Essai de mise en œuvre pour évaluer une intervention combinée de santé de la population pour atteindre les objectifs de dépistage du VIH, de liaison et de suppression virale en Alabama (COAST-AL)
Un essai hybride d'efficacité et de mise en œuvre de type 2 pour évaluer une intervention combinée de santé de la population pour atteindre les objectifs de dépistage du VIH, de liaison et de suppression virale dans la côte de l'Alabama
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif 1. Adapter et intégrer COAST-AL à l'aide d'une évaluation formative préalable à la mise en œuvre guidée par le CFIR. Des entretiens approfondis et des observations cliniques avec des prestataires de cliniques communautaires, des administrateurs de cliniques et des responsables du MCHD et du Département de la santé publique de l'Alabama (ADPH) informeront les tests communautaires ciblés, la liaison via Project Connect et Rapid Start dans les flux de travail existants (cadre interne , processus), identifier les opportunités d'utiliser des données accessibles au public pour éclairer la diffusion des tests (environnement extérieur) et explorer les attitudes des prestataires envers Rapid Start (individus).
Objectif 2. Évaluer l'efficacité clinique et de mise en œuvre de COAST-AL dans six comtés AL desservis par MCHD. À l'aide de RE-AIM, les chercheurs évalueront les effets de COAST-AL sur les résultats cliniques et de mise en œuvre sur les progrès vers les objectifs EHE. Le principal résultat d'efficacité clinique est le nombre de jours jusqu'à la suppression virale (VS) pour les nouveaux diagnostics de VIH. Le principal résultat de la mise en œuvre est la proportion de zones de tabulation des codes postaux avec au moins 15 % de la population adulte testée pour le VIH (Reach).
Objectif 3. Utiliser un partenariat communauté-université pour identifier des stratégies de mise en œuvre pour soutenir la maintenance et la diffusion future de COAST-AL. À l'aide d'entretiens, de cartographie conceptuelle et de techniques de groupe nominal pour éclairer la cartographie de la mise en œuvre, les enquêteurs travailleront en collaboration avec les parties prenantes des services de santé locaux et d'État pour identifier et hiérarchiser les stratégies de mise en œuvre afin de soutenir et de mettre en œuvre COAST-AL dans d'autres services de santé de l'AL et de l'EHE rural ( Mettre fin à l'épidémie)-états de concentration.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mariel Parman
- Numéro de téléphone: 205-996-6337
- E-mail: marielparman@uabmc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Bernadette Johnson
- Numéro de téléphone: 2059347329
- E-mail: bajohnson@uabmc.edu
Lieux d'étude
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35222
- Recrutement
- University of Alabama at Birmingham
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Contact:
- Mariel Parman, MPH
- Numéro de téléphone: 205-996-6337
- E-mail: marielparman@uabmc.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- OBJECTIF 1 & 3 :
Appartenir à l'une des catégories suivantes :
1) leadership MCHD, 2) leadership ADPH, 3) administrateurs de cliniques, 4) spécialistes du dépistage de proximité, 5) coordonnateurs de liaison et agents de santé communautaires, 6) médecins, 7) infirmières, 8) conseillers travaillant tous dans des établissements de soins du VIH dans les six Comtés de juridiction MCHD.
- Plus de 18 ans.
OBJECTIF 2 : (IDI)
- Plus de 13 ans
- Dépisté pour le VIH dans la juridiction MCHD à partir du moment de la mise en œuvre de COASTAL jusqu'à 36 mois après la date de début de la mise en œuvre.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion comprennent le refus ou l'incapacité de fournir un consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: CÔTIER
Cette intervention combinée comprend trois interventions fondées sur des données probantes du CDC : (1) une approche basée sur les données pour diriger le dépistage communautaire du VIH vers les zones où les besoins sont élevés, (2) le projet Connect pour accélérer la mise en relation avec les soins au moment du diagnostic, (3) et un programme Rapid ART Start, tous dans les juridictions MCHD en Alabama
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Cette intervention combinée comprend trois interventions fondées sur des données probantes du CDC : (1) une approche basée sur les données pour diriger le dépistage communautaire du VIH vers les zones où les besoins sont élevés, (2) Project Connect pour accélérer le lien avec les soins au moment du diagnostic, (3) et un programme Rapid ART Start, le tout dans les juridictions MCHD en Alabama
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Délai de suppression virale
Délai: Du diagnostic du VIH à 1 an
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Résultat d'efficacité : Utilisation des données ADPH EHARS de toutes les personnes nouvellement diagnostiquées dans la juridiction MCHD au cours de la période d'étude
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Du diagnostic du VIH à 1 an
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Proportion de zctas avec >15 % de la population testée pour le VIH
Délai: Période d'intervention de 3 ans
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Résultat de la mise en œuvre : utilisation d'ensembles de données de laboratoire commerciaux (Quest/LabCorp) et de données ADPH
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Période d'intervention de 3 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion liée aux soins dans les 30 jours
Délai: Période d'intervention de 3 ans
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Résultat d'efficacité : Utilisation des données eHR de la clinique MCHD FH
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Période d'intervention de 3 ans
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Jours entre le diagnostic et le début du TAR
Délai: Période d'intervention de 3 ans
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Résultat d'efficacité : Utilisation des données eHR de la clinique MCHD FH
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Période d'intervention de 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-300009300
- 5R01AI169671-03 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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