Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Matlagingskurs for unge voksne med ID (ChefBoyID)

26. mars 2024 oppdatert av: University of Kansas Medical Center

Fremme av sunn livsstil for unge voksne med intellektuelle funksjonshemminger

Hensikten med denne studien er å undersøke gjennomførbarheten og den første effekten av en sunn livsstilsintervensjon for å forebygge vektøkning og fremme grunnleggende livsferdigheter knyttet til forbedring av helse i overgangsalder, unge voksne med intellektuelle funksjonshemninger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en enkeltarms, langsgående prøve. 30 unge voksne med intellektuell funksjonshemming vil bli rekruttert til å delta i en 12-ukers, sunn livsstilsintervensjon, levert personlig til en gruppe individer med ID ved Senter for barns sunne livsstil og ernæring. Deltakerne vil bli bedt om å delta på en 2 timers gruppeøkt hver uke (~5-6 deltakere per gruppe). Alle øktene vil ha en opplæringskomponent, en praktisk ernærings-/matlagingstime og en gruppetreningsøkt. I tillegg vil deltakerne bli bedt om å delta på en 20-minutters månedlig individuell målsettingsøkt som gjennomføres eksternt over Zoom-videokonferanser. Alle økter vil bli gjennomført av en utdannet helsepedagog med erfaring i å arbeide med personer med intellektuelle funksjonshemninger. Nettbrett og trådløse Fitbit-aktivitetsmonitorer vil bli gitt til alle deltakere, med studieutstedte HIPPA-kompatible Zoom- og Fitbit-kontoer. Resultatvurderinger vil bli samlet inn ved baseline og etter 12-ukers intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av en intellektuell funksjonshemming.
  • Alder: 18-30 år.
  • Funksjonsevne tilstrekkelig til å forstå retninger og til å kommunisere gjennom talespråk.
  • Bo i en støttet bosituasjon enten hjemme eller med ikke mer enn 1-4 beboere og ha en studiepartner (dvs. forelder, ansatte som godtar å fungere som støttepartner).
  • Trådløs internettilgang i hjemmet.
  • Evne til å gå uten hjelp.
  • Samtykke fra lege til fysisk aktivitet.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltar aktivt i en annen forskningsstudie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Utdanningsarm
Deltakerne vil delta på ukentlige to timers instruksjonsøkter for små grupper. Alle øktene vil ha en opplæringskomponent, en praktisk ernærings-/matlagingstime og en gruppetreningsøkt. To helsepedagoger vil være tilstede under gruppesamlinger med en leder
Atferdsmessig: Matlagingsferdigheter
Denne økten vil bestå av en praktisk matlagingsdemonstrasjon i et demokjøkken. Ferdigheter som tas opp i denne delen av økten vil inkludere riktig bruk av kjøkkenutstyr og apparater, måling av tørre og våte ingredienser, følge/lese en oppskrift, tilberede ingredienser, tilberede et måltid, etc. Deltakeren vil følge en visuell oppskrift som gir en oversikt over hver ferdighet som trengs for å fullføre hvert trinn i oppskriften. I tillegg vil etterforskerne under matlagingsøkten ta opp ernæringsemner relatert til mat-/kjøkkensikkerhet, grunnleggende ernæringsopplæring (dvs. porsjonsstørrelser, matgrupper, lesing av matetiketter, måltidsplanlegging osv.) i et diskusjonsformat.
Atferdsmessig: Fysisk aktivitet
Denne økten vil bestå av en gruppefunksjonell treningstime. Hver økt vil inkludere en oppvarming (~5 min) moderat til kraftig aerobic og motstandstrening (~20 min) og nedkjøling/stretching (~5 min). Øvelser kan ledsages av musikk og vil inkludere gange/jogging, dans, imitere dyrebevegelser, vertikale/horisontale hopp, knebøy, hekk, gå på balanse, etc. Thera-Band, kettle bells, frivekter og medisinballer vil bli brukt under styrkeøvelser for store muskelgrupper. Disse øktene vil bli ledet av sertifiserte personlige trenere med erfaring innen adaptiv fysisk aktivitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakelse
Tidsramme: Over 12 uker
Helsecoachen vil registrere oppmøte på alle økter. Utfallsvariabelen vil være prosentandelen av oppmøte av de totalt 12 planlagte treningsøktene som er deltatt.
Over 12 uker
Bevaring
Tidsramme: Over 12 uker
Vi vil beregne prosentandelen av deltakerne som fullfører 12 ukers intervensjon.
Over 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Matlagingsferdigheter
Tidsramme: Bytt fra baseline til 12 uker
