- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05385016
Ruoanlaittokurssit nuorille aikuisille henkilöllisyystodistuksella (ChefBoyID)
tiistai 26. maaliskuuta 2024 päivittänyt: University of Kansas Medical Center
Terveellisten elämäntapojen edistäminen kehitysvammaisille nuorille aikuisille
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella terveellisten elämäntapojen interventioiden toteutettavuutta ja alkutehokkuutta painonnousun ehkäisyssä ja terveyden parantamiseen liittyvien elämän perustaitojen edistämisessä siirtymäiässä kehitysvammaisilla nuorilla aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yksikätinen, pitkittäinen koe.
30 kehitysvammaista nuorta rekrytoidaan osallistumaan 12 viikkoa kestävään terveiden elämäntapojen interventioon, joka toimitetaan henkilökohtaisesti lasten terveiden elämäntapojen ja ravitsemuksen keskuksen henkilöllisyystodistuksen omaaville henkilöille.
Osallistujia pyydetään osallistumaan yhteen 2 tunnin ryhmäistuntoon joka viikko (n. 5-6 osallistujaa per ryhmä).
Kaikissa istunnoissa on koulutuskomponentti, käytännön ravitsemus/ruoanlaittotunti ja ryhmäliikuntatunti.
Lisäksi osallistujia pyydetään osallistumaan 20 minuutin kuukausittaiseen yksilöllisten tavoitteiden asettamisistuntoon, joka järjestetään etänä Zoom-videokonferenssin kautta.
Kaikki istunnot johtaa koulutettu terveyskasvattaja, jolla on kokemusta kehitysvammaisten kanssa työskentelystä.
Kaikille osallistujille tarjotaan tablet-tietokoneita ja langattomia Fitbit-aktiivisuusmonitoreita, ja heillä on tutkimuksessa myönnetty HIPPA-yhteensopiva Zoom- ja Fitbit-tili.
Tulosarviot kerätään lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lauren Ptomey, PhD
- Puhelinnumero: 913-588-7983
- Sähköposti: lptomey@kumc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jessica Danon, MS
- Puhelinnumero: 785-764-3574
- Sähköposti: jdanon@kumc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kehitysvamman diagnoosi.
- Ikä: 18-30 v.
- Riittävä toiminnallinen kyky ymmärtää ohjeita ja kommunikoida puhutulla kielellä.
- Asu tuetuissa elinoloissa joko kotona tai enintään 1-4 asukkaan kanssa ja sinulla on opiskelukumppani (eli vanhempi, henkilökunta, joka suostuu toimimaan tukikumppanina).
- Langaton internetyhteys kotona.
- Kyky kävellä ilman apua.
- Lääkärin lupa fyysiseen toimintaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistun aktiivisesti toiseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Koulutus Arm
Osallistujat osallistuvat viikoittain kahden tunnin pienryhmäopetukseen.
Kaikissa istunnoissa on koulutuskomponentti, käytännön ravitsemus/ruoanlaittotunti ja ryhmäliikuntatunti.
Ryhmäistunnoissa on paikalla kaksi terveyskasvattajaa, joista yksi johtaa
|
Tämä istunto koostuu käytännön ruoanlaittoesittelystä demokeittiössä.
Tässä istunnon osassa käsitellään taitoja, joihin kuuluu keittiövälineiden ja -laitteiden oikea käyttö, kuivien ja märkien ainesosien mittaaminen, reseptin seuraaminen/lukeminen, ainesosien valmistaminen, aterian valmistus jne.
Osallistuja seuraa visuaalista reseptiä, joka sisältää erittelyn jokaisesta reseptin kunkin vaiheen suorittamiseen tarvittavasta taidosta.
Lisäksi tutkijat käsittelevät ruoanlaittoistunnon aikana ravitsemusaiheita, jotka liittyvät ruoan/keittiön turvallisuuteen, ravitsemusalan peruskasvatukseen (eli annoskoot, ruokaryhmät, elintarvikkeiden etikettien lukeminen, ateriasuunnittelu jne.) keskustelumuodossa.
Tämä tunti koostuu ryhmäliikuntatunnista.
