Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Koorzang voor patiënten met Parkinson (CHORMORPARK)

18 mei 2022 bijgewerkt door: Katarzyna Grebosz-Haring, University of Salzburg

Zingen in een groep vergeleken met receptieve muziek en behandeling als gebruikelijke aandoening bij patiënten met de ziekte van Parkinson: een gerandomiseerde gecontroleerde studie om richtlijnen/aanbevelingen voor efficiënt gebruik te ontwikkelen

Onderzoeksopzet: multicentrisch, open, prospectief, driearmig, gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek met parallelle groepen;

Studiedeelnemers: volwassen patiënten met de ziekte van Parkinson in Salzburg (en omgeving) en Wenen (en omgeving);

Geplande steekproefomvang: Experimentele groep 1 (zingen in een groep/actief): 30 personen; Experimentele groep 2 (receptief muziek/auditief): 30 personen; Controlegroep (behandeling zoals gewoonlijk): 30 personen;

Geplande studieduur: werving: voorjaar 2022, studieduur: voorjaar 2022 tot najaar 2022, evaluatiefase en publicatie: najaar-zomer 2022/2023;

Primaire doelstellingen: vermindering van depressie, angst en fysiologische stress; Meting van de eindpunten: ziekenhuisangst- en depressieschaal - Duitse versie (HADS-D), biochemische bepaling: cortisol en alfa-amylase (concentratiemeting in speeksel).

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De ziekte van Parkinson is vooral een ouderdomsziekte. In Oostenrijk lijden in totaal ongeveer 16.000 patiënten aan de ziekte van Parkinson. Dit komt overeen met ongeveer 0,1% van de bevolking ouder dan 50 jaar. Naast motorische en taalachterstanden komen ook psychische tekorten voor. Deze worden meestal gevonden tussen de 50 en 60 jaar. Het gebrek aan dopamine is de belangrijkste basis van de moderne Parkinson-therapie. Het fysiologische deel van de ziekte van Parkinson kan tegenwoordig goed onder controle worden gehouden met medicijnen. Aanzienlijk betere resultaten kunnen alleen worden bereikt met begeleidende muziekgerelateerde interventies. Zo lijkt regelmatig groepszingen onder professionele begeleiding voordelig. De muziekgeïnduceerde, ritmische beweging die gepaard gaat met zingen, de actieve houding, de meer gedifferentieerde belasting van het stemapparaat en de ademhaling in vergelijking met spreken, en last but not least, de overwegend positieve affectiviteit tonen aan dat zingen een complexe, ecologisch geldige vorm van interpersoonlijke interactie die ook effectief is op psychosociaal vlak. Kortom, veel van de therapeutische doelen die relevant zijn voor mensen met de ziekte van Parkinson zullen waarschijnlijk beter worden bereikt door deze groepsactiviteit. Samen zingen stimuleert tal van fysieke systemen, evenals perceptie, aandacht en cognitie. Gesynchroniseerde bewegingen zijn in verschillende onderzoeken ook in verband gebracht met een verhoogde pijntolerantie en kunnen gunstig zijn bij het handhaven van motorische prestaties bij mensen met de ziekte van Parkinson. Zingen verbetert de immuunafweer van veel patiënten volgens verdere systematische observaties. De resultaten laten duidelijke verbeteringen zien op verschillende gezondheidsindicatoren, ook in een duurzaam beloop. Bovendien leidt het regelmatig luisteren naar specifiek geselecteerde stimulerende muziek, zoals samengesteld op een nieuwe cd (ISBN: 978-3-9502441-2-0) geproduceerd door de onderzoeksgroep van de projectindiener, tot een verhoogde bloedtoevoer naar bepaalde hersengebieden. Er komt onder andere dopamine vrij. Bij plotselinge blokkades helpt het puntige ritme van de Radetzkymars, opgenomen op de cd, op een snelle manier die met geen enkel medicijn in zo'n korte tijd kan worden bereikt.

Het doel van deze gerandomiseerde studie is om het effect van groepszang op de verbetering van symptomen van de ziekte van Parkinson, depressie, angst en stress te onderzoeken. Verder wordt de kwaliteit van leven en het beloop van de ziekte van Parkinson beoordeeld. Ook moet worden verduidelijkt hoe vaak koorzang op een zinvolle manier kan worden geoefend voordat er een verzwakking (tolerantie) van het effect optreedt en hoe hoog de therapietrouw van de patiënt is. Om dit onderzoek te objectiveren, zullen drie groepen willekeurig worden toegewezen: groep één krijgt de groep zanginterventie, groep twee de muziekluisterinterventie en groep drie krijgt als controlegroep (behandeling zoals gewoonlijk) geen muzikale activiteit.

De resultaten van de huidige studie zouden aangeboden moeten worden aan de revalidatiecentra ter ondersteuning van Parkinsonpatiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Salzburg, Oostenrijk, 5020
        • University of Salzburg / University Mozarteum Salzburg
        • Contact:
      • Salzburg, Oostenrijk, 5020

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen met de ziekte van Parkinson 1-4 volgens de Hoehn-Yahr-schaal
  • Ondertekende toestemming voor deelname aan het onderzoek
  • Leeftijd >18

Uitsluitingscriteria:

  • Morbus Parkinson 5 volgens de schaal van Hoehn-Yahr
  • Dementie
  • Afkeer van muziek (Amusia)
  • Deelname aan andere actieve op muziek gebaseerde activiteiten (bijv. koorzang, dansen, instrument bespelen, musiceren, orkestspelen) tijdens de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Behandeling zoals gewoonlijk
Experimenteel: Actieve zanggroep
Actief zingen in een groep
Gedragsmatig: Actieve zanggroep
De deelnemers van de Actief Zanggroep doen gedurende 3 maanden wekelijks in groepsverband een zangactiviteit van 45 minuten. In totaal verwachten de onderzoekers 12 koorrepetities. De repetities vinden plaats tussen 14.00 en 15.30 uur in de kerk van de privékliniek Wehrle-Diakonissen in Salzburg. De groep wordt geleid door een professionele en ervaren koordirigent.
Experimenteel: Receptieve muziekgroep
Receptieve muziek/auditieve groep
Gedragsmatig: Receptieve muziekgroep
De deelnemers van de Receptieve Muziekgroep luisteren individueel thuis op een doordeweekse dag op hetzelfde tijdstip naar de reeds onderzochte cd voor parkinsonpatiënten (Bernatzky, Wendtner, Volc, 2012).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van baseline angst en depressie na 6 en 12 weken
Tijdsspanne: 18 weken; de resultaten worden gemeten aan het begin van het onderzoek, na 6 weken, aan het einde van het onderzoek na 12 weken en bij een follow-up 6 weken na het einde van het onderzoek
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis - Duitse versie 2011, C. Herrmann-Lingen, U. Buss & R. P. Snaith. Minimale waarde 0, maximale waarde 21, hogere score betekent een beter resultaat
18 weken; de resultaten worden gemeten aan het begin van het onderzoek, na 6 weken, aan het einde van het onderzoek na 12 weken en bij een follow-up 6 weken na het einde van het onderzoek
Verander neuro-endocriene stress op korte termijn (hypothalamus-hypofyse-bijnieras) van pre- naar post-muziekinterventies gedurende 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken; resultaten zullen wekelijks worden gemeten direct voor en na elke sessie van 45 minuten in de experimentele groepen. De resultaten in de controlegroep worden tweemaal per week op hetzelfde tijdstip gemeten, met een tussenpoos van 45 minuten
Biologische stressmarker: speekselcortisol
12 weken; resultaten zullen wekelijks worden gemeten direct voor en na elke sessie van 45 minuten in de experimentele groepen. De resultaten in de controlegroep worden tweemaal per week op hetzelfde tijdstip gemeten, met een tussenpoos van 45 minuten
Verander neuro-endocriene stress op korte termijn (autonoom zenuwstelsel) van pre- naar post-muziekinterventies gedurende 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken; resultaten zullen wekelijks worden gemeten direct voor en na elke sessie van 45 minuten in de experimentele groepen. De resultaten in de controlegroep worden tweemaal per week op hetzelfde tijdstip gemeten, met een tussenpoos van 45 minuten
Biologische stressmarker: speeksel alfa-amylase
12 weken; resultaten zullen wekelijks worden gemeten direct voor en na elke sessie van 45 minuten in de experimentele groepen. De resultaten in de controlegroep worden tweemaal per week op hetzelfde tijdstip gemeten, met een tussenpoos van 45 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stemming
Tijdsspanne: 12 weken; resultaten zullen wekelijks worden gemeten direct voor en na elke sessie van 45 minuten in de experimentele groepen. De resultaten in de controlegroep worden tweemaal per week op hetzelfde tijdstip gemeten, met een tussenpoos van 45 minuten
Multidimensional Mood State Questionnaire, korte versie (1997), R. Steyer, P. Notz, P. Schwenkmezger & M. Eid. Een hogere score betekent een beter resultaat
12 weken; resultaten zullen wekelijks worden gemeten direct voor en na elke sessie van 45 minuten in de experimentele groepen. De resultaten in de controlegroep worden tweemaal per week op hetzelfde tijdstip gemeten, met een tussenpoos van 45 minuten
Stressperceptie
Tijdsspanne: 12 weken; resultaten zullen wekelijks worden gemeten direct voor en na elke sessie van 45 minuten in de experimentele groepen. De resultaten in de controlegroep worden tweemaal per week op hetzelfde tijdstip gemeten, met een tussenpoos van 45 minuten
Visuele analoge schaal. Minimum 0, Maximum 100, hogere score betekent een slechtere uitkomst
12 weken; resultaten zullen wekelijks worden gemeten direct voor en na elke sessie van 45 minuten in de experimentele groepen. De resultaten in de controlegroep worden tweemaal per week op hetzelfde tijdstip gemeten, met een tussenpoos van 45 minuten
Chronische stress
Tijdsspanne: 18 weken; de resultaten worden gemeten aan het begin van het onderzoek, na 6 weken, aan het einde van het onderzoek na 12 weken en bij een follow-up 6 weken na het einde van het onderzoek
Waargenomen stressschaal Duitse versie (2020), E.E. Schneider, S. Schönfelder, M. Domke-Wolf & M. Wessa. Een hogere score betekent een slechter resultaat
18 weken; de resultaten worden gemeten aan het begin van het onderzoek, na 6 weken, aan het einde van het onderzoek na 12 weken en bij een follow-up 6 weken na het einde van het onderzoek
Deelname aan vergaderingen (compliance)
Tijdsspanne: 12 weken; de resultaten worden wekelijks voorafgaand aan de interventie gemeten
Zelf ontwikkelde compliance sheet voor patiënten. Minimaal 0, maximaal 12. Een hogere score betekent een beter resultaat
12 weken; de resultaten worden wekelijks voorafgaand aan de interventie gemeten
Levenskwaliteit
Tijdsspanne: 18 weken; de resultaten worden gemeten aan het begin van het onderzoek, na 6 weken, aan het einde van het onderzoek na 12 weken en bij een follow-up 6 weken na het einde van het onderzoek
Vragenlijst over de ziekte van Parkinson Duitse versie (2011), S. Schädler. Minimaal 0, maximaal 100, hogere score betekent een slechter resultaat
18 weken; de resultaten worden gemeten aan het begin van het onderzoek, na 6 weken, aan het einde van het onderzoek na 12 weken en bij een follow-up 6 weken na het einde van het onderzoek
Gebruik van medicijnen
Tijdsspanne: 18 weken; de resultaten worden gemeten aan het begin van het onderzoek, na 6 weken, aan het einde van het onderzoek na 12 weken en bij een follow-up 6 weken na het einde van het onderzoek
Blad voor patiënten, hogere score betekent een slechtere uitkomst
18 weken; de resultaten worden gemeten aan het begin van het onderzoek, na 6 weken, aan het einde van het onderzoek na 12 weken en bij een follow-up 6 weken na het einde van het onderzoek
Parkinson ontwikkeling
Tijdsspanne: 12 weken; resultaten worden gemeten aan het begin van de studie en aan het einde van de studie na 12 weken
Hoehn-Yahr-schaal (1967), M. M. Hoehn & M. D. Yahr (evaluatie door de neuroloog). Minimumwaarde 1, maximumwaarde 5, hogere score betekent een slechtere uitkomst
12 weken; resultaten worden gemeten aan het begin van de studie en aan het einde van de studie na 12 weken
Evaluatie van de interventie
Tijdsspanne: 12 weken; de resultaten worden wekelijks gemeten na zang- en muziekluistersessies
Leuk vinden van de sessie, leuk vinden van de liedjes/muziekstukken, bekendheid met de liedjes/muziekstukken (9-punts Likertschaal; hogere score betekent een beter resultaat)
12 weken; de resultaten worden wekelijks gemeten na zang- en muziekluistersessies

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Salzburg

Medewerkers

University of Vienna
Confraternität Private Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Katarzyna Grebosz-Haring, Dr., Focus Area Science and Art

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 mei 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1_1: 2020-06-08

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren