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Chant choral pour les patients atteints de la maladie de Parkinson (CHORMORPARK)

18 mai 2022 mis à jour par: Katarzyna Grebosz-Haring, University of Salzburg

Chanter en groupe par rapport à la musique réceptive et au traitement comme condition habituelle chez les patients atteints de la maladie de Parkinson : un essai contrôlé randomisé visant à élaborer des lignes directrices/recommandations pour une utilisation efficace

Conception de l'étude : étude multicentrique, ouverte, prospective, à trois bras, randomisée, contrôlée en groupes parallèles ;

Participants à l'étude : patients adultes atteints de la maladie de Parkinson à Salzbourg (et environs) et à Vienne (et environs) ;

Taille de l'échantillon prévue : Groupe expérimental 1 (chant en groupe/actif) : 30 personnes ; Groupe expérimental 2 (musique réceptive/auditive) : 30 personnes ; Groupe témoin (traitement dans les conditions habituelles) : 30 personnes ;

Durée prévue des études : Recrutement : printemps 2022, durée des études : printemps 2022 à automne 2022, phase d'évaluation et publication : automne-été 2022/2023 ;

Objectifs principaux : réduction de la dépression, de l'anxiété et du stress physiologique ; Mesure des critères d'évaluation : Hospital Anxiety and Depression Scale - Version allemande (HADS-D), Détermination biochimique : cortisol et alpha-amylase (mesure de la concentration dans la salive).

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

La maladie de Parkinson est principalement une maladie de la vieillesse. Au total, environ 16 000 patients souffrent de la maladie de Parkinson en Autriche. Cela correspond à environ 0,1 % de la population de plus de 50 ans. En plus des déficits moteurs et du langage, des déficits psychologiques surviennent également. On les trouve généralement entre 50 et 60 ans. Le manque de dopamine est la base principale de la thérapie moderne de la maladie de Parkinson. La partie physiologique de la maladie de Parkinson peut aujourd'hui être bien contrôlée par des médicaments. Des résultats significativement meilleurs ne peuvent être obtenus qu'avec des interventions d'accompagnement liées à la musique. Par exemple, chanter en groupe régulièrement sous la direction d'un professionnel semble avantageux. Le mouvement rythmique induit par la musique associé au chant, la posture active, la sollicitation plus différenciée de l'appareil vocal et de la respiration par rapport à la parole, et enfin et surtout, l'affectivité positive prédominante montrent que le chant est une forme complexe et écologiquement valide de interaction interpersonnelle qui est également efficace sur le plan psychosocial. En bref, de nombreux objectifs thérapeutiques pertinents pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson seront probablement mieux atteints grâce à cette activité de groupe. Chanter ensemble stimule de nombreux systèmes physiques ainsi que la perception, l'attention et la cognition. Les mouvements synchronisés ont également été associés dans diverses études à une tolérance accrue à la douleur et peuvent être bénéfiques pour maintenir les performances motrices chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson. Le chant améliore la défense immunitaire de nombreux patients selon d'autres observations systématiques. Les résultats montrent des améliorations claires dans divers indicateurs de santé, également dans un cours durable. De plus, l'écoute régulière de musique stimulante spécialement sélectionnée, telle que compilée sur un nouveau CD (ISBN : 978-3-9502441-2-0) produit par le groupe de recherche du soumissionnaire du projet, entraîne une augmentation du flux sanguin vers certaines zones du cerveau. Entre autres choses, la dopamine est libérée. En cas de blocages soudains, le rythme pointu de la Marche Radetzky, enregistré sur le CD, aide d'une manière rapide qui ne pourrait être atteinte avec aucun médicament en si peu de temps.

Le but de cette étude randomisée est d'étudier l'effet du chant de groupe sur l'amélioration des symptômes de la maladie de Parkinson, de la dépression, de l'anxiété et du stress. De plus, la qualité de vie et l'évolution de la maladie de Parkinson seront évaluées. Il convient également de clarifier la fréquence à laquelle le chant choral peut être répété de manière significative avant qu'un affaiblissement (tolérance) de l'effet ne se produise et le degré de conformité des patients. Pour objectiver cette étude, trois groupes seront assignés au hasard : le groupe un reçoit l'intervention de chant de groupe, le groupe deux l'intervention d'écoute de musique et le groupe trois en tant que groupe témoin (traitement comme groupe habituel) ne reçoit aucune activité musicale.

