Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementeringsforsøk for å evaluere en befolkningshelsekombinasjonsintervensjon for å møte HIV-testing, kobling og viral undertrykkelsesmål i Alabama (COAST-AL)

26. mars 2024 oppdatert av: Aadia Rana, University of Alabama at Birmingham

En type 2 hybrid effektivitet-implementeringsforsøk for å evaluere en kombinasjon av populasjonshelse for å møte HIV-testing, kobling og viral undertrykkelsesmål i Coastal Alabama

Hensikten med denne studien er å tilpasse og evaluere en kombinasjonsintervensjon som inkluderer: (1) en datadrevet tilnærming til rettet samfunnsbasert HIV-testing til områder med stort behov, (2) Project Connect for å fremskynde kobling til omsorg på tidspunktet for diagnose, (3) og et Rapid ART (antiretroviral terapi) Start-program, alt i Mobile County Health Department (MCHD) jurisdiksjoner i Alabama.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål 1. Tilpass og integrer COAST-AL ved å bruke en formativ vurdering før implementering veiledet av CFIR. Dybdeintervjuer og klinikkobservasjoner med lokale klinikker, klinikkadministratorer og MCHD og Alabama Department of Public Health (ADPH) tjenestemenn vil informere målrettet fellesskapsbasert testing, kobling gjennom Project Connect og Rapid Start inn i eksisterende arbeidsflyter (indre omgivelser , behandle), identifisere muligheter for å bruke offentlig tilgjengelige data for å informere om testing (ytre setting), og utforske leverandørens holdninger til Rapid Start (individer).

Mål 2. Vurder den kliniske og implementeringseffektiviteten til COAST-AL i seks AL-fylker som betjenes av MCHD. Ved å bruke RE-AIM vil etterforskerne evaluere effekten av COAST-AL på kliniske og implementeringsresultater på fremgang mot EHE-mål. Det primære kliniske effektivitetsresultatet er dager til viral undertrykkelse (VS) for nye HIV-diagnoser. Det primære implementeringsresultatet er andelen postnummertabellområder med minst 15 % av den voksne befolkningen testet for HIV (Reach).

Mål 3. Bruk et fellesskap-akademisk partnerskap for å identifisere implementeringsstrategier for å støtte vedlikehold og fremtidig spredning av COAST-AL. Ved å bruke intervjuer, konseptkartlegging og nominelle gruppeteknikker for å informere om implementeringskartlegging, vil etterforskerne samarbeide med lokale og statlige helseavdelingers interessenter for å identifisere og prioritere implementeringsstrategier for å opprettholde og implementere COAST-AL i andre helseavdelinger på tvers av AL og landlige EHE( Ending the Epidemic)-fokustilstander.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

130

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35222
        • Rekruttering
        • University of Alabama at Birmingham
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • MÅL 1 og 3:
  • Passer inn i en av følgende kategorier:

    1) MCHD-ledelse, 2) ADPH-ledelse, 3) klinikkadministratorer, 4) spesialister for oppsøkende tester, 5) koblingskoordinatorer og helsearbeidere i lokalsamfunnet, 6) leger, 7) sykepleiere, 8) rådgivere som alle jobber ved HIV-pleieinstitusjoner i de seks MCHD jurisdiksjon fylker.

  • Over 18 år.

MÅL 2: (IDIer)

  • Over 13 år
  • Testet for HIV i MCHD-jurisdiksjonen fra tidspunktet for COASTAL-implementering til 36 måneder etter startdatoen for implementering.

Ekskluderingskriterier:

  • Ekskluderingskriterier inkluderer manglende vilje eller manglende evne til å gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: KYST-AL
Denne kombinasjonsintervensjonen inkluderer tre CDC-evidensbaserte intervensjoner: (1) en datadrevet tilnærming for å rette fellesskapsbasert HIV-testing til områder med stort behov, (2) Project Connect for å fremskynde kobling til omsorg ved diagnosetidspunktet, (3) og et Rapid ART Start-program, alt i MCHD-jurisdiksjoner i Alabama
Denne kombinasjonsintervensjonen inkluderer tre CDC-evidensbaserte intervensjoner: (1) en datadrevet tilnærming for å rette fellesskapsbasert HIV-testing til områder med stort behov, (2) Project Connect for å fremskynde kobling til omsorg ved diagnosetidspunktet, (3) og et Rapid ART Start-program, alt i MCHD-jurisdiksjoner i Alabama

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid for viral undertrykkelse
Tidsramme: Fra HIV-diagnose til 1 år
Effektivitetsresultat: Bruk av ADPH EHARS-data fra alle nylig diagnostiserte individer i MCHD-jurisdiksjon i løpet av studieperioden
Fra HIV-diagnose til 1 år
Andel zctas med >15 % av befolkningen HIV-testet
Tidsramme: 3 års intervensjonstid
Implementeringsresultat: Bruk av kommersielle laboratoriedatasett (Quest/LabCorp) og ADPH-data
3 års intervensjonstid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel knyttet til omsorg innen 30 dager
Tidsramme: 3 års intervensjonstid
Effektivitetsresultat: Bruk av MCHD FH klinikk eHR-data
3 års intervensjonstid
Dager fra diagnose til oppstart av ART
Tidsramme: 3 års intervensjonstid
Effektivitetsresultat: Bruk av MCHD FH klinikk eHR-data
3 års intervensjonstid

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

20. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB-300009300

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV

Kliniske studier på KYST-AL

3
Abonnere