppe 1 (sang i gruppe/aktiv): 30 personer; Forsøgsgruppe 2 (receptiv musik/auditiv): 30 personer; Kontrolgruppe (behandling som sædvanlig tilstand): 30 personer;

Planlagt studietid: Rekruttering: forår 2022, studievarighed: forår 2022 til efterår 2022, evalueringsfase og udgivelse: efterår-sommer 2022/2023;

Primære mål: Reduktion af depression, angst og fysiologisk stress; Måling af endepunkterne: Hospitals angst- og depressionsskala - tysk version (HADS-D), Biokemisk bestemmelse: kortisol og alfa-amylase (koncentrationsmåling i spyt).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Parkinsons sygdom er overvejende en alderdomssygdom. I alt lider omkring 16.000 patienter af Parkinsons sygdom i Østrig. Det svarer til omkring 0,1 % af befolkningen over 50 år. Udover motoriske og sproglige mangler opstår der også psykiske mangler. Disse findes normalt mellem 50 og 60 år. Manglen på dopamin er hovedgrundlaget for moderne Parkinson-terapi. Den fysiologiske del af Parkinsons sygdom kan i dag godt kontrolleres med medicin. Væsentligt bedre resultater kan kun opnås med tilhørende musikrelaterede indgreb. Fx virker almindelig fællessang under professionel vejledning fordelagtigt. Den musikinducerede, rytmiske bevægelse forbundet med sang, den aktive kropsholdning, den mere differentierede belastning af stemmeapparatet og vejrtrækningen i forhold til at tale, og sidst men ikke mindst, den overvejende positive affektivitet viser, at sang er en kompleks, økologisk gyldig form for interpersonel interaktion, der også er effektiv på et psykosocialt plan. Kort sagt, mange af de terapeutiske mål, der er relevante for mennesker med Parkinsons sygdom, vil sandsynligvis blive bedre opnået gennem denne gruppeaktivitet. At synge sammen stimulerer adskillige fysiske systemer såvel som perception, opmærksomhed og erkendelse. Synkroniserede bevægelser er også i forskellige undersøgelser blevet forbundet med øget smertetolerance og kan være gavnlige til at opretholde motorisk ydeevne hos mennesker med Parkinsons sygdom. Sang forbedrer immunforsvaret hos mange patienter ifølge yderligere systematiske observationer. Resultaterne viser klare forbedringer i forskellige sundhedsindikatorer, også i et bæredygtigt forløb. Derudover fører regelmæssig lytning til specifikt udvalgt stimulerende musik, som samlet på en ny cd (ISBN: 978-3-9502441-2-0) produceret af projektindsenderens forskningsgruppe, til øget blodgennemstrømning til visse hjerneområder. Der frigives blandt andet dopamin. I tilfælde af pludselige blokeringer hjælper Radetzky-marchens spidse rytme, optaget på CD'en, på en hurtig måde, som ikke kunne opnås med nogen medicin på så kort tid.

Formålet med denne randomiserede undersøgelse er at undersøge effekten af ​​gruppesang på forbedring af symptomer på Parkinsons sygdom, depression, angst og stress. Endvidere vil livskvaliteten og forløbet af Parkinsons sygdom blive vurderet. Det skal også afklares, hvor ofte korsang kan øves på en meningsfuld måde, før der indtræffer en svækkelse (tolerance) af effekten, og hvor høj patienternes compliance er. For at objektivere denne undersøgelse vil tre grupper blive tilfældigt tildelt: gruppe et modtager gruppesanginterventionen, gruppe to modtager musiklytteinterventionen og gruppe tre som kontrolgruppe (behandling som sædvanlig gruppe) modtager ingen musikalsk aktivitet.