Matlagingsferdigheter vil bli vurdert av utvalgte spørsmål fra The Assessment of Functional Living Skills: Independent Living Skills. Foreldre/omsorgspersoner vil fylle ut denne undersøkelsen på vegne av deltakeren.
Bytt fra baseline til 12 uker
Fitness
Tidsramme: Bytt fra baseline til 12 uker
Kondisjon vil bli vurdert ved hjelp av 2 minutters stegtest.
Bytt fra baseline til 12 uker
Styrke i underkroppen
Tidsramme: Bytt fra baseline til 12 uker
Muskelstyrken i underkroppen vil bli vurdert ved å bruke en standard 5-repetisjons maksimumsprotokoll på en Cybex platebelastet benpress beregnet med Brzycki et al. 1-repetisjon maksimal prediksjonsligning. Grepstyrken vil bli målt ved hjelp av et hånddynamometer.
Bytt fra baseline til 12 uker
Overkroppsstyrke
Tidsramme: Bytt fra baseline til 12 uker
Styrken på overkroppen vil bli vurdert ved hjelp av grepsstyrke, målt med et hånddynamometer.
Bytt fra baseline til 12 uker
Høyde
Tidsramme: Bytt fra baseline til 12 uker
Ståhøyde vil bli målt i duplikat med et bærbart stadiometer.
Bytt fra baseline til 12 uker
Vekt
Tidsramme: Bytt fra baseline til 12 uker
Deltakerne vil bli veid i duplikat, på en kalibrert vekt til nærmeste 0,1 kg.
Bytt fra baseline til 12 uker
Midjeomkrets
Tidsramme: Bytt fra baseline til 12 uker
Midjeomkrets vil bli vurdert. Tre målinger vil bli oppnådd med utfallet registrert som gjennomsnittet av de to nærmeste målene.
Bytt fra baseline til 12 uker
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Bytt fra baseline til 12 uker
Kroppsmasseindeksen vil bli beregnet som vekt (kg)/høyde (m) i annen.
Bytt fra baseline til 12 uker
Omsorgsperson stress
Tidsramme: Bytt fra baseline til 12 uker
Omsorgsstress vil bli vurdert ved hjelp av Parental Stress Scale. Foreldrestressskalaen er et spørreskjema med 18 punkter som vurderer foreldres følelser rundt deres foreldrerolle, og utforsker både positive aspekter (f.eks. følelsesmessige fordeler, personlig utvikling osv.) og negative aspekter ved foreldreskap (f.eks. krav til ressurser, følelser av stress). , etc.).Score for foreldrestress varierer fra 18 til 90, med lavere skårer som indikerer lavere nivåer av foreldrestress.
Bytt fra baseline til 12 uker
Akselerometer
Tidsramme: Bytt fra baseline til 12 uker.
Fysisk aktivitet vil bli vurdert med akselerometer. Deltakerne vil bli bedt om å ha akselerometeret rundt midjen i 7 dager og deretter returnere i en forhåndsbetalt konvolutt
Bytt fra baseline til 12 uker.
Daglig fysisk aktivitet
Tidsramme: Over 12 uker
Daglig fysisk aktivitet på tvers av 12 ukers studieaktivitet vil bli vurdert ved hjelp av en Fitbit Versa 3-monitor som bæres på det ikke-dominante håndleddet under hver dag av intervensjonen
Over 12 uker
Individuelle mål
Tidsramme: Over 12 uker
Individuelle deltakermål vil bli opprettet og målt ved hjelp av malen for måloppnåelseskala under de individuelle opplæringsøktene. Minst ett fysisk aktivitetsmål og ett ernæringsmål vil bli målt per deltaker. Måloppnåelsesskalaen er et individualisert resultatmål som involverer målvalg og målskalering som er standardisert for å beregne i hvilken grad en deltakers mål nås. Poeng varierer fra -2 til 2, som en høyere skala indikerer det mest gunstige resultatet.
Over 12 uker
Arbeidskapasitet
Tidsramme: Over 12 uker
Endringer i kondisjonsrelaterte resultater vil bli vurdert etter arbeidskapasitet, en gang per måned under gruppetreningsøktene. Ytelsen vil bli evaluert basert på det totale antallet runder og repetisjoner (dvs. volum) av alle bevegelser utført i løpet av en 10-minutters periode (f.eks. 3 runder + 12 repetisjoner).
Over 12 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Semistrukturintervju
Tidsramme: Uke 12
Semistrukturerte intervjuer (lydopptak) vil bli utført med deltakeren og deres studiepartner etter fullføring av intervensjonen for å samle informasjon om den generelle brukervennligheten og gleden av programmet, endringer i selvbestemmelse og sunn livsstil, og forslag for å forbedre innblanding
Uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

23. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Study 148424

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intellektuell funksjonshemming, mild til moderat

Kliniske studier på Matlagingsferdigheter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere