- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05384145
Implementeringsforsøk for å evaluere en befolkningshelsekombinasjonsintervensjon for å møte HIV-testing, kobling og viral undertrykkelsesmål i Alabama (COAST-AL)
En type 2 hybrid effektivitet-implementeringsforsøk for å evaluere en kombinasjon av populasjonshelse for å møte HIV-testing, kobling og viral undertrykkelsesmål i Coastal Alabama
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål 1. Tilpass og integrer COAST-AL ved å bruke en formativ vurdering før implementering veiledet av CFIR. Dybdeintervjuer og klinikkobservasjoner med lokale klinikker, klinikkadministratorer og MCHD og Alabama Department of Public Health (ADPH) tjenestemenn vil informere målrettet fellesskapsbasert testing, kobling gjennom Project Connect og Rapid Start inn i eksisterende arbeidsflyter (indre omgivelser , behandle), identifisere muligheter for å bruke offentlig tilgjengelige data for å informere om testing (ytre setting), og utforske leverandørens holdninger til Rapid Start (individer).
Mål 2. Vurder den kliniske og implementeringseffektiviteten til COAST-AL i seks AL-fylker som betjenes av MCHD. Ved å bruke RE-AIM vil etterforskerne evaluere effekten av COAST-AL på kliniske og implementeringsresultater på fremgang mot EHE-mål. Det primære kliniske effektivitetsresultatet er dager til viral undertrykkelse (VS) for nye HIV-diagnoser. Det primære implementeringsresultatet er andelen postnummertabellområder med minst 15 % av den voksne befolkningen testet for HIV (Reach).
Mål 3. Bruk et fellesskap-akademisk partnerskap for å identifisere implementeringsstrategier for å støtte vedlikehold og fremtidig spredning av COAST-AL. Ved å bruke intervjuer, konseptkartlegging og nominelle gruppeteknikker for å informere om implementeringskartlegging, vil etterforskerne samarbeide med lokale og statlige helseavdelingers interessenter for å identifisere og prioritere implementeringsstrategier for å opprettholde og implementere COAST-AL i andre helseavdelinger på tvers av AL og landlige EHE( Ending the Epidemic)-fokustilstander.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mariel Parman
- Telefonnummer: 205-996-6337
- E-post: marielparman@uabmc.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Bernadette Johnson
- Telefonnummer: 2059347329
- E-post: bajohnson@uabmc.edu
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35222
- Rekruttering
- University of Alabama at Birmingham
-
Ta kontakt med:
- Mariel Parman, MPH
- Telefonnummer: 205-996-6337
- E-post: marielparman@uabmc.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- MÅL 1 og 3:
Passer inn i en av følgende kategorier:
1) MCHD-ledelse, 2) ADPH-ledelse, 3) klinikkadministratorer, 4) spesialister for oppsøkende tester, 5) koblingskoordinatorer og helsearbeidere i lokalsamfunnet, 6) leger, 7) sykepleiere, 8) rådgivere som alle jobber ved HIV-pleieinstitusjoner i de seks MCHD jurisdiksjon fylker.
- Over 18 år.
MÅL 2: (IDIer)
- Over 13 år
- Testet for HIV i MCHD-jurisdiksjonen fra tidspunktet for COASTAL-implementering til 36 måneder etter startdatoen for implementering.
Ekskluderingskriterier:
- Ekskluderingskriterier inkluderer manglende vilje eller manglende evne til å gi informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: KYST-AL
Denne kombinasjonsintervensjonen inkluderer tre CDC-evidensbaserte intervensjoner: (1) en datadrevet tilnærming for å rette fellesskapsbasert HIV-testing til områder med stort behov, (2) Project Connect for å fremskynde kobling til omsorg ved diagnosetidspunktet, (3) og et Rapid ART Start-program, alt i MCHD-jurisdiksjoner i Alabama
|
Denne kombinasjonsintervensjonen inkluderer tre CDC-evidensbaserte intervensjoner: (1) en datadrevet tilnærming for å rette fellesskapsbasert HIV-testing til områder med stort behov, (2) Project Connect for å fremskynde kobling til omsorg ved diagnosetidspunktet, (3) og et Rapid ART Start-program, alt i MCHD-jurisdiksjoner i Alabama
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tid for viral undertrykkelse
Tidsramme: Fra HIV-diagnose til 1 år
|
Effektivitetsresultat: Bruk av ADPH EHARS-data fra alle nylig diagnostiserte individer i MCHD-jurisdiksjon i løpet av studieperioden
|
Fra HIV-diagnose til 1 år
|
Andel zctas med >15 % av befolkningen HIV-testet
Tidsramme: 3 års intervensjonstid
|
Implementeringsresultat: Bruk av kommersielle laboratoriedatasett (Quest/LabCorp) og ADPH-data
|
3 års intervensjonstid
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andel knyttet til omsorg innen 30 dager
Tidsramme: 3 års intervensjonstid
|
Effektivitetsresultat: Bruk av MCHD FH klinikk eHR-data
|
3 års intervensjonstid
|
Dager fra diagnose til oppstart av ART
Tidsramme: 3 års intervensjonstid
|
Effektivitetsresultat: Bruk av MCHD FH klinikk eHR-data
|
3 års intervensjonstid
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB-300009300
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HIV
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationFullførtPartner HIV-testing | Par HIV-rådgivning | Parkommunikasjon | HIV-forekomstKamerun, Den dominikanske republikk, Georgia, India
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement og andre samarbeidspartnereUkjentHIV | HIV-uinfiserte barn | Barn utsatt for HIVKamerun
-
University of MinnesotaTilbaketrukketHIV-infeksjoner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS og infeksjonerForente stater
-
CDC FoundationGilead SciencesUkjentHIV-preeksponeringsprofylakse | HIV kjemoprofylakseForente stater
-
Hospital Clinic of BarcelonaFullførtIntegrasehemmere, HIV; HIV PROTEASE HEMMINGSpania
-
Erasmus Medical CenterHar ikke rekruttert ennåHIV-infeksjoner | Hiv | HIV-1-infeksjon | HIV I infeksjonNederland
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London og andre samarbeidspartnereRekrutteringHIV | HIV-testing | Kobling til omsorgSør-Afrika
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringHIV-forebygging | HIV-preeksponeringsprofylakse | GjennomføringKenya
-
University of Maryland, BaltimoreTilbaketrukketHiv | Nyretransplantasjon | HIV-reservoar | CCR5Forente stater
-
National Taiwan UniversityRekruttering
Kliniske studier på KYST-AL
-
The Mind Research NetworkFullførtAlzheimers sykdom | Mild kognitiv sviktForente stater
-
Noctem, LLCRekrutteringKronisk søvnløshetForente stater
-
University of FloridaFullførtSamfunnsboende eldre voksneForente stater
-
Alcon ResearchTilbaketrukket
-
Alios Biopharma Inc.Fullført
-
Hospital General Universitario ElcheUkjent
-
Alcon ResearchFullført
-
Alcon ResearchFullført
-
Western Galilee Hospital-NahariyaFullført
-
University of California, San FranciscoFullførtProgressiv supranukleær parese | Kortikobasalt degenerasjonssyndrom | Progressiv, ikke-flytende afasi | Forutsagte tauopatier, inkludert | Frontotemporal demens med parkinsonisme knyttet til kromosom 17Forente stater