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파킨슨병 환자를 위한 합창 (CHORMORPARK)

2022년 5월 18일 업데이트: Katarzyna Grebosz-Haring, University of Salzburg

파킨슨병 환자의 수용성 음악 및 일반적인 치료와 비교한 그룹 내 노래: 효율적인 사용을 위한 지침/권장 사항 개발을 위한 무작위 통제 시험

연구 설계: 다중 중심, 개방형, 전향적, 3군, 무작위, 통제된 병렬 그룹 연구;

연구 참여자: 잘츠부르크(및 주변) 및 비엔나(및 주변)의 파킨슨병 성인 환자;

계획된 샘플 크기: 실험 그룹 1(그룹에서 노래/활동): 30명; 실험군 2(수용음악/청각): 30명; 대조군(통상의 조건으로 처리): 30명;

계획된 연구 기간: 모집: 2022년 봄, 연구 기간: 2022년 봄 ~ 2022년 가을, 평가 단계 및 게시: 2022/2023년 가을-여름;

주요 목표: 우울증, 불안 및 생리적 스트레스 감소; 종료점의 측정: 병원 불안 및 우울 척도 - 독일어 버전(HADS-D), 생화학적 측정: 코티솔 및 알파-아밀라아제(타액의 농도 측정).

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

파킨슨병은 주로 노년기에 발생하는 질병입니다. 총 약 16,000명의 환자가 오스트리아에서 파킨슨병을 앓고 있습니다. 이는 50세 이상 인구의 약 0.1%에 해당합니다. 운동 및 언어 결함 외에도 심리적 결함도 발생합니다. 이들은 보통 50~60세 사이에 발견됩니다. 도파민의 부족은 현대 파킨슨 치료의 주요 기초입니다. 파킨슨병의 생리학적 부분은 오늘날 약물로 잘 조절될 수 있습니다. 훨씬 더 나은 결과는 동반 음악 관련 중재를 통해서만 얻을 수 있습니다. 예를 들어 전문적인 지도 하에 정기적으로 합창하는 것이 유리해 보인다. 음악에 의해 유발되고 노래와 관련된 리드미컬한 움직임, 활동적인 자세, 말하기에 비해 발성 장치와 호흡에 가해지는 더 차별화된 부담, 그리고 마지막으로 중요한 것은 노래가 복잡하고 생태학적으로 타당한 형태의 심리사회적 수준에서도 효과적인 대인관계 상호작용. 요컨대, 파킨슨병 환자와 관련된 많은 치료 목표는 이 그룹 활동을 통해 더 잘 달성될 수 있습니다. 함께 노래를 부르는 것은 지각, 주의, 인지뿐만 아니라 수많은 물리적 시스템을 자극합니다. 동기화된 움직임은 또한 다양한 연구에서 통증 내성 증가와 관련이 있으며 파킨슨병 환자의 운동 성능을 유지하는 데 도움이 될 수 있습니다. 추가 체계적인 관찰에 따르면 노래는 많은 환자의 면역 방어를 향상시킵니다. 결과는 지속 가능한 과정에서도 다양한 건강 지표에서 분명한 개선을 보여줍니다. 또한 프로젝트 제출자의 연구 그룹이 제작한 새 CD(ISBN: 978-3-9502441-2-0)에 수록된 특정 자극 음악을 정기적으로 들으면 특정 뇌 영역으로의 혈류가 증가합니다. 무엇보다도 도파민이 분비됩니다. 갑작스런 막힘의 경우, CD에 기록된 Radetzky March의 뾰족한 리듬은 짧은 시간에 어떤 약물로도 달성할 수 없는 빠른 방법으로 도움을 줍니다.

이 무작위 연구의 목적은 그룹 노래가 파킨슨병, 우울증, 불안 및 스트레스의 증상 개선에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 또한 삶의 질과 파킨슨병의 경과를 평가할 것입니다. 또한 효과의 약화(내성)가 발생하기 전에 얼마나 자주 합창을 의미 있는 방식으로 리허설할 수 있는지와 환자의 순응도가 얼마나 높은지 명확히 해야 합니다. 이 연구를 객관화하기 위해 세 그룹이 무작위로 할당됩니다. 그룹 1은 그룹 노래 중재를 받고, 그룹 2는 음악 듣기 중재를 받고, 그룹 3은 통제 그룹(일반적인 그룹으로 처리)으로 음악 활동을 받지 않습니다.

본 연구의 결과는 파킨슨병 환자를 지원하기 위해 재활 센터에 제공되어야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 오스트리아
      • Salzburg, 오스트리아, 5020
        • University of Salzburg / University Mozarteum Salzburg
        • 연락하다:
      • Salzburg, 오스트리아, 5020

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Hoehn-Yahr 척도에 따른 파킨슨병 1-4 성인
  • 연구 참여에 대한 서명 동의서
  • 연령 >18

제외 기준:

  • Hoehn-Yahr 척도에 따른 Morbus Parkinson 5
  • 백치
  • 음악에 대한 혐오감 (Amusia)
  • 기타 활동적인 음악 기반 활동(예: 합창, 춤, 악기 연주, 음악 만들기, 오케스트라 연주) 공부하는 동안

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
평소와 같이 치료
실험적: 활동적인 노래 그룹
그룹에서 활동적인 노래
행동: 활동적인 노래 그룹
액티브 싱잉 그룹의 참가자들은 3개월 동안 매주 45분씩 그룹으로 노래 활동에 참여합니다. 수사관들은 총 12번의 합창단 리허설을 예상합니다. 리허설은 잘츠부르크의 Wehrle-Diakonissen Private Clinic 교회에서 오후 2시에서 3시 30분 사이에 진행됩니다. 이 그룹은 전문적이고 경험이 풍부한 합창단 지휘자가 이끌 것입니다.
실험적: 수용적인 음악 그룹
수용적인 음악/청각 그룹
행동: 수용적인 음악 그룹
수용음악그룹의 참가자들은 파킨슨병 환자들을 위해 이미 연구된 CD(Bernatzky, Wendtner, Volc, 2012)를 평일 같은 시간에 집에서 개별적으로 듣는다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6주 및 12주에 기준선 불안 및 우울증으로부터의 변화
기간: 18주; 결과는 연구 시작 시, 6주 후, 연구가 12주 후 종료 시, 연구가 종료된 후 6주 후 후속 조치에서 측정됩니다.
병원 불안 및 우울증 척도 - 독일어 버전 2011, C. Herrmann-Lingen, U. Buss & R. P. Snaith. 최소값 0, 최대값 21, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
18주; 결과는 연구 시작 시, 6주 후, 연구가 12주 후 종료 시, 연구가 종료된 후 6주 후 후속 조치에서 측정됩니다.
12주 동안 음악 개입 전후에 단기 신경내분비 스트레스(시상하부-뇌하수체-부신 축)를 변경합니다.
기간: 12주; 결과는 실험 그룹의 각 45분 세션 직전과 직후에 매주 측정됩니다. 대조군의 결과는 매주 2회 같은 시간에 45분 간격으로 측정됩니다.
생물학적 스트레스 마커: 타액 코르티솔
12주; 결과는 실험 그룹의 각 45분 세션 직전과 직후에 매주 측정됩니다. 대조군의 결과는 매주 2회 같은 시간에 45분 간격으로 측정됩니다.
12주 동안 음악 개입 전후에 단기 신경내분비 스트레스(자율신경계) 변화
기간: 12주; 결과는 실험 그룹의 각 45분 세션 직전과 직후에 매주 측정됩니다. 대조군의 결과는 매주 2회 같은 시간에 45분 간격으로 측정됩니다.
생물학적 스트레스 마커: 타액 알파-아밀라아제
12주; 결과는 실험 그룹의 각 45분 세션 직전과 직후에 매주 측정됩니다. 대조군의 결과는 매주 2회 같은 시간에 45분 간격으로 측정됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분위기
기간: 12주; 결과는 실험 그룹의 각 45분 세션 직전과 직후에 매주 측정됩니다. 대조군의 결과는 매주 2회 같은 시간에 45분 간격으로 측정됩니다.
다차원 기분 상태 설문지, 짧은 버전(1997), R. Steyer, P. Notz, P. Schwenkmezger & M. Eid. 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다
12주; 결과는 실험 그룹의 각 45분 세션 직전과 직후에 매주 측정됩니다. 대조군의 결과는 매주 2회 같은 시간에 45분 간격으로 측정됩니다.
스트레스 인식
기간: 12주; 결과는 실험 그룹의 각 45분 세션 직전과 직후에 매주 측정됩니다. 대조군의 결과는 매주 2회 같은 시간에 45분 간격으로 측정됩니다.
시각적 아날로그 척도. 최소 0, 최대 100, 점수가 높을수록 결과가 나쁨
12주; 결과는 실험 그룹의 각 45분 세션 직전과 직후에 매주 측정됩니다. 대조군의 결과는 매주 2회 같은 시간에 45분 간격으로 측정됩니다.
만성 스트레스
기간: 18주; 결과는 연구 시작 시, 6주 후, 연구가 12주 후 종료 시, 연구가 종료된 후 6주 후 후속 조치에서 측정됩니다.
인지 스트레스 척도 독일어 버전(2020), E.E. Schneider, S. Schönfelder, M. Domke-Wolf & M. Wessa. 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다
18주; 결과는 연구 시작 시, 6주 후, 연구가 12주 후 종료 시, 연구가 종료된 후 6주 후 후속 조치에서 측정됩니다.
회의 참여(준수)
기간: 12주; 결과는 매주 사전 노래 개입으로 측정됩니다.
환자를 위한 자체 개발 준수 시트. 최소 0, 최대 12. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
12주; 결과는 매주 사전 노래 개입으로 측정됩니다.
삶의 질
기간: 18주; 결과는 연구 시작 시, 6주 후, 연구가 12주 후 종료 시, 연구가 종료된 후 6주 후 후속 조치에서 측정됩니다.
파킨슨병 설문지 독일어 버전(2011), S. Schädler. 최소 0, 최대 100, 점수가 높을수록 결과가 나쁨
18주; 결과는 연구 시작 시, 6주 후, 연구가 12주 후 종료 시, 연구가 종료된 후 6주 후 후속 조치에서 측정됩니다.
약물 소비
기간: 18주; 결과는 연구 시작 시, 6주 후, 연구가 12주 후 종료 시, 연구가 종료된 후 6주 후 후속 조치에서 측정됩니다.
환자용 시트, 점수가 높을수록 결과가 나쁨
18주; 결과는 연구 시작 시, 6주 후, 연구가 12주 후 종료 시, 연구가 종료된 후 6주 후 후속 조치에서 측정됩니다.
파킨슨 발달
기간: 12주; 결과는 연구 시작 시점과 12주 후 연구 종료 시점에 측정됩니다.
Hoehn-Yahr 척도(1967), M. M. Hoehn & M. D. Yahr(신경학자의 평가). 최소값 1, 최대값 5, 점수가 높을수록 결과가 나쁨
12주; 결과는 연구 시작 시점과 12주 후 연구 종료 시점에 측정됩니다.
중재 평가
기간: 12주; 결과는 매주 노래 및 음악 청취 세션 후에 측정됩니다.
세션에 대한 호감, 노래/악곡에 대한 호감, 노래/악곡에 대한 친숙도(9점 리커트 척도; 점수가 높을수록 좋은 결과를 의미)
12주; 결과는 매주 노래 및 음악 청취 세션 후에 측정됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Salzburg

협력자

University of Vienna
Confraternität Private Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Katarzyna Grebosz-Haring, Dr., Focus Area Science and Art

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 12일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1_1: 2020-06-08

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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