Canto coral para pacientes con Parkinson (CHORMORPARK)
Cantar en grupo en comparación con la música receptiva y el tratamiento como condición habitual en pacientes con enfermedad de Parkinson: un ensayo controlado aleatorizado para desarrollar pautas/recomendaciones para un uso eficiente
Diseño del estudio: estudio multicéntrico, abierto, prospectivo, de tres brazos, aleatorizado y controlado de grupos paralelos;
Participantes del estudio: pacientes adultos con enfermedad de Parkinson en Salzburgo (y alrededores) y Viena (y alrededores);
Tamaño de muestra planificado: Grupo Experimental 1 (cantando en grupo/activo): 30 personas; Grupo experimental 2 (música receptiva/auditiva): 30 personas; Grupo de control (tratamiento como estado habitual): 30 personas;
Duración prevista del estudio: contratación: primavera de 2022, duración del estudio: primavera de 2022 a otoño de 2022, fase de evaluación y publicación: otoño-verano de 2022/2023;
Objetivos Primarios: Reducción de la depresión, ansiedad y estrés fisiológico; Medición de los Puntos Finales: Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión - Versión Alemana (HADS-D), Determinación bioquímica: cortisol y alfa-amilasa (medida de concentración en saliva).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad de Parkinson es predominantemente una enfermedad de la vejez. Un total de unos 16.000 pacientes padecen la enfermedad de Parkinson en Austria. Esto corresponde a alrededor del 0,1% de la población mayor de 50 años. Además de los déficits motores y del lenguaje, también se producen déficits psicológicos. Suelen encontrarse entre los 50 y 60 años. La falta de dopamina es la base principal de la terapia moderna contra el Parkinson. La parte fisiológica de la enfermedad de Parkinson hoy en día se puede controlar bien con medicamentos. Solo se pueden lograr resultados significativamente mejores con intervenciones relacionadas con la música. Por ejemplo, parece ventajoso cantar en grupo con regularidad bajo la dirección de un profesional. El movimiento rítmico inducido por la música asociado con el canto, la postura activa, la tensión más diferenciada en el aparato vocal y la respiración en comparación con el habla y, por último, pero no menos importante, la afectividad predominantemente positiva muestran que el canto es una forma compleja y ecológicamente válida de interacción interpersonal que también es efectiva a nivel psicosocial. En resumen, es probable que muchos de los objetivos terapéuticos relevantes para las personas con enfermedad de Parkinson se alcancen mejor a través de esta actividad grupal. Cantar juntos estimula numerosos sistemas físicos, así como la percepción, la atención y la cognición. Los movimientos sincronizados también se han asociado en varios estudios con una mayor tolerancia al dolor y pueden ser beneficiosos para mantener el rendimiento motor en personas con enfermedad de Parkinson. Cantar mejora la defensa inmunológica de muchos pacientes según observaciones sistemáticas adicionales. Los resultados muestran claras mejoras en varios indicadores de salud, también en un curso sostenible. Además, escuchar regularmente música estimulante específicamente seleccionada, recopilada en un nuevo CD (ISBN: 978-3-9502441-2-0) producido por el grupo de investigación del solicitante del proyecto, conduce a un aumento del flujo sanguíneo a ciertas áreas del cerebro. Entre otras cosas, se libera dopamina. En caso de bloqueos repentinos, el ritmo puntiagudo de la Marcha Radetzky, grabada en el CD, ayuda de una manera rápida que no se podría lograr con ningún medicamento en tan poco tiempo.
El objetivo de este estudio aleatorizado es investigar el efecto del canto en grupo sobre la mejora de los síntomas de la enfermedad de Parkinson, la depresión, la ansiedad y el estrés. Además, se evaluará la calidad de vida y el curso de la enfermedad de parkinson. También debe aclararse con qué frecuencia se puede ensayar el canto coral de manera significativa antes de que ocurra un debilitamiento (tolerancia) del efecto y qué tan alto es el cumplimiento de los pacientes. Para objetivar este estudio, se asignarán aleatoriamente tres grupos: el grupo uno recibe la intervención de canto grupal, el grupo dos la intervención de escuchar música y el grupo tres como grupo control (tratamiento como grupo habitual) no recibe actividad musical.
Los resultados del presente estudio deben ofrecerse a los centros de rehabilitación para el apoyo de los pacientes de Parkinson.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Katarzyna Grebosz-Haring, Dr.
- Número de teléfono: +4380442370
- Correo electrónico: katarzyna.grebosz-haring@plus.ac.at
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Günther Bernatzky, Univ. Prof.
- Número de teléfono: +43 664 44-21237
- Correo electrónico: guenther.bernatzky@plus.ac.at
Ubicaciones de estudio
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Salzburg, Austria, 5020
- University of Salzburg / University Mozarteum Salzburg
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Contacto:
- Katarzyna Grebosz-Haring, Dr.
