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앨라배마에서 HIV 테스트, 연계 및 바이러스 억제 목표를 달성하기 위한 인구 건강 조합 중재를 평가하기 위한 시행 시험 (COAST-AL)

2024년 3월 26일 업데이트: Aadia Rana, University of Alabama at Birmingham

해안 앨라배마에서 HIV 테스트, 연결 및 바이러스 억제 목표를 충족하기 위한 인구 건강 조합 개입을 평가하기 위한 유형 2 하이브리드 효과 구현 시험

이 연구의 목적은 다음을 포함하는 조합 개입을 조정하고 평가하는 것입니다. 진단, (3) 및 신속 ART(항레트로바이러스 요법) 시작 프로그램, 모두 앨라배마의 모바일 카운티 보건부(MCHD) 관할 구역에서.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표 1. CFIR이 안내하는 사전 구현 형성 평가를 사용하여 COAST-AL을 적응 및 통합합니다. 커뮤니티 클리닉 제공자, 클리닉 관리자, MCHD 및 앨라배마 공중 보건부(ADPH) 공무원과의 심층 인터뷰 및 클리닉 관찰을 통해 대상 커뮤니티 기반 테스트, Project Connect를 통한 연결 및 Rapid Start를 기존 작업 흐름(내부 설정)에 알릴 것입니다. , 프로세스), 테스트 아웃리치(외부 환경)에 정보를 제공하기 위해 공개적으로 사용 가능한 데이터를 사용할 기회를 식별하고, Rapid Start(개인)에 대한 제공자의 태도를 탐색합니다.

목표 2. MCHD가 서비스를 제공하는 6개 AL 카운티에서 COAST-AL의 임상 및 구현 효과를 평가합니다. RE-AIM을 사용하여 조사관은 EHE 목표를 향한 진행에 대한 임상 및 구현 결과에 대한 COAST-AL의 영향을 평가합니다. 주요 임상 효과 결과는 새로운 HIV 진단에 대한 바이러스 억제(VS)까지의 수일입니다. 기본 구현 결과는 성인 인구의 최소 15%가 HIV 검사를 받은 우편번호 표 영역의 비율입니다(Reach).

목표 3. 커뮤니티-학계 파트너십을 활용하여 COAST-AL의 유지 관리 및 향후 보급을 지원하기 위한 구현 전략을 식별합니다. 구현 매핑을 알리기 위해 인터뷰, 개념 매핑 및 명목 그룹 기술을 사용하여 조사관은 지역 및 주 보건부 이해 관계자와 협력하여 AL 및 농촌 EHE의 다른 보건부에서 COAST-AL을 유지하고 구현하기 위한 구현 전략을 식별하고 우선순위를 정합니다. 전염병 종료)-집중 상태.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

130

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35222
        • 모병
        • University of Alabama at Birmingham
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 목표 1 & 3:

  • 다음 범주 중 하나에 해당합니다.

    1) MCHD 리더십, 2) ADPH 리더십, 3) 클리닉 관리자, 4) 아웃리치 테스트 전문가, 5) 연계 코디네이터 및 지역사회 보건 종사자, 6) 의사, 7) 간호사, 8) 상담원 모두 6개 지역의 HIV 치료 시설에서 근무 MCHD 관할 카운티.

  • 18세 이상.

목표 2: (IDI)

  • 만 13세 이상
  • COASTAL 시행 시점부터 시행 후 36개월 시작일까지 MCHD 관할 구역에서 HIV 검사를 받았습니다.

제외 기준:

  • 제외 기준에는 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없음이 포함됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 연안의
이 조합 개입에는 3가지 CDC 증거 기반 개입이 포함됩니다. (1) 지역사회 기반 HIV 테스트를 필요성이 높은 지역에 직접 전달하기 위한 데이터 기반 접근 방식, (2) 진단 시 진료 연결을 촉진하기 위한 Project Connect, (3) 및 Rapid ART Start 프로그램(모두 앨라배마주 MCHD 관할권 내)
다른: 연안의
이 조합 개입에는 세 가지 CDC 증거 기반 개입이 포함됩니다. Rapid ART Start 프로그램, 모두 앨라배마의 MCHD 관할 지역

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바이러스 억제 시간
기간: HIV 진단에서 1년까지
유효성 결과: 연구 기간 동안 MCHD 관할 구역에서 새로 진단된 모든 개인의 ADPH EHARS 데이터 사용
HIV 진단에서 1년까지
인구의 >15% HIV가 테스트된 zctas의 비율
기간: 3년 개입 기간
구현 결과: 상용 실험실 데이터 세트(Quest/LabCorp) 및 ADPH 데이터 사용
3년 개입 기간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
30일 이내 치료와 관련된 비율
기간: 3년 개입 기간
유효성 결과: MCHD FH 클리닉 eHR 데이터 사용
3년 개입 기간
진단에서 ART 시작까지의 일수
기간: 3년 개입 기간
유효성 결과: MCHD FH 클리닉 eHR 데이터 사용
3년 개입 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Alabama at Birmingham

협력자

Mobile County Health Deparment
Alabama Department of Public Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 25일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 17일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB-300009300

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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