Resultaterne af denne undersøgelse bør tilbydes rehabiliteringscentrene til støtte for Parkinson-patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Salzburg, Østrig, 5020
        • University of Salzburg / University Mozarteum Salzburg
        • Kontakt:
      • Salzburg, Østrig, 5020

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne med Parkinsons sygdom 1-4 ifølge Hoehn-Yahr-skalaen
  • Underskrevet samtykke til deltagelse i undersøgelsen
  • Alder >18

Ekskluderingskriterier:

  • Morbus Parkinson 5 ifølge Hoehn-Yahr-skalaen
  • Demens
  • Aversion mod musik (Amusia)
  • Deltagelse i andre aktive musikbaserede aktiviteter (f. korsang, dans, spille et instrument, lave musik, spille i et orkester) under studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Behandling som sædvanlig
Eksperimentel: Aktiv sanggruppe
Aktiv sang i gruppe
Deltagerne i Den Aktive Sanggruppe deltager i en ugentlig 45 minutters sangaktivitet i en gruppe over en periode på 3 måneder. I alt forventer efterforskerne 12 korøvelser. Øvelserne finder sted mellem 14.00 og 15.30 i kirken i Wehrle-Diakonissen Private Clinic i Salzburg. Gruppen vil blive ledet af en professionel og erfaren korleder.
Eksperimentel: Modtagende musikgruppe
Receptiv musik/auditiv gruppe
Deltagerne i Receptive Music Group vil individuelt lytte til den allerede undersøgte CD for Parkinsons patienter (Bernatzky, Wendtner, Volc, 2012) hjemme på samme tid på en hverdag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline angst og depression ved 6 og 12 uger
Tidsramme: 18 uger; resultater vil blive målt ved begyndelsen af ​​undersøgelsen, efter 6 uger, ved afslutningen af ​​undersøgelsen efter 12 uger, og ved en opfølgning 6 uger efter afslutningen af ​​undersøgelsen
Hospital Anxiety and Depression Scale - Tysk version 2011, C. Herrmann-Lingen, U. Buss & R. P. Snaith. Minimumværdi 0, maksimumværdi 21, højere score betyder et bedre resultat
18 uger; resultater vil blive målt ved begyndelsen af ​​undersøgelsen, efter 6 uger, ved afslutningen af ​​undersøgelsen efter 12 uger, og ved en opfølgning 6 uger efter afslutningen af ​​undersøgelsen
Skift kortvarig neuroendokrin stress (hypothalamus-hypofyse-binyreaksen) fra præ- til postmusikinterventioner over 12 uger
Tidsramme: 12 uger; resultaterne vil blive målt ugentligt umiddelbart før og efter hver 45-minutters session i forsøgsgrupperne. Resultaterne i kontrolgruppen vil blive målt to gange om ugen på de samme tidspunkter med 45 minutters mellemrum
Biologisk stressmarkør: Spytkortisol
12 uger; resultaterne vil blive målt ugentligt umiddelbart før og efter hver 45-minutters session i forsøgsgrupperne. Resultaterne i kontrolgruppen vil blive målt to gange om ugen på de samme tidspunkter med 45 minutters mellemrum
Skift kortvarig neuroendokrin stress (autonomt nervesystem) fra præ- til postmusikinterventioner over 12 uger
Tidsramme: 12 uger; resultaterne vil blive målt ugentligt umiddelbart før og efter hver 45-minutters session i forsøgsgrupperne. Resultaterne i kontrolgruppen vil blive målt to gange om ugen på de samme tidspunkter med 45 minutters mellemrum
Biologisk stressmarkør: Spyt alfa-amylase
12 uger; resultaterne vil blive målt ugentligt umiddelbart før og efter hver 45-minutters session i forsøgsgrupperne. Resultaterne i kontrolgruppen vil blive målt to gange om ugen på de samme tidspunkter med 45 minutters mellemrum