- Número de teléfono: +4366280442370 +4366280442370
- Correo electrónico: katarzyna.grebosz-haring@plus.ac.at
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Salzburg, Austria, 5020
- University of Salzburg
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Contacto:
- Günther Bernatzky
- Número de teléfono: +436644421237 +436644421237
- Correo electrónico: guenther.bernatzky@plus.ac.at
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos con enfermedad de Parkinson 1-4 según la escala de Hoehn-Yahr
- Consentimiento firmado para participar en el estudio.
- Edad >18
Criterio de exclusión:
- Morbus Parkinson 5 según la escala de Hoehn-Yahr
- Demencia
- Aversión a la música (Amusia)
- Participación en otras actividades activas basadas en la música (p. cantar en un coro, bailar, tocar un instrumento, hacer música, tocar en una orquesta) durante el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Tratamiento como de costumbre
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Experimental: Grupo de canto activo
Canto activo en grupo.
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Los participantes del Grupo de Canto Activo participan en una actividad de canto semanal de 45 minutos en grupo durante un período de 3 meses.
En total los investigadores esperan 12 ensayos corales.
Los ensayos tendrán lugar entre las 14:00 y las 15:30 horas en la iglesia de la Clínica Privada Wehrle-Diakonissen de Salzburgo.
El grupo estará dirigido por un director de coro profesional y experimentado.
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Experimental: Grupo de Música Receptiva
Música receptiva/grupo auditivo
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Los participantes del Grupo de Música Receptiva escucharán individualmente el CD ya investigado para enfermos de Parkinson (Bernatzky, Wendtner, Volc, 2012) en casa a la misma hora un día laborable.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la línea base de ansiedad y depresión a las 6 y 12 semanas
Periodo de tiempo: 18 semanas; los resultados se medirán al comienzo del estudio, después de 6 semanas, al final del estudio después de 12 semanas y en un seguimiento 6 semanas después del final del estudio
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión - Versión Alemana 2011, C. Herrmann-Lingen, U. Buss & R. P. Snaith.
Valor mínimo 0, valor máximo 21, una puntuación más alta significa un mejor resultado
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18 semanas; los resultados se medirán al comienzo del estudio, después de 6 semanas, al final del estudio después de 12 semanas y en un seguimiento 6 semanas después del final del estudio
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Cambie el estrés neuroendocrino a corto plazo (eje hipotalámico-pituitario-suprarrenal) de intervenciones previas a posteriores a la música durante 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas; los resultados se medirán semanalmente inmediatamente antes y después de cada sesión de 45 minutos en los grupos experimentales. Los resultados en el grupo de control se medirán dos veces por semana a la misma hora, con 45 minutos de diferencia
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Marcador de estrés biológico: cortisol salival
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12 semanas; los resultados se medirán semanalmente inmediatamente antes y después de cada sesión de 45 minutos en los grupos experimentales. Los resultados en el grupo de control se medirán dos veces por semana a la misma hora, con 45 minutos de diferencia
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Cambie el estrés neuroendocrino a corto plazo (sistema nervioso autónomo) de las intervenciones previas a las posteriores a la música durante 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas; los resultados se medirán semanalmente inmediatamente antes y después de cada sesión de 45 minutos en los grupos experimentales. Los resultados en el grupo de control se medirán dos veces por semana a la misma hora, con 45 minutos de diferencia
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Marcador de estrés biológico: alfa-amilasa salival
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12 semanas; los resultados se medirán semanalmente inmediatamente antes y después de cada sesión de 45 minutos en los grupos experimentales. Los resultados en el grupo de control se medirán dos veces por semana a la misma hora, con 45 minutos de diferencia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ánimo
Periodo de tiempo: 12 semanas; los resultados se medirán semanalmente inmediatamente antes y después de cada sesión de 45 minutos en los grupos experimentales. Los resultados en el grupo de control se medirán dos veces por semana a la misma hora, con 45 minutos de diferencia
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Cuestionario de estado de ánimo multidimensional, versión corta (1997), R. Steyer, P. Notz, P. Schwenkmezger & M. Eid.
Una puntuación más alta significa un mejor resultado
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12 semanas; los resultados se medirán semanalmente inmediatamente antes y después de cada sesión de 45 minutos en los grupos experimentales. Los resultados en el grupo de control se medirán dos veces por semana a la misma hora, con 45 minutos de diferencia
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Percepción del estrés
Periodo de tiempo: 12 semanas; los resultados se medirán semanalmente inmediatamente antes y después de cada sesión de 45 minutos en los grupos experimentales. Los resultados en el grupo de control se medirán dos veces por semana a la misma hora, con 45 minutos de diferencia
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Escala analógica visual.