Les résultats de la présente étude devraient être proposés aux centres de réadaptation pour la prise en charge des patients parkinsoniens.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Salzburg, L'Autriche, 5020
        • University of Salzburg / University Mozarteum Salzburg
        • Contact:
      • Salzburg, L'Autriche, 5020

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes atteints de la maladie de Parkinson 1-4 selon l'échelle de Hoehn-Yahr
  • Consentement signé pour participer à l'étude
  • Âge >18

Critère d'exclusion:

  • Morbus Parkinson 5 selon l'échelle de Hoehn-Yahr
  • Démence
  • Aversion pour la musique (Amusie)
  • Participation à d'autres activités actives basées sur la musique (par ex. chant choral, danse, jouer d'un instrument, faire de la musique, jouer dans un orchestre) pendant l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Traitement comme d'habitude
Expérimental: Groupe de chant actif
Chant actif en groupe
Les participants du Groupe de Chant Actif participent à une activité de chant hebdomadaire de 45 minutes en groupe sur une période de 3 mois. Au total, les enquêteurs prévoient 12 répétitions de chœur. Les répétitions auront lieu entre 14h00 et 15h30 dans l'église de la clinique privée Wehrle-Diakonissen à Salzbourg. Le groupe sera dirigé par un chef de chœur professionnel et expérimenté.
Expérimental: Groupe de musique réceptive
Musique réceptive/groupe auditif
Les participants du groupe de musique réceptive écouteront individuellement le CD déjà recherché pour les patients atteints de la maladie de Parkinson (Bernatzky, Wendtner, Volc, 2012) à la maison à la même heure un jour de semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à l'anxiété et à la dépression de base à 6 et 12 semaines
Délai: 18 semaines ; les résultats seront mesurés au début de l'étude, après 6 semaines, à la fin de l'étude après 12 semaines, et lors d'un suivi 6 semaines après la fin de l'étude
Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière - Version allemande 2011, C. Herrmann-Lingen, U. Buss et R. P. Snaith. Valeur minimale 0, valeur maximale 21, un score plus élevé signifie un meilleur résultat
18 semaines ; les résultats seront mesurés au début de l'étude, après 6 semaines, à la fin de l'étude après 12 semaines, et lors d'un suivi 6 semaines après la fin de l'étude
Changer le stress neuroendocrinien à court terme (axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien) des interventions avant et après la musique sur 12 semaines
Délai: 12 semaines; les résultats seront mesurés chaque semaine immédiatement avant et après chaque session de 45 minutes dans les groupes expérimentaux. Les résultats dans le groupe témoin seront mesurés deux fois par semaine aux mêmes heures, à 45 minutes d'intervalle
Marqueur de stress biologique : cortisol salivaire
12 semaines; les résultats seront mesurés chaque semaine immédiatement avant et après chaque session de 45 minutes dans les groupes expérimentaux. Les résultats dans le groupe témoin seront mesurés deux fois par semaine aux mêmes heures, à 45 minutes d'intervalle
Changer le stress neuroendocrinien à court terme (système nerveux autonome) des interventions avant et après la musique sur 12 semaines
Délai: 12 semaines; les résultats seront mesurés chaque semaine immédiatement avant et après chaque session de 45 minutes dans les groupes expérimentaux. Les résultats dans le groupe témoin seront mesurés deux fois par semaine aux mêmes heures, à 45 minutes d'intervalle
Marqueur de Stress Biologique : Alpha-Amylase Salivaire
12 semaines; les résultats seront mesurés chaque semaine immédiatement avant et après chaque session de 45 minutes dans les groupes expérimentaux. Les résultats dans le groupe témoin seront mesurés deux fois par semaine aux mêmes heures, à 45 minutes d'intervalle

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Humeur
Délai: 12 semaines; les résultats seront mesurés chaque semaine immédiatement avant et après chaque session de 45 minutes dans les groupes expérimentaux. Les résultats dans le groupe témoin seront mesurés deux fois par semaine aux mêmes heures, à 45 minutes d'intervalle
Questionnaire multidimensionnel sur l'état de l'humeur, version courte (1997), R. Steyer, P. Notz, P. Schwenkmezger et M. Eid. Un score plus élevé signifie un meilleur résultat
12 semaines; les résultats seront mesurés chaque semaine immédiatement avant et après chaque session de 45 minutes dans les groupes expérimentaux. Les résultats dans le groupe témoin seront mesurés deux fois par semaine aux mêmes heures, à 45 minutes d'intervalle
Perception du stress
Délai: 12 semaines; les résultats seront mesurés chaque semaine immédiatement avant et après chaque session de 45 minutes dans les groupes expérimentaux. Les résultats dans le groupe témoin seront mesurés deux fois par semaine aux mêmes heures, à 45 minutes d'intervalle
Échelle analogique visuelle. Minimum 0, Maximum 100, un score plus élevé signifie un moins bon résultat
12 semaines; les résultats seront mesurés chaque semaine immédiatement avant et après chaque session de 45 minutes dans les groupes expérimentaux. Les résultats dans le groupe témoin seront mesurés deux fois par semaine aux mêmes heures, à 45 minutes d'intervalle
Stress chronique
Délai: 18 semaines ; les résultats seront mesurés au début de l'étude, après 6 semaines, à la fin de l'étude après 12 semaines, et lors d'un suivi 6 semaines après la fin de l'étude
Perceived Stress Scale version allemande (2020), E.E. Schneider, S. Schönfelder, M. Domke-Wolf et M. Wessa. Un score plus élevé signifie un moins bon résultat
18 semaines ; les résultats seront mesurés au début de l'étude, après 6 semaines, à la fin de l'étude après 12 semaines, et lors d'un suivi 6 semaines après la fin de l'étude
Participation aux réunions (conformité)
Délai: 12 semaines; les résultats seront mesurés chaque semaine avant l'intervention de chant
Feuille de conformité auto-développée pour les patients. Minimum 0, maximum 12. Un score plus élevé signifie un meilleur résultat
12 semaines; les résultats seront mesurés chaque semaine avant l'intervention de chant
Qualité de vie
Délai: 18 semaines ; les résultats seront mesurés au début de l'étude, après 6 semaines, à la fin de l'étude après 12 semaines, et lors d'un suivi 6 semaines après la fin de l'étude
Questionnaire sur la maladie de Parkinson Version allemande (2011), S. Schädler. Minimum 0, maximum 100, un score plus élevé signifie un moins bon résultat
18 semaines ; les résultats seront mesurés au début de l'étude, après 6 semaines, à la fin de l'étude après 12 semaines, et lors d'un suivi 6 semaines après la fin de l'étude
Consommation de médicaments
Délai: 18 semaines ; les résultats seront mesurés au début de l'étude, après 6 semaines, à la fin de l'étude après 12 semaines, et lors d'un suivi 6 semaines après la fin de l'étude
Fiche pour les patients, un score plus élevé signifie un moins bon résultat
18 semaines ; les résultats seront mesurés au début de l'étude, après 6 semaines, à la fin de l'étude après 12 semaines, et lors d'un suivi 6 semaines après la fin de l'étude
Développement parkinsonien
Délai: 12 semaines; les résultats seront mesurés au début de l'étude et à la fin de l'étude après 12 semaines
Échelle de Hoehn-Yahr (1967), M. M. Hoehn & M. D. Yahr (évaluation par le neurologue). Valeur minimale 1, valeur maximale 5, un score plus élevé signifie un moins bon résultat
12 semaines; les résultats seront mesurés au début de l'étude et à la fin de l'étude après 12 semaines
Évaluation de l'intervention
Délai: 12 semaines; les résultats seront mesurés chaque semaine après les séances de chant et d'écoute de musique
Appréciation de la séance, appréciation des chansons/morceaux de musique, familiarité avec les chansons/morceaux de musique (échelle de Likert en 9 points ; un score plus élevé signifie un meilleur résultat)
12 semaines; les résultats seront mesurés chaque semaine après les séances de chant et d'écoute de musique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Katarzyna Grebosz-Haring, Dr., Focus Area Science and Art

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mai 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2022

Première publication (Réel)

18 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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