- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05384145
Implementeringsförsök för att utvärdera en kombination av folkhälsokombination för att möta mål för HIV-testning, koppling och virusdämpning i Alabama (COAST-AL)
En typ 2 hybrid effektivitets-implementeringsförsök för att utvärdera en kombination av befolkningshälsosammansättning för att möta HIV-testning, koppling och virusundertryckande mål i kustnära Alabama
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte 1. Anpassa och integrera COAST-AL med hjälp av en formativ bedömning före implementeringen vägledd av CFIR. Djupintervjuer och klinikobservationer med klinikleverantörer, klinikadministratörer och tjänstemän vid MCHD och Alabama Department of Public Health (ADPH) kommer att informera riktade gemenskapsbaserade tester, länkning genom Project Connect och Rapid Start till befintliga arbetsflöden (inre miljö , bearbeta), identifiera möjligheter att använda allmänt tillgänglig data för att informera om testning (yttre miljö) och utforska leverantörernas attityder till Rapid Start (individer).
Syfte 2. Utvärdera den kliniska och implementeringseffektiviteten av COAST-AL i sex AL-län som betjänas av MCHD. Med hjälp av RE-AIM kommer utredarna att utvärdera effekterna av COAST-AL på kliniska resultat och implementeringsresultat på framsteg mot EHE-mål. Det primära kliniska effektivitetsresultatet är dagar till viral suppression (VS) för nya HIV-diagnoser. Det primära implementeringsresultatet är andelen postnummertabuleringsområden där minst 15 % av den vuxna befolkningen testats för HIV (Reach).
Syfte 3. Utnyttja ett akademiskt partnerskap för att identifiera implementeringsstrategier för att stödja underhåll och framtida spridning av COAST-AL. Med hjälp av intervjuer, konceptkartläggning och nominella grupptekniker för att informera om implementeringskartläggning, kommer utredarna att samarbeta med lokala och statliga hälsoavdelningens intressenter för att identifiera och prioritera implementeringsstrategier för att upprätthålla och implementera COAST-AL i andra hälsoavdelningar i AL och landsbygdens EHE( Slut på epidemin)-fokustillstånd.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mariel Parman
- Telefonnummer: 205-996-6337
- E-post: marielparman@uabmc.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Bernadette Johnson
- Telefonnummer: 2059347329
- E-post: bajohnson@uabmc.edu
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35222
- Rekrytering
- University of Alabama at Birmingham
-
Kontakt:
- Mariel Parman, MPH
- Telefonnummer: 205-996-6337
- E-post: marielparman@uabmc.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- MÅL 1 & 3:
Passar in i en av följande kategorier:
1) MCHD-ledarskap, 2) ADPH-ledarskap, 3) klinikadministratörer, 4) specialister för uppsökande testning, 5) kopplingskoordinatorer och hälsovårdspersonal, 6) läkare, 7) sjuksköterskor, 8) kuratorer som alla arbetar på hivvårdsinrättningar i de sex MCHD jurisdiktion län.
- Över 18 år gammal.
MÅL 2: (IDI)
- Över 13 år gammal
- Testad för HIV i MCHD-jurisdiktion från tidpunkten för COASTAL-implementering till 36 månader efter implementeringens startdatum.
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterier inkluderar ovilja eller oförmåga att ge informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: KUST
Denna kombinationsintervention inkluderar tre CDC evidensbaserade interventioner: (1) ett datadrivet tillvägagångssätt för att rikta gemenskapsbaserad HIV-testning till områden med stort behov, (2) Project Connect för att påskynda kopplingen till vård vid diagnostillfället, (3) och ett Rapid ART Start-program, allt i MCHD-jurisdiktioner i Alabama
|
Denna kombinationsintervention inkluderar tre CDC evidensbaserade interventioner: (1) ett datadrivet tillvägagångssätt för att rikta gemenskapsbaserad HIV-testning till områden med stort behov, (2) Project Connect för att påskynda kopplingen till vård vid diagnostillfället, (3) och ett Rapid ART Start-program, allt i MCHD-jurisdiktioner i Alabama
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dags för virusdämpning
Tidsram: Från HIV-diagnos till 1 år
|
Effektivitetsresultat: Användning av ADPH EHARS-data från alla nydiagnostiserade individer i MCHD-jurisdiktion under studieperioden
|
Från HIV-diagnos till 1 år
|
Andel zctas med >15 % HIV-testad population
Tidsram: 3 års insatsperiod
|
Implementeringsresultat: Använda kommersiella labbdataset (Quest/LabCorp) och ADPH-data
|
3 års insatsperiod
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Andel kopplad till vård inom 30 dagar
Tidsram: 3 års insatsperiod
|
Effektivitetsresultat: Använda MCHD FH-klinikens eHR-data
|
3 års insatsperiod
|
Dagar från diagnos till start av ART
Tidsram: 3 års insatsperiod
|
Effektivitetsresultat: Använda MCHD FH-klinikens eHR-data
|
3 års insatsperiod
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB-300009300
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på HIV
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement och andra samarbetspartnersOkändHIV | HIV-oinfekterade barn | Barn som utsätts för HIVKamerun
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationAvslutadPartners HIV-testning | Hiv-rådgivning för par | Par kommunikation | Hiv-incidensKamerun, Dominikanska republiken, Georgien, Indien
-
CDC FoundationGilead SciencesOkändHIV Preexponeringsprofylax | HIV KemoprofylaxFörenta staterna
-
University of MinnesotaIndragenHIV-infektioner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS och infektionerFörenta staterna
-
Hospital Clinic of BarcelonaAvslutadIntegrashämmare, HIV; HIV PROTEAS HÄMMARSpanien
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringHIV-förebyggande | HIV Preexponeringsprofylax | GenomförandeKenya
-
University of Maryland, BaltimoreIndragenHiv | Njurtransplantation | HIV-reservoar | CCR5Förenta staterna
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London och andra samarbetspartnersRekryteringHIV | HIV-testning | Koppling till vårdSydafrika
-
Erasmus Medical CenterHar inte rekryterat ännuHIV-infektioner | Hiv | HIV-1-infektion | HIV I-infektionNederländerna
-
National Taiwan UniversityRekrytering
Kliniska prövningar på KUST
-
The Mind Research NetworkAvslutadAlzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
University of FloridaAvslutadSamhällsboende äldre vuxnaFörenta staterna
-
Noctem, LLCRekryteringKronisk sömnlöshetFörenta staterna
-
Alcon ResearchIndragen
-
Alios Biopharma Inc.Avslutad
-
Hospital General Universitario ElcheOkändViktminskning
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Northwestern UniversityHar inte rekryterat ännuÅngeststörningar | Sömnstörning | Bensodiazepinberoende
-
University of California, San FranciscoAvslutadProgressiv supranukleär pares | Kortikobasalt degenerationssyndrom | Progressiv ickeflytande afasi | Förutspådda tauopatier, inklusive | Frontotemporal demens med parkinsonism kopplad till kromosom 17Förenta staterna