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评估人口健康联合干预以实现阿拉巴马州 HIV 检测、联系和病毒抑制目标的实施试验 (COAST-AL)

2026年5月13日 更新者：Aadia Rana、University of Alabama at Birmingham

一项 2 型混合有效性实施试验，用于评估人口健康联合干预措施，以满足阿拉巴马州沿海地区的 HIV 检测、联系和病毒抑制目标

本研究的目的是调整和评估组合干预措施，其中包括：(1) 一种数据驱动的方法，将基于社区的 HIV 检测定向到高需求地区，(2) Project Connect 以加快与护理的联系诊断、(3) 和快速 ART（抗逆转录病毒疗法）启动计划，所有这些都在阿拉巴马州的莫比尔县卫生局 (MCHD) 管辖范围内。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

目标 1. 使用由 CFIR 指导的实施前形成性评估来调整和整合 COAST-AL。 与社区诊所提供者、诊所管理人员以及 MCHD 和阿拉巴马州公共卫生部 (ADPH) 官员的深入访谈和临床观察将告知有针对性的基于社区的测试、通过 Project Connect 的链接和快速启动到现有工作流程（内部设置） ，过程），确定使用公开数据的机会来通知测试外展（外部设置），并探索提供者对快速启动（个人）的态度。

目标 2。评估 COAST-AL 在 MCHD 服务的六个 AL 县的临床和实施有效性。 使用 RE-AIM，研究人员将评估 COAST-AL 对临床和实施结果对 EHE 目标进展的影响。 主要临床有效性结果是新 HIV 诊断的病毒抑制 (VS) 天数。 主要实施成果是至少 15% 的成年人口接受 HIV 检测的邮政编码列表区域的比例（覆盖范围）。

目标 3. 利用社区-学术合作伙伴关系确定实施策略，以支持 COAST-AL 的维护和未来传播。 使用访谈、概念映射和名义组技术来为实施映射提供信息，研究人员将与地方和州卫生部门的利益相关者合作，确定并优先考虑实施策略，以在 AL 和农村 EHE 的其他卫生部门维持和实施 COAST-AL（结束流行病）-焦点国家。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35222
        • 招聘中
        • University of Alabama at Birmingham
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 目标 1 和 3：

  • 适合以下类别之一：

    1) MCHD 领导，2) ADPH 领导，3) 诊所管理人员，4) 外展测试专家，5) 联系协调员和社区卫生工作者，6) 医生，7) 护士，8) 咨询师，他们都在六个国家的艾滋病护理机构工作妇幼保健院辖县。

  • 18周岁以上。

目标 2：（IDI）

  • 13岁以上
  • 从 COASTAL 实施之日到实施后 36 个月的开始日期，在 MCHD 管辖范围内进行了 HIV 检测。

排除标准：

  • 排除标准包括不愿意或不能提供知情同意。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：沿海
这种组合干预措施包括 CDC 的三项基于证据的干预措施：(1) 采用数据驱动的方法，将基于社区的艾滋病毒检测直接送到高需求地区，(2) 项目连接，以加快诊断时与护理的联系，(3) 和快速 ART 启动计划，全部在阿拉巴马州 MCHD 管辖范围内
其他：沿海
这种组合干预措施包括三个 CDC 循证干预措施：(1) 一种数据驱动的方法，将基于社区的 HIV 检测指导到高需求地区，(2) Project Connect 以加快诊断时与护理的联系，(3) 和一项快速 ART 启动计划，全部在阿拉巴马州的 MCHD 辖区内

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
病毒抑制时间
大体时间：从 HIV 诊断到 1 年
有效性结果：使用研究期间 MCHD 辖区内所有新诊断个体的 ADPH EHARS 数据
从 HIV 诊断到 1 年
超过 15% 人口接受 HIV 检测的 zctas 比例
大体时间：3年干预期
实施成果：使用商业实验室数据集 (Quest/LabCorp) 和 ADPH 数据
3年干预期

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
30 天内与护理相关的比例
大体时间：3年干预期
有效性结果：使用 MCHD FH 诊所 eHR 数据
3年干预期
从诊断到开始 ART 的天数
大体时间：3年干预期
有效性结果：使用 MCHD FH 诊所 eHR 数据
3年干预期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Alabama at Birmingham

合作者

Mobile County Health Deparment
Alabama Department of Public Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月27日

初级完成 (估计的)

2027年1月31日

研究完成 (估计的)

2027年5月31日

研究注册日期

首次提交

2022年5月17日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月17日

首次发布 (实际的)

2022年5月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月13日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB-300009300
  • 5R01AI169671-03 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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