Prueba de implementación para evaluar una intervención combinada de salud de la población para cumplir con los objetivos de prueba, vinculación y supresión viral del VIH en Alabama (COAST-AL)
Un ensayo de implementación de eficacia híbrida de tipo 2 para evaluar una intervención combinada de salud de la población para cumplir con los objetivos de prueba, vinculación y supresión viral del VIH en la costa de Alabama
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo 1. Adaptar e integrar COAST-AL utilizando una evaluación formativa previa a la implementación guiada por el CFIR. Entrevistas en profundidad y observaciones clínicas con proveedores de clínicas comunitarias, administradores de clínicas y funcionarios del MCHD y del Departamento de Salud Pública de Alabama (ADPH) informarán las pruebas basadas en la comunidad específicas, la vinculación a través de Project Connect y Rapid Start en los flujos de trabajo existentes (entorno interno , proceso), identifique oportunidades para usar datos disponibles públicamente para informar el alcance de las pruebas (entorno externo) y explore las actitudes de los proveedores hacia Rapid Start (individuos).
Objetivo 2. Evaluar la efectividad clínica y de implementación de COAST-AL en seis condados de AL atendidos por MCHD. Usando RE-AIM, los investigadores evaluarán los efectos de COAST-AL en los resultados clínicos y de implementación en el progreso hacia las metas de EHE. El principal resultado de eficacia clínica son los días hasta la supresión viral (VS) para nuevos diagnósticos de VIH. El resultado principal de la implementación es la proporción de áreas de tabulación de códigos postales con al menos el 15 % de la población adulta sometida a la prueba del VIH (Reach).
Objetivo 3. Utilizar una asociación académica-comunitaria para identificar estrategias de implementación para apoyar el mantenimiento y la difusión futura de COAST-AL. Usando entrevistas, mapeo conceptual y técnicas de grupos nominales para informar el mapeo de implementación, los investigadores trabajarán en colaboración con las partes interesadas del departamento de salud local y estatal para identificar y priorizar estrategias de implementación para sostener e implementar COAST-AL en otros departamentos de salud en AL y EHE rural ( Poner fin a la epidemia)-estados de enfoque.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mariel Parman
- Número de teléfono: 205-996-6337
- Correo electrónico: marielparman@uabmc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Bernadette Johnson
- Número de teléfono: 2059347329
- Correo electrónico: bajohnson@uabmc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35222
- Reclutamiento
- University of Alabama at Birmingham
-
Contacto:
- Mariel Parman, MPH
- Número de teléfono: 205-996-6337
- Correo electrónico: marielparman@uabmc.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- OBJETIVO 1 y 3:
Encaja en una de las siguientes categorías:
1) liderazgo de MCHD, 2) liderazgo de ADPH, 3) administradores de clínicas, 4) especialistas en pruebas de extensión, 5) coordinadores de enlace y trabajadores de salud comunitarios, 6) médicos, 7) enfermeras, 8) consejeros, todos trabajando en centros de atención del VIH en los seis Condados de jurisdicción de MCHD.
- Mayores de 18 años.
OBJETIVO 2: (IDI)
- Mayores de 13 años
- Se realizó la prueba del VIH en la jurisdicción de MCHD desde el momento de la implementación COASTAL hasta 36 meses después de la fecha de inicio de la implementación.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión incluyen la falta de voluntad o la incapacidad para proporcionar un consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: COSTERO
Esta intervención combinada incluye tres intervenciones de los CDC basadas en evidencia: (1) un enfoque basado en datos para dirigir las pruebas del VIH basadas en la comunidad a áreas con gran necesidad, (2) Proyecto Connect para acelerar el vínculo con la atención en el momento del diagnóstico, (3) y un programa Rapid ART Start, todo en jurisdicciones de MCHD en Alabama
|
Esta intervención combinada incluye tres intervenciones basadas en la evidencia de los CDC: (1) un enfoque basado en datos para dirigir las pruebas de VIH basadas en la comunidad a áreas con gran necesidad, (2) Project Connect para agilizar la vinculación con la atención en el momento del diagnóstico, (3) y un programa Rapid ART Start, todo en jurisdicciones MCHD en Alabama
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo para la supresión viral
Periodo de tiempo: Desde el diagnóstico de VIH hasta 1 año
|
Resultado de efectividad: uso de datos ADPH EHARS de todas las personas recién diagnosticadas en la jurisdicción de MCHD durante el período de estudio
|
Desde el diagnóstico de VIH hasta 1 año
|
|
Proporción de zctas con >15% de la población que se hizo la prueba del VIH
Periodo de tiempo: Período de intervención de 3 años
|
Resultado de la implementación: uso de conjuntos de datos de laboratorio comercial (Quest/LabCorp) y datos ADPH
|
Período de intervención de 3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proporción vinculada a la atención dentro de los 30 días
Periodo de tiempo: Período de intervención de 3 años
|
Resultado de efectividad: uso de datos de eHR de la clínica MCHD FH
|
Período de intervención de 3 años
|
|
Días desde el diagnóstico hasta el inicio del TAR
Periodo de tiempo: Período de intervención de 3 años
|
Resultado de efectividad: uso de datos de eHR de la clínica MCHD FH
|
Período de intervención de 3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB-300009300
- 5R01AI169671-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .