为有 ID 的年轻人开设的烹饪班 (ChefBoyID)
2024年3月26日 更新者：University of Kansas Medical Center
促进有智力障碍的年轻人的健康生活方式
本研究的目的是检验健康生活方式干预的可行性和初步疗效，以预防体重增加和促进与改善健康相关的基本生活技能，以改善过渡期智障青年的健康状况。
研究概览
详细说明
这是单臂纵向试验。
将招募 30 名智障青年参加为期 12 周的健康生活方式干预，并在儿童健康生活方式和营养中心亲自向一群智障人士提供干预。
参与者将被要求每周参加一次 2 小时的小组会议（每组约 5-6 名参与者）。
所有课程都将包含教育内容、实践营养/烹饪课程和小组锻炼课程。
此外，参与者将被要求参加通过 Zoom 视频会议远程进行的每月 20 分钟的个人目标设定会议。
所有课程都将由训练有素的健康教育者进行，该教育者在与智障人士打交道方面经验丰富。
将为所有参与者提供平板电脑和 Fitbit 无线活动监视器，以及研究发布的符合 HIPPA 标准的 Zoom 和 Fitbit 账户。
结果评估将在基线和 12 周干预后收集。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kansas
-
Kansas City、Kansas、美国、66160
- University of Kansas Medical Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 智力障碍的诊断。
- 年龄：18-30 岁。
- 足以理解方向和通过口头语言进行交流的功能能力。
- 住在家里或与不超过 1-4 名居民一起居住在支持的生活条件下，并有一个学习伙伴（即父母、同意作为支持伙伴的工作人员）。
- 在家里无线上网。
- 能够在没有帮助的情况下行走。
- 医生同意进行体育锻炼。
排除标准：
- 积极参与另一项研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：教育部门
参与者将参加每周两小时的小组指导课程。
所有课程都将包含教育内容、实践营养/烹饪课程和小组锻炼课程。
小组会议期间将有两名健康教育者在场，一名领导者
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本课程将包括在演示厨房中进行动手烹饪演示。
这部分课程涉及的技能将包括正确使用厨房用具和器具、测量干湿成分、遵循/阅读食谱、准备成分、做饭等。
参与者将遵循一个视觉食谱，该食谱提供了完成食谱每个步骤所需的每项技能的细分。
此外，在烹饪会议期间，调查人员将以讨论形式讨论与食品/厨房安全、基本营养教育（即份量、食品组、阅读食品标签、膳食计划等）相关的营养主题。
本课程将包括一组功能性健身课程。
每节课将包括热身（约 5 分钟）中等强度到高强度的有氧运动和阻力运动（约 20 分钟）和放松/伸展运动（约 5 分钟）。
练习可能伴随着音乐，包括步行/慢跑、跳舞、模仿动物运动、垂直/水平跳跃、深蹲、跨栏、走平衡木等。将使用 Thera-Band、壶铃、自由重量和实心球在主要肌肉群的力量练习中。
这些课程将由具有适应性体育活动经验的认证私人教练主持。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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考勤
大体时间：跨越 12 周
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健康教练将记录所有会议的出席情况。
结果变量将是出席的总计 12 场预定练习课的出席率。
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跨越 12 周
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保留
大体时间：跨越 12 周
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我们将计算完成 12 周干预的参与者的百分比。
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跨越 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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烹饪技巧
大体时间：从基线更改为 12 周
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烹饪技能将通过功能性生活技能评估：独立生活技能中的选择问题进行评估。
父母/看护人将代表参与者填写此调查。
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从基线更改为 12 周
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健康
大体时间：从基线更改为 12 周
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健身将使用 2 分钟步测试进行评估。
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从基线更改为 12 周
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下半身力量
大体时间：从基线更改为 12 周
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下半身肌肉力量将使用标准的 5 次重复最大方案在 Cybex 板式压腿机上使用 Brzycki 等人计算得出。 1-重复最大预测方程。
握力将使用手测力计测量。
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从基线更改为 12 周
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上半身力量
大体时间：从基线更改为 12 周
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上身力量将通过握力来评估，握力是使用手部测力计测量的。
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从基线更改为 12 周
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高度
大体时间：从基线更改为 12 周
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站立高度将用便携式测距仪测量一式两份。
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从基线更改为 12 周
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重量
大体时间：从基线更改为 12 周
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参与者将一式两份称重，在校准秤上精确到 0.1 公斤。
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从基线更改为 12 周
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腰围
大体时间：从基线更改为 12 周
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将评估腰围。
将获得三个测量值，结果记录为最接近的 2 个测量值的平均值。
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从基线更改为 12 周
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体重指数
大体时间：从基线更改为 12 周
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体重指数将计算为体重 (kg) / 身高 (m) 的平方。
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从基线更改为 12 周
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照顾者压力
大体时间：从基线更改为 12 周
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照顾者的压力将使用父母压力量表进行评估。
父母压力量表是一份包含 18 个项目的问卷，评估父母对其养育角色的感受，探索父母身份的积极方面（例如，情感益处、个人发展等）和消极方面（例如，对资源的需求、压力感）等）。父母压力评分范围从 18 到 90，分数越低表明父母压力水平越低。
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从基线更改为 12 周
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加速度计
大体时间：从基线更改为 12 周。
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身体活动将通过加速度计进行评估。
参与者将被要求在腰间佩戴加速度计 7 天，然后用预付费信封返回
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从基线更改为 12 周。
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每日体力活动
大体时间：跨越 12 周
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在干预的每一天，将使用佩戴在非惯用手腕上的 Fitbit Versa 3 监测器评估 12 周研究活动中的日常身体活动
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跨越 12 周
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个人目标
大体时间：跨越 12 周
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在个人教育课程期间，将使用目标达成量表模板创建和衡量个人参与者的目标。
每位参与者将至少测量一项身体活动目标和一项营养目标。
目标实现量表是一种个性化的结果测量，涉及目标选择和目标缩放，标准化以计算参与者目标的实现程度。
分数范围从 -2 到 2，较高的等级表示最有利的结果。
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跨越 12 周
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工作能力
大体时间：跨越 12 周
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健身相关结果的变化将通过工作能力进行评估，每月一次，在小组锻炼期间进行。
将根据 10 分钟内完成的所有动作（例如 3 轮 + 12 次重复）的总轮数和重复次数（即体积）来评估表现。
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跨越 12 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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半结构面试
大体时间：第 12 周
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干预完成后，将对参与者及其研究伙伴进行半结构式访谈（录音），以收集有关该计划的整体轻松和享受、自决和健康生活方式的变化以及改善建议的信息干涉
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第 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月24日
初级完成 (实际的)
2023年10月31日
研究完成 (实际的)
2023年10月31日
研究注册日期
首次提交
2022年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月17日
首次发布 (实际的)
2022年5月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月26日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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