Jokainen harjoitus sisältää lämmittelyn (~5 min), kohtalaisen voimakkaan intensiteetin aerobisen ja vastustusharjoituksen (~20 min) ja jäähdytyksen/venyttelyn (~5 min).
Harjoitukset voivat olla musiikin säestyksellä ja sisältävät kävelyä/hölkkäilyä, tanssia, eläinten liikkeiden matkimista, pysty-/vaakahyppyjä, kyykkyjä, aitajuoksua, kävelyä tasapainovivulla jne. Käytetään Thera-Bandia, kahvakuloja, vapaita painoja ja lääkepalloja. tärkeimpien lihasryhmien voimaharjoituksissa.
Näitä istuntoja johtavat sertifioidut personal trainerit, joilla on kokemusta mukautuvasta fyysisestä aktiivisuudesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Läsnäolo
Aikaikkuna: 12 viikon ajan
|
Terveysvalmentaja kirjaa läsnäolon kaikissa harjoituksissa.
Tulosmuuttuja on osallistumisprosentti kaikista osallistuneista 12 suunnitellusta harjoituksesta.
|
12 viikon ajan
|
Säilytys
Aikaikkuna: 12 viikon ajan
|
Laskemme 12 viikon toimenpiteen suorittaneiden osallistujien prosenttiosuuden.
|
12 viikon ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ruoanlaittotaidot
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 viikkoon
|
Ruoanlaittotaitoja arvioidaan valikoiduilla kysymyksillä artikkelista The Assessment of Functional Living Skills: Independent Living Skills.
Vanhemmat/hoitajat täyttävät tämän kyselyn osallistujan puolesta.
|
Muutos perustilasta 12 viikkoon
|
Fitness
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 viikkoon
|
Kunto arvioidaan 2 minuutin askeltestillä.
|
Muutos perustilasta 12 viikkoon
|
Alavartalon voimakkuus
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 viikkoon
|
Alavartalon lihasvoimaa arvioidaan käyttämällä standardia 5 toiston maksimiprotokollaa Cybex-levykuormitetulla jalkapuristimella, joka on laskettu Brzyckin et al. 1 toiston maksimiennustusyhtälö.
Tartuntavoima mitataan käsidynamometrillä.
|
Muutos perustilasta 12 viikkoon
|
Ylävartalon vahvuus
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 viikkoon
|
Ylävartalon vahvuus arvioidaan käsidynamometrillä mitattuna pitovoimalla.
|
Muutos perustilasta 12 viikkoon
|
Korkeus
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 viikkoon
|
Seisomakorkeus mitataan kahtena kappaleena kannettavalla stadionimittarilla.
|
Muutos perustilasta 12 viikkoon
|
Paino
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 viikkoon
|
Osallistujat punnitaan kahtena kappaleena, kalibroidulla vaa'alla 0,1 kg:n tarkkuudella.
|
Muutos perustilasta 12 viikkoon
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 viikkoon
|
Vyötärön ympärysmitta arvioidaan.
Saadaan kolme mittausta, joiden tulos kirjataan kahden lähimmän mittauksen keskiarvona.
|
Muutos perustilasta 12 viikkoon
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 viikkoon
|
Painoindeksi lasketaan painon (kg)/pituuden (m) neliöinä.
|
Muutos perustilasta 12 viikkoon
|
Omaishoitajan stressi
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 viikkoon
|
Omaishoitajan stressi arvioidaan vanhempien stressiasteikolla.
Parental Stress Scale on 18 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan vanhempien tunteita vanhemmuuden roolistaan ja tutkitaan sekä vanhemmuuden myönteisiä puolia (esim. henkiset hyödyt, henkilökohtainen kehitys jne.) että kielteisiä puolia (esim. resurssivaatimukset, stressin tunteet). jne.).Vanhempien stressipisteet vaihtelevat välillä 18–90, ja pienemmät pisteet osoittavat vanhempien stressiä.
|
Muutos perustilasta 12 viikkoon
|
Kiihtyvyysmittari
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 viikkoon.
|
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan kiihtyvyysmittarilla.