Mínimo 0, Máximo 100, una puntuación más alta significa un peor resultado
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12 semanas; los resultados se medirán semanalmente inmediatamente antes y después de cada sesión de 45 minutos en los grupos experimentales. Los resultados en el grupo de control se medirán dos veces por semana a la misma hora, con 45 minutos de diferencia
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Estrés crónico
Periodo de tiempo: 18 semanas; los resultados se medirán al comienzo del estudio, después de 6 semanas, al final del estudio después de 12 semanas y en un seguimiento 6 semanas después del final del estudio
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Escala de estrés percibido versión alemana (2020), E.E.
Schneider, S. Schönfelder, M. Domke-Wolf y M. Wessa.
Una puntuación más alta significa un peor resultado
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18 semanas; los resultados se medirán al comienzo del estudio, después de 6 semanas, al final del estudio después de 12 semanas y en un seguimiento 6 semanas después del final del estudio
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Participación en reuniones (cumplimiento)
Periodo de tiempo: 12 semanas; los resultados se medirán semanalmente antes de la intervención de canto
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Hoja de cumplimiento de desarrollo propio para los pacientes.
Mínimo 0, máximo 12. Una puntuación más alta significa un mejor resultado
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12 semanas; los resultados se medirán semanalmente antes de la intervención de canto
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 18 semanas; los resultados se medirán al comienzo del estudio, después de 6 semanas, al final del estudio después de 12 semanas y en un seguimiento 6 semanas después del final del estudio
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Cuestionario sobre la enfermedad de Parkinson, versión alemana (2011), S. Schädler.
Mínimo 0, máximo 100, mayor puntuación significa peor resultado
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18 semanas; los resultados se medirán al comienzo del estudio, después de 6 semanas, al final del estudio después de 12 semanas y en un seguimiento 6 semanas después del final del estudio
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Consumo de medicamentos
Periodo de tiempo: 18 semanas; los resultados se medirán al comienzo del estudio, después de 6 semanas, al final del estudio después de 12 semanas y en un seguimiento 6 semanas después del final del estudio
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Hoja para pacientes, mayor puntuación significa peor resultado
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18 semanas; los resultados se medirán al comienzo del estudio, después de 6 semanas, al final del estudio después de 12 semanas y en un seguimiento 6 semanas después del final del estudio
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Desarrollo de parkinson
Periodo de tiempo: 12 semanas; los resultados se medirán al comienzo del estudio y al final del estudio después de 12 semanas
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Escala Hoehn-Yahr (1967), M. M. Hoehn & M. D. Yahr (evaluación por el neurólogo).
Valor mínimo 1, valor máximo 5, mayor puntuación significa peor resultado
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12 semanas; los resultados se medirán al comienzo del estudio y al final del estudio después de 12 semanas
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Evaluación de la intervención
Periodo de tiempo: 12 semanas; los resultados se medirán semanalmente después de las sesiones de canto y escucha de música
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Gusto por la sesión, gusto por las canciones/piezas musicales, familiaridad con las canciones/piezas musicales (escala Likert de 9 puntos; una puntuación más alta significa un mejor resultado)
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12 semanas; los resultados se medirán semanalmente después de las sesiones de canto y escucha de música
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katarzyna Grebosz-Haring, Dr., Focus Area Science and Art
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Likar R, Bernatzky G. [Improvement of pain therapy in Austria]. Schmerz. 2007 Jun;21(3):277. doi: 10.1007/s00482-007-0555-2. No abstract available. German.
- Bernatzky G, Bernatzky P, Hesse HP, Staffen W, Ladurner G. Stimulating music increases motor coordination in patients afflicted with Morbus Parkinson. Neurosci Lett. 2004 May 6;361(1-3):4-8. doi: 10.1016/j.neulet.2003.12.022.
- Grebosz-Haring K, Schuchter-Wiegand AK, Feneberg AC, Skoluda N, Nater UM, Schutz S, Thun-Hohenstein L. The Psychological and Biological Impact of "In-Person" vs. "Virtual" Choir Singing in Children and Adolescents: A Pilot Study Before and After the Acute Phase of the COVID-19 Outbreak in Austria. Front Psychol. 2022 Jan 4;12:773227. doi: 10.3389/fpsyg.2021.773227. eCollection 2021.
- Grebosz-Haring K, Thun-Hohenstein L. Effects of group singing versus group music listening on hospitalized children and adolescents with mental disorders: A pilot study. Heliyon. 2018 Dec 17;4(12):e01014. doi: 10.1016/j.heliyon.2018.e01014. eCollection 2018 Dec.
- Grebosz-Haring K, Thun-Hohenstein L, Schuchter-Wiegand AK, Irons Y, Bathke A, Phillips K, Clift S. The Need for Robust Critique of Arts and Health Research: Young People, Art Therapy and Mental Health. Front Psychol. 2022 Feb 10;13:821093. doi: 10.3389/fpsyg.2022.821093. eCollection 2022.
- Panksepp J, Bernatzky G. Emotional sounds and the brain: the neuro-affective foundations of musical appreciation. Behav Processes. 2002 Nov;60(2):133-155. doi: 10.1016/s0376-6357(02)00080-3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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- 1_1: 2020-06-08
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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