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Humør
Tidsramme: 12 uger; resultaterne vil blive målt ugentligt umiddelbart før og efter hver 45-minutters session i forsøgsgrupperne. Resultaterne i kontrolgruppen vil blive målt to gange om ugen på de samme tidspunkter med 45 minutters mellemrum
Multidimensional Mood State Questionnaire, kort version (1997), R. Steyer, P. Notz, P. Schwenkmezger & M. Eid. Højere score betyder et bedre resultat
12 uger; resultaterne vil blive målt ugentligt umiddelbart før og efter hver 45-minutters session i forsøgsgrupperne. Resultaterne i kontrolgruppen vil blive målt to gange om ugen på de samme tidspunkter med 45 minutters mellemrum
Stress Perception
Tidsramme: 12 uger; resultaterne vil blive målt ugentligt umiddelbart før og efter hver 45-minutters session i forsøgsgrupperne. Resultaterne i kontrolgruppen vil blive målt to gange om ugen på de samme tidspunkter med 45 minutters mellemrum
Visuel analog skala. Minimum 0, maksimum 100, højere score betyder et dårligere resultat
12 uger; resultaterne vil blive målt ugentligt umiddelbart før og efter hver 45-minutters session i forsøgsgrupperne. Resultaterne i kontrolgruppen vil blive målt to gange om ugen på de samme tidspunkter med 45 minutters mellemrum
Kronisk stress
Tidsramme: 18 uger; resultater vil blive målt ved begyndelsen af ​​undersøgelsen, efter 6 uger, ved afslutningen af ​​undersøgelsen efter 12 uger, og ved en opfølgning 6 uger efter afslutningen af ​​undersøgelsen
Perceived Stress Scale Tysk version (2020), E.E. Schneider, S. Schönfelder, M. Domke-Wolf & M. Wessa. Højere score betyder et dårligere resultat
18 uger; resultater vil blive målt ved begyndelsen af ​​undersøgelsen, efter 6 uger, ved afslutningen af ​​undersøgelsen efter 12 uger, og ved en opfølgning 6 uger efter afslutningen af ​​undersøgelsen
Deltagelse i møder (compliance)
Tidsramme: 12 uger; resultaterne vil blive målt ugentlig før sang intervention
Selvudviklet compliance-ark til patienter. Minimum 0, maksimum 12. Højere score betyder et bedre resultat
12 uger; resultaterne vil blive målt ugentlig før sang intervention
Livskvalitet
Tidsramme: 18 uger; resultater vil blive målt ved begyndelsen af ​​undersøgelsen, efter 6 uger, ved afslutningen af ​​undersøgelsen efter 12 uger, og ved en opfølgning 6 uger efter afslutningen af ​​undersøgelsen
Parkinson's Disease Questionnaire Tysk version (2011), S. Schädler. Minimum 0, maksimum 100, højere score betyder et dårligere resultat
18 uger; resultater vil blive målt ved begyndelsen af ​​undersøgelsen, efter 6 uger, ved afslutningen af ​​undersøgelsen efter 12 uger, og ved en opfølgning 6 uger efter afslutningen af ​​undersøgelsen
Forbrug af medicin
Tidsramme: 18 uger; resultater vil blive målt ved begyndelsen af ​​undersøgelsen, efter 6 uger, ved afslutningen af ​​undersøgelsen efter 12 uger, og ved en opfølgning 6 uger efter afslutningen af ​​undersøgelsen
Ark for patienter, højere score betyder et dårligere resultat
18 uger; resultater vil blive målt ved begyndelsen af ​​undersøgelsen, efter 6 uger, ved afslutningen af ​​undersøgelsen efter 12 uger, og ved en opfølgning 6 uger efter afslutningen af ​​undersøgelsen
Parkinsons udvikling
Tidsramme: 12 uger; resultater vil blive målt i begyndelsen af ​​undersøgelsen og ved slutningen af ​​undersøgelsen efter 12 uger
Hoehn-Yahr skala (1967), M. M. Hoehn & M. D. Yahr (evaluering af neurologen). Minimumværdi 1, maksimumværdi 5, højere score betyder et dårligere resultat
12 uger; resultater vil blive målt i begyndelsen af ​​undersøgelsen og ved slutningen af ​​undersøgelsen efter 12 uger
Evaluering af interventionen
Tidsramme: 12 uger; resultaterne vil blive målt ugentlige post sang og musik lytte sessioner
Kan lide sessionen, lide af sangene/musikstykkerne, kendskab til sangene/musikstykkerne (9-punkts Likert-skala; højere score betyder et bedre resultat)
12 uger; resultaterne vil blive målt ugentlige post sang og musik lytte sessioner

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katarzyna Grebosz-Haring, Dr., Focus Area Science and Art

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinson

Kliniske forsøg med Aktiv sanggruppe

Abonner