Osallistujia pyydetään pitämään kiihtyvyysmittaria vyötärön ympärillä 7 päivän ajan ja palaamaan sitten takaisin ennakkoon maksetussa kirjekuoressa
|
Muutos perustilasta 12 viikkoon.
|
Päivittäinen fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 12 viikon ajan
|
Päivittäistä fyysistä aktiivisuutta 12 viikon tutkimustoiminnan aikana arvioidaan käyttämällä Fitbit Versa 3 -näyttöä, jota pidetään ei-dominoivassa ranteessa jokaisen interventiopäivän aikana.
|
12 viikon ajan
|
Yksilölliset tavoitteet
Aikaikkuna: 12 viikon ajan
|
Yksittäiset osallistujatavoitteet luodaan ja mitataan Tavoitteiden saavuttamisasteikko -mallin avulla yksittäisten koulutusistuntojen aikana.
Osallistujaa kohden mitataan vähintään yksi liikuntatavoite ja yksi ravitsemustavoite.
Tavoitteen saavuttamisasteikko on yksilöllinen tulosmitta, joka sisältää tavoitteiden valinnan ja tavoitteiden skaalauksen, joka on standardoitu sen laskemiseksi, missä määrin osallistujan tavoitteet saavutetaan.
Pisteet vaihtelevat -2:sta 2:een, mikä on korkeampi asteikko, joka osoittaa suotuisimman tuloksen.
|
12 viikon ajan
|
Työkapasiteetti
Aikaikkuna: 12 viikon ajan
|
Muutoksia kuntoon liittyviin tuloksiin arvioidaan työkyvyn mukaan kerran kuukaudessa ryhmäliikuntatuntien aikana.
Suorituskykyä arvioidaan kaikkien 10 minuutin aikana suoritettujen liikkeiden kierrosten ja toistojen (eli äänenvoimakkuuden) kokonaismäärän perusteella (esim. 3 kierrosta + 12 toistoa).
|
12 viikon ajan
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Puolirakennehaastattelu
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Puolistrukturoidut haastattelut (äänitallenne) suoritetaan osallistujan ja hänen tutkimuskumppaninsa kanssa intervention päätyttyä kerätäkseen tietoa ohjelman yleisestä helppoudesta ja nautinnosta, muutoksista itsemääräämisoikeudessa ja terveellisissä elämäntavoissa sekä ehdotuksia tutkimuksen parantamiseksi. väliintuloa
|
Viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Study 148424
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruoanlaittotaidot
-
University of New EnglandHarvard Medical School (HMS and HSDM); Harvard School of Public Health (HSPH)Valmis
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAktiivinen, ei rekrytointiMasennushäiriö | Mielialahäiriöt | Ahdistuneisuushäiriöt | Emotionaalinen häiriö | Masennusoireet | Ahdistuneisuushäiriöt ja oireetEspanja
-
University of PittsburghAutism SpeaksRekrytointi
-
University of CyprusUniversity of Jaen; University of Crete; VU University of AmsterdamRekrytointiMielenterveysKypros, Kreikka, Alankomaat, Espanja
-
Aga Khan UniversityBill and Melinda Gates Foundation; Benazir Income Support Programme (BISP)ValmisMasennus | Itsetehokkuus | Perheväkivalta | ValtuutusPakistan
-
University of Colorado, DenverUniversity of Southern California; Colorado State University; Clemson UniversityValmisKrooninen sairausYhdysvallat
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheMinisterio de Economía y Competitividad, SpainValmisMasennushäiriö | Mielialahäiriöt | Ahdistuneisuushäiriöt | Emotionaalinen häiriö | Masennusoireet | Lapsen mielenterveyshäiriö | Ahdistuneisuushäiriöt ja oireetEspanja
-
National University of SingaporeRekrytointiSopeutuminen, psykologinen | Resilienssi, psykologinenHong Kong
-
Pennington Biomedical Research CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisLiikunta | Kehitys, lapsi | Itsesäätely | PerusmoottoritaidotYhdysvallat
-
Aga Khan UniversityShandong UniversityIlmoittautuminen kutsusta