Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kóruséneklés Parkinson-kóros betegeknek (CHORMORPARK)

2022. május 18. frissítette: Katarzyna Grebosz-Haring, University of Salzburg

Az éneklés egy csoportban a befogadó zenéhez és a kezeléshez képest, mint a Parkinson-kóros betegek szokásos állapota: Randomizált, kontrollált kísérlet a hatékony használat iránymutatásainak/ajánlásainak kidolgozására

Vizsgálattervezés: Többközpontú, nyitott, prospektív, háromágú, randomizált, kontrollált párhuzamos csoportos vizsgálat;

A vizsgálat résztvevői: Parkinson-kórban szenvedő felnőtt betegek Salzburgban (és környékén) és Bécsben (és környékén);

Tervezett mintanagyság: 1. kísérleti csoport (csoportban éneklés/aktív): 30 fő; 2. kísérleti csoport (befogadó zene/auditív): 30 fő; Kontroll csoport (kezelés a szokásos módon): 30 fő;

A tanulmányok tervezett időtartama: Toborzás: 2022 tavasza, tanulmányi időtartam: 2022 tavaszától 2022 őszéig, értékelési szakasz és megjelenés: 2022/2023 ősz-nyár;

Elsődleges célok: A depresszió, a szorongás és a fiziológiai stressz csökkentése; A végpontok mérése: Kórházi Szorongás és Depresszió Skála – Német változat (HADS-D), Biokémiai meghatározás: kortizol és alfa-amiláz (koncentrációmérés nyálban).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Parkinson-kór túlnyomórészt időskori betegség. Ausztriában összesen mintegy 16 000 beteg szenved Parkinson-kórban. Ez az 50 év feletti lakosság körülbelül 0,1%-ának felel meg. A motoros és nyelvi hiányosságok mellett pszichés hiányok is előfordulnak. Ezek általában 50 és 60 év közöttiek. A dopamin hiánya a modern Parkinson-terápia fő alapja. A Parkinson-kór élettani része ma már gyógyszeres kezeléssel jól kontrollálható. Lényegesen jobb eredményt csak a zenei kísérő beavatkozásokkal lehet elérni. Előnyösnek tűnik például a rendszeres csoportos éneklés szakmai irányítás mellett. Az énekléssel összefüggő zene által indukált, ritmikus mozgás, az aktív testtartás, a beszédhez képest differenciáltabb vokális apparátus és a légzés, és nem utolsósorban a túlnyomórészt pozitív affektivitás azt mutatják, hogy az éneklés összetett, ökológiailag érvényes formája. pszichoszociális szinten is hatékony interperszonális interakció. Röviden, a Parkinson-kórban szenvedők számára releváns terápiás célok közül sok valószínűleg jobban megvalósítható ezzel a csoportos tevékenységgel. A közös éneklés számos fizikai rendszert, valamint az észlelést, a figyelmet és a megismerést serkenti. A szinkronizált mozgásokat különböző tanulmányok a fokozott fájdalomtűrő képességgel is összefüggésbe hozták, és előnyösek lehetnek Parkinson-kórban szenvedők motoros teljesítményének fenntartásában. Az éneklés további szisztematikus megfigyelések szerint sok beteg immunvédelmét javítja. Az eredmények egyértelmű javulást mutatnak a különböző egészségügyi mutatók terén, szintén fenntartható pályán. Ezen túlmenően, a projekt benyújtója kutatócsoportja által készített, új CD-n (ISBN: 978-3-9502441-2-0) összeállított, speciálisan kiválasztott stimuláló zene rendszeres hallgatása bizonyos agyterületek véráramlásának növekedéséhez vezet. Többek között dopamin szabadul fel. Hirtelen elakadások esetén a CD-n rögzített Radetzky March hegyes ritmusa olyan gyors segítséget nyújt, amit ilyen rövid idő alatt semmilyen gyógyszerrel nem lehetett elérni.

Ennek a randomizált vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja a csoportos éneklés hatását a Parkinson-kór, a depresszió, a szorongás és a stressz tüneteinek javulására. Továbbá felmérik az életminőséget és a Parkinson-kór lefolyását. Azt is tisztázni kell, hogy a kóruséneklést milyen gyakran lehet érdemben gyakorolni, mielőtt a hatás gyengül (tolerancia), és milyen magas a betegek együttműködése. A tanulmány tárgyiasítása érdekében három csoportot véletlenszerűen osztunk ki: az első csoport kapja a csoportos éneklési beavatkozást, a második csoport a zenehallgatási beavatkozást és a harmadik csoport, mint kontrollcsoport (a szokásos bánásmód a csoportban), nem kap zenei tevékenységet.

A jelen tanulmány eredményeit fel kell ajánlani a rehabilitációs központoknak Parkinson betegek támogatására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Salzburg, Ausztria, 5020
        • University of Salzburg / University Mozarteum Salzburg
        • Kapcsolatba lépni:
      • Salzburg, Ausztria, 5020

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Parkinson-kórban szenvedő felnőttek 1-4 a Hoehn-Yahr skála szerint
  • Aláírt hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez
  • 18 év feletti életkor

Kizárási kritériumok:

  • Morbus Parkinson 5 a Hoehn-Yahr skála szerint
  • Elmebaj
  • Zenétől való idegenkedés (Amusia)
  • Részvétel egyéb aktív zenei alapú tevékenységekben (pl. kóruséneklés, tánc, hangszerezés, zenélés, zenekari játék) a tanulás alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Kezelés a szokásos módon
Kísérleti: Aktív éneklőcsoport
Aktív éneklés csoportban
Viselkedési: Aktív éneklőcsoport
Az Aktív Éneklő Csoport résztvevői 3 hónapon keresztül heti 45 perces, csoportos éneklésben vesznek részt. Összesen 12 kóruspróbára számítanak a nyomozók. A próbák 14 és 15:30 között lesznek a salzburgi Wehrle-Diakonissen Magánklinika templomában. A csoportot profi és tapasztalt kórusvezető fogja vezetni.
Kísérleti: Fogadó zenei csoport
Fogadó zene/auditív csoport
Viselkedési: Fogadó zenei csoport
A Receptive Music Group résztvevői egyénileg, egy hétköznapon otthon, azonos időpontban hallgatják meg a Parkinson-betegeknek szóló, már kutatott CD-t (Bernatzky, Wendtner, Volc, 2012).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási szorongásról és depresszióról a 6. és a 12. héten
Időkeret: 18 hét; az eredményeket a vizsgálat elején, 6 hét elteltével, a vizsgálat végén 12 hét után, és a vizsgálat befejezése utáni 6 héttel követéskor mérik.
Kórházi szorongás és depresszió skála – német változat 2011, C. Herrmann-Lingen, U. Buss & R. P. Snaith. Minimális érték 0, maximális érték 21, magasabb pontszám jobb eredményt jelent
18 hét; az eredményeket a vizsgálat elején, 6 hét elteltével, a vizsgálat végén 12 hét után, és a vizsgálat befejezése utáni 6 héttel követéskor mérik.
Változtassa meg a rövid távú neuroendokrin stresszt (hipotalamusz-hipofízis-mellékvese tengely) a zene előtti és utáni beavatkozásokról 12 hét alatt
Időkeret: 12 hét; Az eredményeket hetente mérik, közvetlenül minden 45 perces ülés előtt és után a kísérleti csoportokban. A kontrollcsoport eredményeit hetente kétszer, ugyanabban az időpontban, 45 perces különbséggel mérik
Biológiai stresszjelző: nyálkortizol
12 hét; Az eredményeket hetente mérik, közvetlenül minden 45 perces ülés előtt és után a kísérleti csoportokban. A kontrollcsoport eredményeit hetente kétszer, ugyanabban az időpontban, 45 perces különbséggel mérik
A rövid távú neuroendokrin stressz (autonóm idegrendszer) módosítása a zenei beavatkozás előtti és utáni 12 hét alatt
Időkeret: 12 hét; Az eredményeket hetente mérik, közvetlenül minden 45 perces ülés előtt és után a kísérleti csoportokban. A kontrollcsoport eredményeit hetente kétszer, ugyanabban az időpontban, 45 perces különbséggel mérik
Biológiai stressz marker: nyál alfa-amiláz
12 hét; Az eredményeket hetente mérik, közvetlenül minden 45 perces ülés előtt és után a kísérleti csoportokban. A kontrollcsoport eredményeit hetente kétszer, ugyanabban az időpontban, 45 perces különbséggel mérik

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hangulat
Időkeret: 12 hét; Az eredményeket hetente mérik, közvetlenül minden 45 perces ülés előtt és után a kísérleti csoportokban. A kontrollcsoport eredményeit hetente kétszer, ugyanabban az időpontban, 45 perces különbséggel mérik
Többdimenziós hangulati állapot kérdőív, rövid változat (1997), R. Steyer, P. Notz, P. Schwenkmezger és M. Eid. A magasabb pontszám jobb eredményt jelent
12 hét; Az eredményeket hetente mérik, közvetlenül minden 45 perces ülés előtt és után a kísérleti csoportokban. A kontrollcsoport eredményeit hetente kétszer, ugyanabban az időpontban, 45 perces különbséggel mérik
Stressz érzékelés
Időkeret: 12 hét; Az eredményeket hetente mérik, közvetlenül minden 45 perces ülés előtt és után a kísérleti csoportokban. A kontrollcsoport eredményeit hetente kétszer, ugyanabban az időpontban, 45 perces különbséggel mérik
Vizuális analóg skála. Minimum 0, maximum 100, a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent
12 hét; Az eredményeket hetente mérik, közvetlenül minden 45 perces ülés előtt és után a kísérleti csoportokban. A kontrollcsoport eredményeit hetente kétszer, ugyanabban az időpontban, 45 perces különbséggel mérik
Krónikus stressz
Időkeret: 18 hét; az eredményeket a vizsgálat elején, 6 hét elteltével, a vizsgálat végén 12 hét után, és a vizsgálat befejezése utáni 6 héttel követéskor mérik.
Perceived Stress Scale német változat (2020), E.E. Schneider, S. Schönfelder, M. Domke-Wolf és M. Wessa. A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent
18 hét; az eredményeket a vizsgálat elején, 6 hét elteltével, a vizsgálat végén 12 hét után, és a vizsgálat befejezése utáni 6 héttel követéskor mérik.
Részvétel találkozókon (megfelelőség)
Időkeret: 12 hét; Az eredményeket hetente mérik az előzetes beavatkozással
Saját fejlesztésű megfelelőségi lap a betegek számára. Minimum 0, maximum 12. A magasabb pontszám jobb eredményt jelent
12 hét; Az eredményeket hetente mérik az előzetes beavatkozással
Életminőség
Időkeret: 18 hét; az eredményeket a vizsgálat elején, 6 hét elteltével, a vizsgálat végén 12 hét után, és a vizsgálat befejezése utáni 6 héttel követéskor mérik.
Parkinson-kór kérdőív német változata (2011), S. Schädler. Minimum 0, maximum 100, magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent
18 hét; az eredményeket a vizsgálat elején, 6 hét elteltével, a vizsgálat végén 12 hét után, és a vizsgálat befejezése utáni 6 héttel követéskor mérik.
Gyógyszer fogyasztása
Időkeret: 18 hét; az eredményeket a vizsgálat elején, 6 hét elteltével, a vizsgálat végén 12 hét után, és a vizsgálat befejezése utáni 6 héttel követéskor mérik.
Lap a betegek számára, a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent
18 hét; az eredményeket a vizsgálat elején, 6 hét elteltével, a vizsgálat végén 12 hét után, és a vizsgálat befejezése utáni 6 héttel követéskor mérik.
Parkinson-kór kialakulása
Időkeret: 12 hét; az eredményeket a vizsgálat elején és 12 hét után a vizsgálat végén mérik
Hoehn-Yahr skála (1967), M. M. Hoehn & M. D. Yahr (a neurológus értékelése). Minimális érték 1, maximális érték 5, magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent
12 hét; az eredményeket a vizsgálat elején és 12 hét után a vizsgálat végén mérik
A beavatkozás értékelése
Időkeret: 12 hét; Az eredményeket hetente mérik az éneklés és zenehallgatás után
A foglalkozás kedvelése, a dalok/zenei darabok tetszése, a dalok/zenei darabok ismerete (9 pontos Likert skála; magasabb pontszám jobb eredményt jelent)
12 hét; Az eredményeket hetente mérik az éneklés és zenehallgatás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Salzburg

Együttműködők

University of Vienna
Confraternität Private Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Katarzyna Grebosz-Haring, Dr., Focus Area Science and Art

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 12.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 18.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1_1: 2020-06-08

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel