Испытание на реализацию для оценки комбинированного вмешательства в области охраны здоровья населения для достижения целей тестирования на ВИЧ, связи и подавления вируса в Алабаме (COAST-AL)
Гибридное испытание типа 2 «эффективность-внедрение» для оценки комбинированного вмешательства по охране здоровья населения для достижения целей тестирования на ВИЧ, связывания и подавления вируса в прибрежной Алабаме
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель 1. Адаптировать и интегрировать COAST-AL, используя формирующую оценку перед внедрением, руководствуясь CFIR. Углубленные интервью и клинические наблюдения с поставщиками клиник по месту жительства, администраторами клиник и должностными лицами MCHD и Департамента общественного здравоохранения Алабамы (ADPH) будут информировать о целевом тестировании на уровне сообщества, связи через Project Connect и Rapid Start с существующими рабочими процессами (внутренняя настройка , процесс), определить возможности использования общедоступных данных для информационного обеспечения охвата тестированием (внешняя среда) и изучить отношение поставщиков медицинских услуг к программе «Быстрый старт» (отдельные лица).
Цель 2. Оценить клиническую эффективность и эффективность реализации программы COAST-AL в шести округах штата Алабама, обслуживаемых MCHD. Используя RE-AIM, исследователи оценят влияние COAST-AL на клинические результаты и результаты внедрения на прогресс в достижении целей EHE. Основным результатом клинической эффективности является количество дней до вирусной супрессии (ВС) для новых диагнозов ВИЧ. Основным результатом реализации является доля зон табулирования почтовых индексов, в которых не менее 15% взрослого населения прошли тестирование на ВИЧ (охват).
Цель 3. Использовать партнерство между сообществом и академическими кругами для определения стратегий реализации для поддержки обслуживания и будущего распространения COAST-AL. Используя интервью, концептуальное картирование и методы номинальных групп для составления карты реализации, исследователи будут работать совместно с заинтересованными сторонами местных и государственных департаментов здравоохранения, чтобы определить и расставить приоритеты стратегий реализации для поддержки и внедрения COAST-AL в других департаментах здравоохранения в AL и сельской EHE ( Окончание эпидемии) - фокусные состояния.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mariel Parman
- Номер телефона: 205-996-6337
- Электронная почта: marielparman@uabmc.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Bernadette Johnson
- Номер телефона: 2059347329
- Электронная почта: bajohnson@uabmc.edu
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35222
- Рекрутинг
- University of Alabama at Birmingham
-
Контакт:
- Mariel Parman, MPH
- Номер телефона: 205-996-6337
- Электронная почта: marielparman@uabmc.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- ЦЕЛЬ 1 и 3:
Подходят под одну из следующих категорий:
1) руководство MCHD, 2) руководство ADPH, 3) администраторы клиник, 4) специалисты по аутрич-тестированию, 5) координаторы по связям и работники здравоохранения, 6) врачи, 7) медсестры, 8) консультанты, работающие в учреждениях по уходу за ВИЧ-инфекцией в шести Округа юрисдикции MCHD.
- Возраст старше 18 лет.
ЦЕЛЬ 2: (IDI)
- Возраст старше 13 лет
- Проверено на ВИЧ в юрисдикции MCHD с момента внедрения COASTAL до 36 месяцев после даты начала внедрения.
Критерий исключения:
- Критерии исключения включают нежелание или неспособность дать информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: ПОБЕРЕЖЬЕ-АЛ
Это комбинированное вмешательство включает в себя три вмешательства Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), основанные на фактических данных: (1) основанный на данных подход к направлению тестирования на ВИЧ на уровне сообщества в районы с высокой потребностью, (2) Project Connect для ускорения подключения к помощи во время диагностики, (3) и программа Rapid ART Start, все в юрисдикциях MCHD в Алабаме
|
Это комбинированное вмешательство включает в себя три вмешательства, основанные на фактических данных CDC: (1) подход, основанный на данных, для направления тестирования на ВИЧ на уровне сообщества в районы с высокой потребностью, (2) Project Connect для ускорения подключения к медицинской помощи во время постановки диагноза, (3) и программа Rapid ART Start, все в юрисдикциях MCHD в Алабаме
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время подавления вируса
Временное ограничение: От диагноза ВИЧ до 1 года
|
Результат эффективности: использование данных ADPH EHARS обо всех впервые диагностированных лицах в юрисдикции MCHD в течение периода исследования.
|
От диагноза ВИЧ до 1 года
|
|
Доля zctas с более чем 15% населения, прошедшего тестирование на ВИЧ
Временное ограничение: 3-летний период вмешательства
|
Результат внедрения: использование коммерческих лабораторных наборов данных (Quest/LabCorp) и данных ADPH.
|
3-летний период вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля, связанная с уходом в течение 30 дней
Временное ограничение: 3-летний период вмешательства
|
Результат эффективности: использование данных eHR клиники MCHD FH
|
3-летний период вмешательства
|
|
Количество дней от постановки диагноза до начала АРТ
Временное ограничение: 3-летний период вмешательства
|
Результат эффективности: использование данных eHR клиники MCHD FH
|
3-летний период вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-300009300
- 5R01AI169671-03 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .