Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatieproef om een ​​combinatie-interventie voor volksgezondheid te evalueren om te voldoen aan de doelstellingen voor hiv-testen, koppeling en virale onderdrukking in Alabama (COAST-AL)

26 maart 2024 bijgewerkt door: Aadia Rana, University of Alabama at Birmingham

Een type 2 hybride effectiviteits-implementatieproef om een ​​combinatie-interventie voor de gezondheid van de bevolking te evalueren om te voldoen aan de doelstellingen voor hiv-testen, koppeling en virale onderdrukking in Coastal Alabama

Het doel van deze studie is om een ​​combinatie-interventie aan te passen en te evalueren die het volgende omvat: (1) een datagestuurde benadering van gericht HIV-testen in de gemeenschap in gebieden met een hoge behoefte, (2) Project Connect om de koppeling met zorg te versnellen op het moment van diagnose, (3) en een Rapid ART (antiretrovirale therapie) Start-programma, allemaal in de jurisdicties van de Mobile County Health Department (MCHD) in Alabama.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel 1. COAST-AL aanpassen en integreren met behulp van een pre-implementatie formatieve beoordeling op basis van de CFIR. Diepte-interviews en klinische observaties met lokale kliniekaanbieders, kliniekbeheerders en functionarissen van het MCHD en Alabama Department of Public Health (ADPH) zullen informatie verschaffen over gerichte, op de gemeenschap gebaseerde tests, koppeling via Project Connect en Rapid Start in bestaande werkstromen (innerlijke setting , proces), kansen identificeren om openbaar beschikbare gegevens te gebruiken om testbereik te informeren (externe omgeving), en de houding van providers ten opzichte van Rapid Start (individuen) onderzoeken.

Doel 2. Beoordeel de klinische en implementatie-effectiviteit van COAST-AL in zes AL-districten die worden bediend door MCHD. Met behulp van RE-AIM evalueren de onderzoekers de effecten van COAST-AL op klinische en implementatieresultaten op de voortgang naar EHE-doelen. Het primaire klinische effectiviteitsresultaat is dagen tot virale onderdrukking (VS) voor nieuwe hiv-diagnoses. Het primaire resultaat van de implementatie is het aandeel van postcodetabelgebieden met ten minste 15% van de volwassen bevolking die is getest op hiv (bereik).

Doel 3. Gebruik een gemeenschap-academisch partnerschap om implementatiestrategieën te identificeren ter ondersteuning van onderhoud en toekomstige verspreiding van COAST-AL. Met behulp van interviews, conceptmapping en nominale groepstechnieken om implementatiemapping te informeren, zullen de onderzoekers samenwerken met lokale en nationale gezondheidsafdelingen om implementatiestrategieën te identificeren en te prioriteren om COAST-AL te ondersteunen en te implementeren in andere gezondheidsafdelingen in AL en landelijke EHE ( Beëindiging van de epidemie)-focustoestanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

130

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35222
        • Werving
        • University of Alabama at Birmingham
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • DOEL 1 & 3:

  • Passen in een van de volgende categorieën:

    1) MCHD-leiderschap, 2) ADPH-leiderschap, 3) kliniekbeheerders, 4) outreach-testspecialisten, 5) verbindingscoördinatoren en gemeenschapsgezondheidswerkers, 6) artsen, 7) verpleegkundigen, 8) counselors die allemaal werkzaam zijn in hiv-zorgfaciliteiten in de zes MCHD jurisdictie provincies.

  • Ouder dan 18 jaar.

DOEL 2: (IDI's)

  • Ouder dan 13 jaar
  • Getest op HIV in MCHD-rechtsgebied vanaf het moment van COASTAL-implementatie tot 36 maanden na de startdatum van de implementatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria zijn onder meer de onwil of het onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: KUST
Deze combinatie-interventie omvat drie CDC-evidence-based interventies: (1) een datagestuurde aanpak om gemeenschapsgebaseerde HIV-tests te richten op gebieden waar de behoefte groot is, (2) Project Connect om de koppeling met zorg op het moment van de diagnose te versnellen, (3) en een Rapid ART Start-programma, allemaal in MCHD-jurisdicties in Alabama
Ander: KUST
Deze combinatie-interventie omvat drie CDC-evidence-based interventies: (1) een datagestuurde aanpak om hiv-testen in de gemeenschap te sturen naar gebieden met een hoge behoefte, (2) Project Connect om de koppeling met zorg op het moment van diagnose te versnellen, (3) en een Rapid ART Start-programma, allemaal in MCHD-jurisdicties in Alabama

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd voor virale onderdrukking
Tijdsspanne: Van hiv-diagnose tot 1 jaar
Effectiviteitsresultaat: gebruik van ADPH EHARS-gegevens van alle nieuw gediagnosticeerde personen in MCHD-jurisdictie tijdens de onderzoeksperiode
Van hiv-diagnose tot 1 jaar
Percentage zcta's met >15% hiv-geteste bevolking
Tijdsspanne: Interventieperiode van 3 jaar
Implementatieresultaat: gebruik van commerciële labdatasets (Quest/LabCorp) en ADPH-data
Interventieperiode van 3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandeel gekoppeld aan zorg binnen 30 dagen
Tijdsspanne: Interventieperiode van 3 jaar
Effectiviteitsresultaat: MCHD FH clinic eHR-gegevens gebruiken
Interventieperiode van 3 jaar
Dagen van diagnose tot start van ART
Tijdsspanne: Interventieperiode van 3 jaar
Effectiviteitsresultaat: MCHD FH clinic eHR-gegevens gebruiken
Interventieperiode van 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Medewerkers

Mobile County Health Deparment
Alabama Department of Public Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-300009300

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hiv

Klinische onderzoeken op KUST

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren