Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implementeringsförsök för att utvärdera en kombination av folkhälsokombination för att möta mål för HIV-testning, koppling och virusdämpning i Alabama (COAST-AL)

26 mars 2024 uppdaterad av: Aadia Rana, University of Alabama at Birmingham

En typ 2 hybrid effektivitets-implementeringsförsök för att utvärdera en kombination av befolkningshälsosammansättning för att möta HIV-testning, koppling och virusundertryckande mål i kustnära Alabama

Syftet med denna studie är att anpassa och utvärdera en kombinationsintervention som inkluderar: (1) ett datadrivet tillvägagångssätt för riktad samhällsbaserad HIV-testning till områden med stort behov, (2) Project Connect för att påskynda kopplingen till vård vid tidpunkten för diagnos, (3) och ett Rapid ART (antiretroviral terapi) Start-program, alla i Mobile County Health Department (MCHD) jurisdiktioner i Alabama.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte 1. Anpassa och integrera COAST-AL med hjälp av en formativ bedömning före implementeringen vägledd av CFIR. Djupintervjuer och klinikobservationer med klinikleverantörer, klinikadministratörer och tjänstemän vid MCHD och Alabama Department of Public Health (ADPH) kommer att informera riktade gemenskapsbaserade tester, länkning genom Project Connect och Rapid Start till befintliga arbetsflöden (inre miljö , bearbeta), identifiera möjligheter att använda allmänt tillgänglig data för att informera om testning (yttre miljö) och utforska leverantörernas attityder till Rapid Start (individer).

Syfte 2. Utvärdera den kliniska och implementeringseffektiviteten av COAST-AL i sex AL-län som betjänas av MCHD. Med hjälp av RE-AIM kommer utredarna att utvärdera effekterna av COAST-AL på kliniska resultat och implementeringsresultat på framsteg mot EHE-mål. Det primära kliniska effektivitetsresultatet är dagar till viral suppression (VS) för nya HIV-diagnoser. Det primära implementeringsresultatet är andelen postnummertabuleringsområden där minst 15 % av den vuxna befolkningen testats för HIV (Reach).

Syfte 3. Utnyttja ett akademiskt partnerskap för att identifiera implementeringsstrategier för att stödja underhåll och framtida spridning av COAST-AL. Med hjälp av intervjuer, konceptkartläggning och nominella grupptekniker för att informera om implementeringskartläggning, kommer utredarna att samarbeta med lokala och statliga hälsoavdelningens intressenter för att identifiera och prioritera implementeringsstrategier för att upprätthålla och implementera COAST-AL i andra hälsoavdelningar i AL och landsbygdens EHE( Slut på epidemin)-fokustillstånd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

130

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35222
        • Rekrytering
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • MÅL 1 & 3:
  • Passar in i en av följande kategorier:

    1) MCHD-ledarskap, 2) ADPH-ledarskap, 3) klinikadministratörer, 4) specialister för uppsökande testning, 5) kopplingskoordinatorer och hälsovårdspersonal, 6) läkare, 7) sjuksköterskor, 8) kuratorer som alla arbetar på hivvårdsinrättningar i de sex MCHD jurisdiktion län.

  • Över 18 år gammal.

MÅL 2: (IDI)

  • Över 13 år gammal
  • Testad för HIV i MCHD-jurisdiktion från tidpunkten för COASTAL-implementering till 36 månader efter implementeringens startdatum.

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterier inkluderar ovilja eller oförmåga att ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: KUST
Denna kombinationsintervention inkluderar tre CDC evidensbaserade interventioner: (1) ett datadrivet tillvägagångssätt för att rikta gemenskapsbaserad HIV-testning till områden med stort behov, (2) Project Connect för att påskynda kopplingen till vård vid diagnostillfället, (3) och ett Rapid ART Start-program, allt i MCHD-jurisdiktioner i Alabama
Denna kombinationsintervention inkluderar tre CDC evidensbaserade interventioner: (1) ett datadrivet tillvägagångssätt för att rikta gemenskapsbaserad HIV-testning till områden med stort behov, (2) Project Connect för att påskynda kopplingen till vård vid diagnostillfället, (3) och ett Rapid ART Start-program, allt i MCHD-jurisdiktioner i Alabama

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för virusdämpning
Tidsram: Från HIV-diagnos till 1 år
Effektivitetsresultat: Användning av ADPH EHARS-data från alla nydiagnostiserade individer i MCHD-jurisdiktion under studieperioden
Från HIV-diagnos till 1 år
Andel zctas med >15 % HIV-testad population
Tidsram: 3 års insatsperiod
Implementeringsresultat: Använda kommersiella labbdataset (Quest/LabCorp) och ADPH-data
3 års insatsperiod

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel kopplad till vård inom 30 dagar
Tidsram: 3 års insatsperiod
Effektivitetsresultat: Använda MCHD FH-klinikens eHR-data
3 års insatsperiod
Dagar från diagnos till start av ART
Tidsram: 3 års insatsperiod
Effektivitetsresultat: Använda MCHD FH-klinikens eHR-data
3 års insatsperiod

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2022

Första postat (Faktisk)

20 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-300009300

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV

Kliniska prövningar på KUST

3
Prenumerera